"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的英文品名是"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002336號, 有效日期是2025/02/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是碩方有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002336號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/02/26 |
| 發證日期 | 2015/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600233606 |
| 中文品名 | "碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9275 體外診斷用血庫離心機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 碩方有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
| 申請商統一編號 | 53085885 |
| 製造商名稱 | HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1092 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002336號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/02/26 |
發證日期2015/02/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600233606 |
中文品名"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌) |
英文品名"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/02/07 |
製造許可登錄編號QSD1092 |
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