“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統
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中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統的英文品名是“AMT” Cofrax CO2 Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023164號, 有效日期是20220109, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CO-FRAX, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220109 |
| 發證日期 | 20120109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602316404 |
| 中文品名 | “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
| 英文品名 | “AMT” Cofrax CO2 Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CO-FRAX |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | AMT ENGINEERING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161101 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7889 |
許可證字號衛署醫器輸字第023164號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220109 |
發證日期20120109 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602316404 |
中文品名“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 |
英文品名“AMT” Cofrax CO2 Laser System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CO-FRAX |
限制項目輸 入 |
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
申請商統一編號24428004 |
製造商名稱AMT ENGINEERING CO., LTD. |
製造廠廠址#811-812, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20161101 |
製造許可登錄編號QSD7889 |
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臺中市豐原區向陽路255號3樓