"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
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中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)的英文品名是"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019040號, 有效日期是2023/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/04, 註銷理由是依行政程序法第117條規定, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司.

#"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/04
註銷理由依行政程序法第117條規定
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019040號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/04

註銷理由

依行政程序法第117條規定

有效日期

2023/05/11

發證日期

2018/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401904000

中文品名

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名

"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

光達國際生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區向陽路255號3樓

申請商統一編號

24428004

製造商名稱

HSC CO., LTD.

製造廠廠址

D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)的地址位於

臺中市豐原區向陽路255號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 相關資料

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24428004
原始登記日期20091028
核發日期20210814
廠商中文名稱光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O民
電話號碼04-25157677
傳真號碼04-25156377
進口資格
出口資格
統一編號: 24428004
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O民
電話號碼: 04-25157677
傳真號碼: 04-25156377
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904000
中文品名"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名"HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱HSC CO., LTD.
製造廠廠址D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904000
中文品名: "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)
英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: HSC CO., LTD.
製造廠廠址: D-201, TECHNO PARK, 700, PANGYO-RO BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13516 SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160411
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150825
發證日期20100825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150825
發證日期: 20100825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/03
發證日期2013/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/03
發證日期: 2013/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180703
發證日期20130703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317102
中文品名“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180703
發證日期: 20130703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317102
中文品名: “亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160415
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: QSD7889

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD7889

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/22
發證日期2021/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603498002
中文品名“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名“AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Olive Plu
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/22
發證日期: 2021/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603498002
中文品名: “亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統
英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Olive Plu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: QSD7889

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD7889

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20120109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20120109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: QSD7889

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD11704

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: QSD11704

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160413
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2021/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459601
中文品名“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名“AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUCAS PLUS
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第034596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2021/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459601
中文品名: “亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統
英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUCAS PLUS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD7889

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 相關資料

@ "艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號24428004
業者地址台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號B-124428004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 24428004
業者地址: 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24428004 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24428004 ...)

# 24428004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24428004
原始登記日期20091028
核發日期20210814
廠商中文名稱光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O民
電話號碼04-25157677
傳真號碼04-25156377
進口資格
出口資格
統一編號: 24428004
原始登記日期: 20091028
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: QUANTA MEDICAL INTERNATIONAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 255, Xiangyang Rd., Zhongyang Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 42080, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O民
電話號碼: 04-25157677
傳真號碼: 04-25156377
進口資格:
出口資格:

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287700
中文品名“亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名“AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATONE以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/18
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287700
中文品名: “亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATONE以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/18
製造許可登錄編號: QSD7889

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567302
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5470 高壓氧艙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD11704
許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567302
中文品名: “美帝可耐”高壓氧艙
英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5470 高壓氧艙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET Co,. Ltd
製造廠廠址: 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD11704

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401006300
中文品名"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401006300
中文品名: "丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: DANIL SMC CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, J BUILDING, 35-25 JAMWON-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, 137-905, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: QSD7889

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103303
中文品名“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址(SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103303
中文品名: “瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: REVYOUTH UK LTD.
製造廠廠址: (SHANGHAI BRANCH) RM 904, HAISENG BUILDING, NO.1467, KANGDING RD SHANGHAI 200042, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301004
中文品名"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址#203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301004
中文品名: "美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)
英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1575 氣體收集容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: MEDICONET CO., LTD.
製造廠廠址: #203, I WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE, 1642-5, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24428004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261005
發證日期20111005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287700
中文品名“亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名“AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATONE以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210518
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261005
發證日期: 20111005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287700
中文品名: “亞米德”艾彤脈衝光系統
英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATONE以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210518
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602846500
中文品名“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602846500
中文品名: “亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件
英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132108
中文品名"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132108
中文品名: "宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: Beijing HONKON Technologies Co., Ltd.
製造廠廠址: No.3 Building, No.11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176 Beijing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160411
製造許可登錄編號: (空)

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264502
中文品名“亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統
英文品名“AMT” Lucas Nd:Yag Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUCAS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第022645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264502
中文品名: “亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統
英文品名: “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUCAS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602316404
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO-FRAX
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/01
製造許可登錄編號QSD7889
許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602316404
中文品名: “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO-FRAX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/01
製造許可登錄編號: QSD7889

# 光達國際生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/16
發證日期2011/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602279508
中文品名“亞米德”奧利薇二極體雷射系統
英文品名“AMT” Olive Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Olive以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號24428004
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址#303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5614
許可證字號: 衛署醫器輸字第022795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/16
發證日期: 2011/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602279508
中文品名: “亞米德”奧利薇二極體雷射系統
英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Olive以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號: 24428004
製造商名稱: AMT ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址: #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5614
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光穎國際有限公司

統一編號: 54905550 | 電話號碼: 04-25156671 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

玩美女人時尚診所

OID: 2.16.886.119.90027.100690 | 電話: 04-25155566 | 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 | DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光穎國際有限公司

統一編號: 54905550 | 電話號碼: 04-25156671 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

玩美女人時尚診所

OID: 2.16.886.119.90027.100690 | 電話: 04-25155566 | 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 | DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olive Plu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 光達國際生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓
宋健民24428004核准設立

登記地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 負責人: 宋健民 | 統編: 24428004 | 核准設立

地址 臺中市豐原區向陽路255號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區向陽路255號4樓
翁國華22658937核准設立

臺中市豐原區向陽路255號2樓
陶金鳳54905550核准設立

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號4樓 | 負責人: 翁國華 | 統編: 22658937 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號2樓 | 負責人: 陶金鳳 | 統編: 54905550 | 核准設立

與"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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