兆峰生技股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱兆峰生技股份有限公司的統一編號是27512807, 電話號碼是02-2999-4773, 中文營業地址是新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4.

#兆峰生技股份有限公司的地圖

統一編號27512807
原始登記日期20050927
核發日期20221005
廠商中文名稱兆峰生技股份有限公司
廠商英文名稱MEGASPINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4
英文營業地址6 F.-4, No. 20, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241410, Taiwan (R.O.C.)
代表人董O洲
電話號碼02-2999-4773
傳真號碼02-2999-6414
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

27512807

原始登記日期

20050927

核發日期

20221005

廠商中文名稱

兆峰生技股份有限公司

廠商英文名稱

MEGASPINE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址

新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

英文營業地址

6 F.-4, No. 20, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241410, Taiwan (R.O.C.)

代表人

董O洲

電話號碼

02-2999-4773

傳真號碼

02-2999-6414

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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@ 兆峰生技股份有限公司 於 登記工廠名錄

工廠名稱兆峰生技股份有限公司
工廠登記編號65003537
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名董榮洲
統一編號27512807
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031105
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 兆峰生技股份有限公司
工廠登記編號: 65003537
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 董榮洲
統一編號: 27512807
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031105
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 兆峰生技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/02
發證日期2009/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263700
中文品名兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統
英文品名Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路1段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/02
發證日期: 2009/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263700
中文品名: 兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統
英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002637號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140202
發證日期20090202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263700
中文品名兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統
英文品名Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路1段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140202
發證日期: 20090202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263700
中文品名: 兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統
英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路1段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/27
發證日期2008/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255501
中文品名“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/27
發證日期: 2008/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255501
中文品名: “兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002555號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131127
發證日期20081127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255501
中文品名“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131127
發證日期: 20081127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255501
中文品名: “兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400746701
中文品名“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400746701
中文品名: “舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140211
發證日期20090211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400746701
中文品名“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140211
發證日期: 20090211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400746701
中文品名: “舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/26
發證日期2017/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600309301
中文品名"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱ZHE JIANG KANG CI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.20, HUIYUAN ROAD, SHANHAI COLLABORATION AREA, JIANGSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/26
發證日期: 2017/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600309301
中文品名: "兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: ZHE JIANG KANG CI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.20, HUIYUAN ROAD, SHANHAI COLLABORATION AREA, JIANGSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220526
發證日期20170526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600309301
中文品名"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱ZHE JIANG KANG CI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.20, HUIYUAN ROAD, SHANHAI COLLABORATION AREA, JIANGSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220526
發證日期: 20170526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600309301
中文品名: "兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: ZHE JIANG KANG CI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.20, HUIYUAN ROAD, SHANHAI COLLABORATION AREA, JIANGSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2020/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2020/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: GMP1220

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250104
發證日期20200104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200121
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250104
發證日期: 20200104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: GMP1220

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: GMP1220

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261111
發證日期20161111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261111
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: GMP1220

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250700
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250700
中文品名: “兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002507號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250700
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250700
中文品名: “兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255001
中文品名“兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名“Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255001
中文品名: “兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002550號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131118
發證日期20081118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255001
中文品名“兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名“Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131118
發證日期: 20081118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255001
中文品名: “兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/25
發證日期2008/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名“Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/25
發證日期: 2008/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002185號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130625
發證日期20080625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名“Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130625
發證日期: 20080625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)
英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1220

@ 兆峰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260128
發證日期20160128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260128
發證日期: 20160128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: GMP1220

食品業者登錄資料集 資料集的 兆峰生技股份有限公司 相關資料

@ 兆峰生技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱兆峰生技股份有限公司
公司統一編號27512807
業者地址新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4
食品業者登錄字號F-127512807-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 兆峰生技股份有限公司
公司統一編號: 27512807
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4
食品業者登錄字號: F-127512807-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27512807 找到的相關資料

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# 27512807 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱兆峰生技股份有限公司
工廠登記編號65003537
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名董榮洲
統一編號27512807
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1031105
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 兆峰生技股份有限公司
工廠登記編號: 65003537
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 董榮洲
統一編號: 27512807
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1031105
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250700
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250700
中文品名: “兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250802
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250802
中文品名: “兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255001
中文品名“兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名“Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255001
中文品名: “兆鋒”飛力士脊突鉤
英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路１段8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/27
發證日期2008/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500255501
中文品名“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名“Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/27
發證日期: 2008/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500255501
中文品名: “兆鋒”骨力腰椎椎間融合器
英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大同區民生西路240號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350508
中文品名"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱CHANGZHOU CONDYN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD
製造廠廠址No. 9, Lingxiang Road, Zone B, Hubin Science and Technology Park, Wujin Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QSD50445
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2018/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600350508
中文品名: "兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: CHANGZHOU CONDYN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD
製造廠廠址: No. 9, Lingxiang Road, Zone B, Hubin Science and Technology Park, Wujin Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QSD50445

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名“Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/14
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第005896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/14
製造許可登錄編號: GMP1220

# 27512807 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400746701
中文品名“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400746701
中文品名: “舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 兆峰生技 找到的相關資料

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# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Spinal Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/16
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第005692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/16
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名“Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第005471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器
英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2019/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
英文品名“Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第006539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2019/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”艾菲爾脊椎固定系統
英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2020/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2020/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: GMP1220

