美吉卡安全靜脈留置針
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中文品名美吉卡安全靜脈留置針的英文品名是MagiCath Ⅱ Safety I.V. Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第037291號, 有效日期是2029/08/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣康翼股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037291號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/21
發證日期	2024/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603729104
中文品名	美吉卡安全靜脈留置針
英文品名	MagiCath Ⅱ Safety I.V. Catheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣康翼股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段12號16樓
申請商統一編號	68213331
製造商名稱	WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址	98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/09/12
製造許可登錄編號	QSD15839

許可證字號

衛部醫器輸字第037291號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/21

發證日期

2024/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603729104

中文品名

美吉卡安全靜脈留置針

英文品名

MagiCath Ⅱ Safety I.V. Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣康翼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段12號16樓

申請商統一編號

68213331

製造商名稱

WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址

98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/12

製造許可登錄編號

QSD15839

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許思涵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣康翼股份有限公司 \| 統一編號: 68213331
梁靜婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 台灣康翼股份有限公司 \| 統一編號: 68213331

許思涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

梁靜婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 台灣康翼股份有限公司 | 統一編號: 68213331

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台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

台灣康翼股份有限公司

統一編號: 68213331 | 電話號碼: 02-89193531 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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“康德萊”一次性使用無菌注射針	英文品名: “KDL” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”一次性使用無菌注射針	英文品名: “KDL” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000921號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14G、15G及16G。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001525號 \| 有效日期: 2029/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊” 胰島素筆配套用針	英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器	英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”集尿袋 (滅菌)	英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”頭皮針	英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 2024/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001096號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器	英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器	英文品名: “SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001130號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
秀康福安全型自動胰島素筆配用針	英文品名: Sure Comfort Autokeeper Safety Pen Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036331號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”一次性使用麻醉針	英文品名: “KDL” Disposable Spinal Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000576號 \| 有效日期: 2029/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司
"康德萊”輸血器(帶針)	英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 \| 有效日期: 2024/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司

“康德萊”一次性使用無菌注射針

"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“康德萊” 胰島素筆配套用針

“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器

“康德萊”集尿袋 (滅菌)

“康德萊”頭皮針

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

秀康福安全型自動胰島素筆配用針

“康德萊”一次性使用麻醉針

“康德萊”延長管

“康德萊”延長管

"康德萊”輸血器(帶針)

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食品業者登錄資料集資料集的美吉卡安全靜脈留置針相關資料

台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

台灣康翼股份有限公司

食品業者登錄字號: F-168213331-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 68213331 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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“康德萊”滴定管式輸液器	英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千禧光”安全注射器(附針/不附針)	英文品名: “SOL-CARE” Safety Syringe (with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001083號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕行”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004153號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

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“康德萊”滴定管式輸液器

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“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊”滴定管式輸液器

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恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007776號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市私立佳恩居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102345 \| 電話: 02-86638758 \| 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 \| DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007766號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:44%；顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞新科技股份有限公司	統一編號: 70443577 \| 電話號碼: 02-29100295 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
宇業科技有限公司	統一編號: 54719964 \| 電話號碼: 02-86675150 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
敏捷工控股份有限公司	統一編號: 54820259 \| 電話號碼: 07-6567126 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料
利達工程行	統一編號: 10662458 \| 電話號碼: 02-26751985 \| 新北市新店區北新路1段12號16樓 @ 出進口廠商登記資料

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

新北市私立佳恩居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102345 | 電話: 02-86638758 | 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

亞新科技股份有限公司

統一編號: 70443577 | 電話號碼: 02-29100295 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

宇業科技有限公司

統一編號: 54719964 | 電話號碼: 02-86675150 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

敏捷工控股份有限公司

統一編號: 54820259 | 電話號碼: 07-6567126 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

@ 出進口廠商登記資料

利達工程行

統一編號: 10662458 | 電話號碼: 02-26751985 | 新北市新店區北新路1段12號16樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣康翼股份有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	梁靜婷	68213331	核准設立

台灣康翼股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 梁靜婷 | 統編: 68213331 | 核准設立

地址新北市新店區北新路1段12號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優尼恩文化傳媒有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	趙翊傑	91089587	解散 (核准解散日期: 2022-07-15)
安利世電子有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	魏趨安	54003047	核准設立
鉌揚興強股份有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	王文雅	66567548	核准設立
永耀網路有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	丁韞城	82847482	解散 (核准解散日期: 2022-04-20)
野皋工坊新北市新店區北新路1段12號16樓	高健智	41090053	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115654)
歐亞書局有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	廖運琪	19097709	核准設立
斯耐爾國際有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	張紫嫻	42694714	核准設立
看見整合科技有限公司新北市新店區北新路1段12號16樓	洪智強	29160259	核准設立

優尼恩文化傳媒有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 趙翊傑 | 統編: 91089587 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-15)

安利世電子有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 魏趨安 | 統編: 54003047 | 核准設立

鉌揚興強股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 王文雅 | 統編: 66567548 | 核准設立

永耀網路有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 丁韞城 | 統編: 82847482 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-20)

野皋工坊

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 高健智 | 統編: 41090053 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115654)

歐亞書局有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 廖運琪 | 統編: 19097709 | 核准設立

斯耐爾國際有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 張紫嫻 | 統編: 42694714 | 核准設立

看見整合科技有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 洪智強 | 統編: 29160259 | 核准設立

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與美吉卡安全靜脈留置針同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司