英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 2023/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 | 有效日期: 20150825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 2018/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 | 有效日期: 20180703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 | 有效日期: 20260727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CO-FRAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 | 有效日期: 20180514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810O2One H750、O2One H810規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月13日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUCAS PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 |