必優達謬勒海頓瓊脂系列
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中文品名必優達謬勒海頓瓊脂系列的英文品名是BioStar Mueller Hinton Medium, 許可證字號是衛署醫器製字第001951號, 有效日期是20251205, 許可證種類是醫 器, 效能是用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。, 醫器規格是#8201005,#8203030,#8203501,#8203031, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.

#必優達謬勒海頓瓊脂系列的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195101
中文品名必優達謬勒海頓瓊脂系列
英文品名BioStar Mueller Hinton Medium
效能用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1700 抗菌感受性試驗培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#8201005,#8203030,#8203501,#8203031
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號GMP1386

許可證字號

衛署醫器製字第001951號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251205

發證日期

20051205

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500195101

中文品名

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名

BioStar Mueller Hinton Medium

效能

用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1700 抗菌感受性試驗培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#8201005,#8203030,#8203501,#8203031

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200803

製造許可登錄編號

GMP1386

必優達謬勒海頓瓊脂系列地圖 [ 導航 ]

必優達謬勒海頓瓊脂系列的地址位於

新北市永和區永和路二段57號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 必優達謬勒海頓瓊脂系列 相關資料

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號23466401
原始登記日期20040316
核發日期20210812
廠商中文名稱鑫堂企業有限公司
廠商英文名稱BIO CONCEPT INC.
中文營業地址新北市永和區永和路2段57號7樓
英文營業地址7 F., No. 57, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-55967699#7641
傳真號碼02-55967695
進口資格
出口資格
統一編號: 23466401
原始登記日期: 20040316
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鑫堂企業有限公司
廠商英文名稱: BIO CONCEPT INC.
中文營業地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 57, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-55967699#7641
傳真號碼: 02-55967695
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 必優達謬勒海頓瓊脂系列 相關資料

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10566000601164
登記編號66004985
工廠名稱鑫堂企業有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
統一編號23466401
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1051028
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10566000601164
登記編號: 66004985
工廠名稱: 鑫堂企業有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
統一編號: 23466401
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1051028
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 必優達謬勒海頓瓊脂系列 相關資料

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 登記工廠名錄

工廠名稱鑫堂企業有限公司
工廠登記編號66004985
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名陳務昌
統一編號23466401
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鑫堂企業有限公司
工廠登記編號: 66004985
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 陳務昌
統一編號: 23466401
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 必優達謬勒海頓瓊脂系列 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/19
發證日期2018/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
英文品名BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/19
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: GMP0946

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007177號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230319
發證日期20180319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
英文品名BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230319
發證日期: 20180319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: GMP0946

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057004
中文品名必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057004
中文品名: 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057004
中文品名必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057004
中文品名: 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041403
中文品名必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041403
中文品名: 必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041403
中文品名必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041403
中文品名: 必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300065002
中文品名必優達巧克力培養基 (滅菌)
英文品名BioStar Chocolate Agar (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300065002
中文品名: 必優達巧克力培養基 (滅菌)
英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300065002
中文品名必優達巧克力培養基 (滅菌)
英文品名BioStar Chocolate Agar (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300065002
中文品名: 必優達巧克力培養基 (滅菌)
英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220301
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220301
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"必優達" 輸送培養基 (滅菌)
英文品名"BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2390 輸送培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "必優達" 輸送培養基 (滅菌)
英文品名: "BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2390 輸送培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250427
發證日期20200427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"必優達" 輸送培養基 (滅菌)
英文品名"BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2390 輸送培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250427
發證日期: 20200427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "必優達" 輸送培養基 (滅菌)
英文品名: "BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2390 輸送培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/09
發證日期2012/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/09
發證日期: 2012/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270709
發證日期20120709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220307
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270709
發證日期: 20120709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220307
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048704
中文品名必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)
英文品名BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048704
中文品名: 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)
英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048704
中文品名必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)
英文品名BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048704
中文品名: 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)
英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第006690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048003
中文品名必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)
英文品名BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048003
中文品名: 必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)
英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: GMP1386

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048003
中文品名必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)
英文品名BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300048003
中文品名: 必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)
英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: GMP1386

食品業者登錄資料集 資料集的 必優達謬勒海頓瓊脂系列 相關資料

@ 必優達謬勒海頓瓊脂系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鑫堂企業有限公司
公司統一編號23466401
業者地址新北市永和區永和路2段57號7樓
食品業者登錄字號A-123466401-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫堂企業有限公司
公司統一編號: 23466401
業者地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓
食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23466401 找到的相關資料

