達樂星 退熱貼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達樂星 退熱貼 (未滅菌)的英文品名是Dollar Star Baby Cooling Patch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00189號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商達樂星股份有限公司台灣分公司.

#達樂星 退熱貼 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/10/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY086A0018901
中文品名達樂星 退熱貼 (未滅菌)
英文品名Dollar Star Baby Cooling Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商達樂星股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區民生東路4段54號12樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/10/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/10/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY086A0018901

中文品名

達樂星 退熱貼 (未滅菌)

英文品名

Dollar Star Baby Cooling Patch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路4段54號12樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd

製造廠廠址

No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/10/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區民生東路4段54號12樓

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達樂星 熱敷包 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Instant Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00186號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

達樂星 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00190號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

達樂星 冷敷包 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00191號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93501599 | 台北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 食品業者登錄資料集

塑膠砧板

進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 陽江市啟能工貿有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/10/08

@ 不符合食品資訊資料集

塑膠杯組

進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣為45 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類其以4 %醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YIWU XIANGZE PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/10/08

@ 不符合食品資訊資料集

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

統一編號: 93501599 | 電話號碼: 02-2712-1023 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 93501599 | 桃園市八德區桃鶯路66號

@ 食品業者登錄資料集

達樂星 熱敷包 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Instant Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00186號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

達樂星 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00190號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

達樂星 冷敷包 (未滅菌)

英文品名: Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00191號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93501599 | 台北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 食品業者登錄資料集

塑膠砧板

進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 陽江市啟能工貿有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/10/08

@ 不符合食品資訊資料集

塑膠杯組

進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣為45 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類其以4 %醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YIWU XIANGZE PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/10/08

@ 不符合食品資訊資料集

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

統一編號: 93501599 | 電話號碼: 02-2712-1023 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 93501599 | 桃園市八德區桃鶯路66號

@ 食品業者登錄資料集

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四星國際股份有限公司

統一編號: 14053111 | 電話號碼: 02-27173922 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會

團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 成立日期: 1010115 | 理事長: 薛智偉

@ 全國性人民團體名冊

四星國際股份有限公司

統一編號: 14053111 | 電話號碼: 02-27173922 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會

團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 成立日期: 1010115 | 理事長: 薛智偉

@ 全國性人民團體名冊

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名稱 香港商達樂星 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號		95175205核准設立

臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓		00517179核准設立

臺北市松山區民生東路4段54號12樓		MARC CERSOVSKY93501599核准設立

桃園市八德區大明里桃鶯路６６號		95092269核准設立

桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓		95174938核准設立

桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓		95206137核准設立

登記地址: 基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號 | 統編: 95175205 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓 | 統編: 00517179 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: MARC CERSOVSKY | 統編: 93501599 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區大明里桃鶯路６６號 | 統編: 95092269 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓 | 統編: 95174938 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓 | 統編: 95206137 | 核准設立

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地址 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路4段54號12樓		薛智偉14053111核准設立

臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1		12539265解散已清算完結 (104年11月23日 北院木民連102年度司司字 第561號)

臺北市松山區民生東路4段54號12樓		方國強54368714解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 薛智偉 | 統編: 14053111 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1 | 統編: 12539265 | 解散已清算完結 (104年11月23日 北院木民連102年度司司字 第561號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 方國強 | 統編: 54368714 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

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與達樂星 退熱貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

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