“美帝可耐”高壓氧艙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙的英文品名是“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber, 許可證字號是衛部醫器輸字第025673號, 有效日期是20231220, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231220 |
| 發證日期 | 20131220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602567302 |
| 中文品名 | “美帝可耐”高壓氧艙 |
| 英文品名 | “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5470 高壓氧艙 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 光達國際生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
| 申請商統一編號 | 24428004 |
| 製造商名稱 | MEDICONET Co,. Ltd |
| 製造廠廠址 | 152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191127 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11704 |
許可證字號衛部醫器輸字第025673號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231220 |
發證日期20131220 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602567302 |
中文品名“美帝可耐”高壓氧艙 |
英文品名“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5470 高壓氧艙 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱光達國際生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市豐原區向陽路255號3樓 |
申請商統一編號24428004 |
製造商名稱MEDICONET Co,. Ltd |
製造廠廠址152, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20191127 |
製造許可登錄編號QSD11704 |
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“美帝可耐”高壓氧艙的地址位於
臺中市豐原區向陽路255號3樓