亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組的英文品名是Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第037506號, 有效日期是2029/10/21, 許可證種類是09, 效能是Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上，檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。Alinity m BKV CAL Kit本產..., 醫器規格是09N85-080、09N85-070，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037506號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/21
發證日期	2024/10/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603750602
中文品名	亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組
英文品名	Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit
效能	Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上，檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。Alinity m BKV CAL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上定量檢測BKV DNA時，校正亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組。校正液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1150 校正品
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	09N85-080、09N85-070，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號	30961216
製造商名稱	ABBOTT MOLECULAR INC.
製造廠廠址	1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/11/13
製造許可登錄編號	QSD3138 QSD3138

許可證字號

衛部醫器輸字第037506號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/21

發證日期

2024/10/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603750602

中文品名

亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組

英文品名

Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit

效能

Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上，檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。Alinity m BKV CAL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上定量檢測BKV DNA時，校正亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組。校正液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更多資訊，請參閱亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組說明書。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

09N85-080、09N85-070，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT MOLECULAR INC.

製造廠廠址

1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/13

製造許可登錄編號

QSD3138 QSD3138

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臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

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黎亞諾	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商亞培股份有限公司 \| 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液	英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組	英文品名: Quantia D-Dimer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”艾斯特晶片卡匣	英文品名: “Abbott” i-STAT Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027362號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合亞培專用監護儀，應用電化學原理，定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。規... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀	英文品名: “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027367號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 71204-70。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”利舒坦優血糖試紙	英文品名: “Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022528號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利舒坦優血糖試紙是使用利舒坦(FreeStyle)，利舒坦悠活(FreeStyle Freedom)，FreeStyle Mini，FreeStyle Navigator，FreeStyle Free... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 71091-20:50ct70984-20:100ct以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統	英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022546號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12673以下空白。型號變更：12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

亞培愛可信2號容液

提肯日出分析儀 (未滅菌)

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

亞培設計師溶液系統組

亞培愛可信溶液系統組

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

“亞培”艾斯特晶片卡匣

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀

亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組

“亞培”利舒坦優血糖試紙

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY
鹽酸唯律脈必利	英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀動脈擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
妙目寧滋潤點眼液	英文品名: MURINE TEARS FOR EYES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛乾澀 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... \| 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.
氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHIONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;G... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
倍心能注射液２公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
倍心能注射液４公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
吉葛瑞福內服液劑	英文品名: GENGRAF ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024082號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎，且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重... \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYCLOSPORIN \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
耐危壓乾粉注射劑２５公絲/公撮	英文品名: NITROPRESS 25MG/ML FOR I.V. INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓危機病人之緊急降壓治療 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）	英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/06/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＩＭＸ　Ａ型肝炎抗體檢驗試劑	英文品名: IMX HAVAB (ABBOTT) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/07/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＡＶ。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott IMx HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/07/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/09/07 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＩＭｘ　Ａ型肝炎ＩｇＭ抗體檢驗試劑	英文品名: IMX HAVAB-M (ABBOTT) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000508號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/09/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性分析人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ後天免疫不全病毒檢驗試紙	英文品名: ABBOTT DETERMINE HIV-1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000527號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/09/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之ＨＩＶ－１，ＨＩＶ－２抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO. \| LTD.
安美倍注射劑１２５公絲/公撮	英文品名: A-METHAPRED 125MG/ML STERILE POWDER FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017152號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膠原質病（類風濕性關節炎、風濕性關節炎）、過敏症（支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
創欣寧錠３．７５公絲	英文品名: TRANXENE TABLETS 3.75MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017733號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLORAZEPATE DIPOTASSIUM \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
快利佳軟膠囊	英文品名: KALETRA SOFT GELATIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023187號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES
勝補可膜衣錠	英文品名: SURBEX-T FILMTAB \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018131號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ｂ、Ｃ缺乏症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);... \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