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# 23466401 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23466401
原始登記日期20040316
核發日期20210812
廠商中文名稱鑫堂企業有限公司
廠商英文名稱BIO CONCEPT INC.
中文營業地址新北市永和區永和路2段57號7樓
英文營業地址7 F., No. 57, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-55967699#7641
傳真號碼02-55967695
進口資格
出口資格
統一編號: 23466401
原始登記日期: 20040316
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鑫堂企業有限公司
廠商英文名稱: BIO CONCEPT INC.
中文營業地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 57, Sec. 2, Yonghe Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-55967699#7641
傳真號碼: 02-55967695
進口資格:
出口資格:

# 23466401 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鑫堂企業有限公司
公司統一編號23466401
業者地址新北市永和區永和路2段57號7樓
食品業者登錄字號A-123466401-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鑫堂企業有限公司
公司統一編號: 23466401
業者地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓
食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 23466401 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鑫堂企業有限公司
工廠登記編號66004985
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名陳務昌
統一編號23466401
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051028
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鑫堂企業有限公司
工廠登記編號: 66004985
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 陳務昌
統一編號: 23466401
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051028
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23466401 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號10566000601164
登記編號66004985
工廠名稱鑫堂企業有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
統一編號23466401
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1051028
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10566000601164
登記編號: 66004985
工廠名稱: 鑫堂企業有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓
統一編號: 23466401
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1051028
符合之產業類別: 33其他製造業

# 23466401 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041403
中文品名必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041403
中文品名: 必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)
英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23466401 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047701
中文品名必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047701
中文品名: 必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)
英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: GMP1386

# 23466401 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047803
中文品名必優達選擇性培養基系列 (滅菌)
英文品名BioStar Selective Culture Medium System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047803
中文品名: 必優達選擇性培養基系列 (滅菌)
英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: GMP1386

# 23466401 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047905
中文品名必優達集菌培養基系列(滅菌)
英文品名BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047905
中文品名: 必優達集菌培養基系列(滅菌)
英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: GMP1386
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# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/06
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路12號4樓之1
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路12號4樓之1
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區十路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/09
發證日期2012/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/09
發證日期: 2012/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP1386

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)
英文品名“Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)
英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2011/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2011/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)
英文品名Bio Star Differential culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2320 鑑別培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)
英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2320 鑑別培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: GMP1386

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)
英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: GMP1386

# 鑫堂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)
英文品名Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2300 多功能培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號GMP1386
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)
英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2300 多功能培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號: 23466401
製造商名稱: 鑫堂企業有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: GMP1386
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鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.101910 | 電話: 02-29400377 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安加社會企業股份有限公司附設新北市私立安加居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102261 | 電話: 02-77462715 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=安加社會企業股份有限公司附設新北市私立安加居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

微笑關懷健康有限公司附設新北市私立馨悅居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102539 | 電話: 02-77551299 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=微笑關懷健康有限公司附設新北市私立馨悅居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8201005,#8203030,#8203501,#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.101910 | 電話: 02-29400377 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=社團法人中華國際基督教十字架協會附設新北市私立平安居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

安加社會企業股份有限公司附設新北市私立安加居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102261 | 電話: 02-77462715 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=安加社會企業股份有限公司附設新北市私立安加居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

微笑關懷健康有限公司附設新北市私立馨悅居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102539 | 電話: 02-77551299 | 地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | DN: o=微笑關懷健康有限公司附設新北市私立馨悅居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8201005,#8203030,#8203501,#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鑫堂企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

名稱 鑫堂企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鑫堂企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路2段57號7樓
陳務昌23466401核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

地址 新北市永和區永和路二段57號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路二段57號7樓
趙洧霂38457984歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

新北市永和區永和路二段57號7樓
阮氏寧83568120核准設立

新北市永和區永和路二段57號11樓
89514381廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

新北市永和區永和路二段57號11樓
16534348廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

新北市永和區永和路二段57號1樓
86750044解散

新北市永和區永和路二段57號12樓
86796652解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 趙洧霂 | 統編: 38457984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 阮氏寧 | 統編: 83568120 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 89514381 | 廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 16534348 | 廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號1樓 | 統編: 86750044 | 解散

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號12樓 | 統編: 86796652 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

與必優達謬勒海頓瓊脂系列同分類的醫療器材許可證資料集

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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