鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)
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中文品名鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)的英文品名是BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00365號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00365號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2024/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)
英文品名	BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	鑫堂企業有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號	23466401
製造商名稱	鑫堂企業有限公司
製造廠廠址	新北市永和區永和路二段57號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00365號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2024/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名

BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

新北市永和區永和路二段57號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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陳務昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 鑫堂企業有限公司 \| 統一編號: 23466401

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

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統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

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必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）	英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達選擇性培養基系列 (滅菌)	英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達集菌培養基系列(滅菌)	英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)	英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)	英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blank. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)	英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
賀士勃中性殺菌液(未滅菌)	英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)	英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)	英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blank. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達巧克力培養基 (滅菌)	英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

必優達集菌培養基系列(滅菌)

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

必優達巧克力培養基 (滅菌)

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食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 8000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130520 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 5000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130630 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
必優達謬勒海頓瓊脂系列	英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... \| 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達謬勒海頓瓊脂系列	英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑫堂企業的黃頁資料

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鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

名稱鑫堂企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫堂企業有限公司新北市永和區永和路2段57號7樓	陳務昌	23466401	核准設立

鑫堂企業有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

地址新北市永和區永和路二段57號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎紳工程行新北市永和區永和路二段57號7樓	趙洧霂	38457984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)
偶然有限公司新北市永和區永和路二段57號7樓	阮氏寧	83568120	核准設立
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與鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司