# 兆峰生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250104
發證日期20200104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名“Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱兆峰生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號27512807
製造商名稱兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200121
製造許可登錄編號GMP1220
許可證字號: 衛部醫器製字第006656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250104
發證日期: 20200104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “兆峰”雷霆脊突間穩定系統
英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號: 27512807
製造商名稱: 兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: GMP1220
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碩果生醫科技有限公司

統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

邦泰生技股份有限公司

統一編號: 27338527 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

正典生技有限公司

統一編號: 28836234 | 電話號碼: 02-25588383 | 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

兆峰生技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

碩果生醫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3

@ 登記工廠名錄

碩果生醫科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

碩果生醫科技有限公司

統一編號: 66626498 | 電話號碼: 02-25568799 | 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

邦泰生技股份有限公司

統一編號: 27338527 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

正典生技有限公司

統一編號: 28836234 | 電話號碼: 02-25588383 | 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

兆峰生技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

碩果生醫科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 66626498 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3

@ 登記工廠名錄

碩果生醫科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷8號10樓之3 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2
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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”脊椎固定系統

英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”脊椎固定系統

英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”威邁士脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 兆峰生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4		董榮洲27512807核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 27512807 | 核准設立

姓名 董O洲 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 董O洲)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮塗厝里和厝路２段２４１巷４號		董銘洲17690330歇業 - 獨資

臺北市大同區民生西路240號5樓		董榮洲24323212核准設立

臺中市西區臺灣大道二段568號		董榮洲24579831解散 (核准解散日期: 2015-09-30)

臺北市大同區民生西路240號5樓		董榮洲27338527核准設立

臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1		董榮洲28836234核准設立

臺北市士林區裕民一路40巷16號1樓		董鳳洲31175617歇業 - 獨資

新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3		董榮洲66626498核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮塗厝里和厝路２段２４１巷４號 | 負責人: 董銘洲 | 統編: 17690330 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 24323212 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段568號 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 24579831 | 解散 (核准解散日期: 2015-09-30)

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 27338527 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路64巷10弄6號5樓之1 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 28836234 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區裕民一路40巷16號1樓 | 負責人: 董鳳洲 | 統編: 31175617 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 66626498 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3		梁子緖24204519核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號4樓之11		黃錦玉91067248核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號8樓之9		陳瑋鴻83378347解散 (核准解散日期: 2022-05-04)

新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8		陳建安96994863核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之5		陳又新89238294核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號4樓之4		莊順吉22439461核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號8樓之7		申榮祖22701907核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號10樓之6		謝美珠22964083解散 (核准解散日期: 2019-12-10)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3 | 負責人: 梁子緖 | 統編: 24204519 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號4樓之11 | 負責人: 黃錦玉 | 統編: 91067248 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓之9 | 負責人: 陳瑋鴻 | 統編: 83378347 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-04)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 負責人: 陳建安 | 統編: 96994863 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之5 | 負責人: 陳又新 | 統編: 89238294 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號4樓之4 | 負責人: 莊順吉 | 統編: 22439461 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓之7 | 負責人: 申榮祖 | 統編: 22701907 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號10樓之6 | 負責人: 謝美珠 | 統編: 22964083 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-10)

與兆峰生技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

美德科儀器有限公司

統一編號: 54347346 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

國隆科技有限公司

統一編號: 54350587 | 電話號碼: 02-25952080 | 臺東縣臺東市新興路101巷101弄73號

原創普拉思造型有限公司

統一編號: 54340575 | 電話號碼: 02-27721082 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號4樓之3

城東紙器股份有限公司

統一編號: 54341286 | 電話號碼: 03-4863118 | 桃園市新屋區永福路625號

紘宇顏料有限公司

統一編號: 54348387 | 電話號碼: 03-5476187 | 新竹縣關西鎮玉山里赤柯山23號之1

高豐運動網有限公司

統一編號: 54349323 | 電話號碼: 02-2711-0035 | 臺北市中山區民生東路1段51號3樓

恆勁科技股份有限公司

統一編號: 54350720 | 電話號碼: 03-5985778 | 新竹縣湖口鄉新興路458-17號

豐榮健康事業有限公司

統一編號: 54349512 | 電話號碼: 02-25530077 | 臺北市士林區天母西路77號6樓

松蔭文化藝術有限公司

統一編號: 54346487 | 電話號碼: 02-27048333 | 臺北市大安區仁愛路4段107號7樓

樂升數位行銷股份有限公司

統一編號: 54340759 | 電話號碼: 02-25234668 | 臺北市中山區南京東路2段132號9樓之1

志睿科技有限公司

統一編號: 54341130 | 電話號碼: 02-25789055 | 臺北市松山區八德路3段158巷3號3樓

水晶香國際股份有限公司

統一編號: 54341997 | 電話號碼: 02-89785525 | 臺北市文山區興隆路1段165號

翔詠設計有限公司

統一編號: 54334004 | 電話號碼: 02-28979960 | 臺北市北投區大業路508號2樓

茶娘實業有限公司

統一編號: 54347351 | 電話號碼: 02-87805123 | 臺北市信義區吳興街600巷83弄4號

德至貿易有限公司

統一編號: 54343469 | 電話號碼: 02-27602983 | 臺北市士林區至誠路2段101號

美德科儀器有限公司

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國隆科技有限公司

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原創普拉思造型有限公司

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城東紙器股份有限公司

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紘宇顏料有限公司

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高豐運動網有限公司

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恆勁科技股份有限公司

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豐榮健康事業有限公司

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松蔭文化藝術有限公司

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樂升數位行銷股份有限公司

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