"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)
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中文品名"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)的英文品名是"Medicel" Intraocular lens guide(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023619號, 有效日期是2029/10/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器（M.4300）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023619號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/01
發證日期	2024/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402361906
中文品名	"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	"Medicel" Intraocular lens guide(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器（M.4300）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	樺瑩企業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號	12176714
製造商名稱	MEDICEL AG
製造廠廠址	DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/10/21
製造許可登錄編號	QSD15934

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023619號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/01

發證日期

2024/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402361906

中文品名

"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名

"Medicel" Intraocular lens guide(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器（M.4300）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

MEDICEL AG

製造廠廠址

DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/21

製造許可登錄編號

QSD15934

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顏偉帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
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高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

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許永政

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
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“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）	英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 \| 有效日期: 20250421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
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“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 20261014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 19990421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特” 眼用雷射光活化系統	英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITRA 689以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統	英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 1992/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 19920729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

利皮生外用粉

喜隆玻璃體替代物

炎即滅眼藥膏３％

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梯古有限公司	統一編號: 23923836 \| 電話號碼: 02-27606697 \| 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
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嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

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@ 醫療器材許可證資料集

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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱樺瑩企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺瑩企業股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	許永政	12176714	核准設立

樺瑩企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
梯古有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	高梅音	23923836	核准設立
捷笙有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4	許永政	22048041	核准設立
莊崇賢攝影工作室臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2	莊崇賢	87775418	核准設立 - 獨資
妝漾子工作室臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2	葉曉菁	42291938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)
藍波自動化股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3	羅仁權	90524696	核准設立
嘉利生物科技有限公司臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3	鄭品良	42648563	核准設立
時代儀器有限公司臺北市松山區民生東路５段１６２號４樓之４		20865093	解散 (091年04月02日府建商字第091208169號)

梯古有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

捷笙有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

莊崇賢攝影工作室

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

妝漾子工作室

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2 | 負責人: 葉曉菁 | 統編: 42291938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

藍波自動化股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

嘉利生物科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

時代儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路５段１６２號４樓之４ | 統編: 20865093 | 解散 (091年04月02日府建商字第091208169號)

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與"梅地斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司