鹽酸唯律脈必利

妙目寧滋潤點眼液

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

倍心能注射液２公絲/公撮

倍心能注射液４公絲/公撮

吉葛瑞福內服液劑

耐危壓乾粉注射劑２５公絲/公撮

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

亞培ＩＭＸ　Ａ型肝炎抗體檢驗試劑

亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

亞培ＩＭｘ　Ａ型肝炎ＩｇＭ抗體檢驗試劑

亞培ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ後天免疫不全病毒檢驗試紙

安美倍注射劑１２５公絲/公撮

創欣寧錠３．７５公絲

快利佳軟膠囊

勝補可膜衣錠

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美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司

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加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/28
加倍力口溶膜20毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg \| 適應症: 治療勃起功能障礙 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/28
易德壓悅膜衣錠10/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 10/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE;;VALSARTAN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/25
心利正緩釋膠囊225毫克	英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/26
芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克	英文品名: Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets \| 適應症: 荷爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女雌激素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨質疏鬆的藥品。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/09/13
開羅理黴素膜衣錠５００毫克	英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG \| 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/03/11
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/09
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15
平癲靈膠囊75毫克	英文品名: Zeropin Hard Capsule 75mg \| 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛（fibromyalgia）。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREGABALIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/08/05
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
心利正緩釋膠囊425毫克	英文品名: Rytmonorm SR 425mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
"亞培" 伊抒婷膜衣錠４０毫克	英文品名: "ABBOTT" ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 狹心症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/30
阿克立舌下錠12 SQ-HDM	英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate \| 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 \| 劑型: 舌下錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/31
卡利消腸溶微粒膠囊 25000	英文品名: Creon 25000 \| 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
卡利消腸溶微粒膠囊 40000	英文品名: Creon 40000 \| 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000	英文品名: Creon 10000 \| 適應症: 幫助消化 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/07/09
“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克	英文品名: LUVOX 50, film-coated tablets \| 適應症: 重度憂鬱症及強迫症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVOXAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/29
易德壓悅膜衣錠5/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/09/11
"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克	英文品名: Duphaston film-coated tablet 10mg \| 適應症: 原發性及續發性閉經，經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。人工生殖治療時之黃體期補充。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/10/24

加倍力口溶膜5毫克

加倍力口溶膜20毫克

易德壓悅膜衣錠10/160毫克

心利正緩釋膠囊225毫克

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

喜復憶膜衣錠5毫克

平癲靈膠囊75毫克

心利正緩釋膠囊325毫克

心利正緩釋膠囊425毫克

"亞培" 伊抒婷膜衣錠４０毫克

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

卡利消腸溶微粒膠囊 25000

卡利消腸溶微粒膠囊 40000

卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000

“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克

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舒聖藍露洗髮乳（中性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（油性）	英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) \| 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（乾性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

舒聖藍露洗髮乳（油性）

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

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台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品	發布日期: 2010/09/24 \| 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培... @ 本署新聞公告資料集
回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況	pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N... @ 衛生福利部真相說明
亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120823 \| 核准結束日期: 1150907 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2030/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101021 \| 核准結束日期: 1131020 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
SIMILAC	文號: 中台異字第01030798號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編
SIMILAC	文號: 中台異字第01030797號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編

台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N...

@ 衛生福利部真相說明

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

@ 醫療器材許可證資料集

1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2030/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018277號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試成人及新生兒血清或血漿中的膽紅素(total Bilirubin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1(10x53 mL, 8x93 mL) Surfactants 4.51%\n HCl 8.204g/L\nR2(10x17 mL, 8x28 mL) \n2, 4-dichloroaniline... \| 醫器規格: 6L45-21、6L45-41。規格變更為：6L45-22、6L45-42。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017872號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定量分析人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶。需搭配ARCHITECT c System（c8000, c4000和c16000）及AEROSET儀器使用。效能變更：刪除搭配機型AEROSET sys... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST) Reactive Ingredients Ingredient ConcentrationR1：β-NADH ... \| 醫器規格: #7D81-21中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。規格變更為：7D81-22。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培性傳染病檢驗套組	英文品名: Alinity m STI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組	英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美商亞培的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱美商亞培找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組同分類的醫療器材許可證資料集

安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司