赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液
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中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液的英文品名是HERADERM AntiClean Wound Repair Solution, 許可證字號是衛部醫器製字第008425號, 有效日期是2030/02/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

#赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/04
發證日期2025/02/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液
英文品名HERADERM AntiClean Wound Repair Solution
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/03/04
製造許可登錄編號QMS0827

許可證字號

衛部醫器製字第008425號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/04

發證日期

2025/02/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液

英文品名

HERADERM AntiClean Wound Repair Solution

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

安美得生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權路7巷6號8樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2025/03/04

製造許可登錄編號

QMS0827

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新北市五股區五權七路14號之1

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王耀乾

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3090308 | 所代表法人: 吉創股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

王舒欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 1141998 | 所代表法人: 巧業股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

黃國亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 467792 | 所代表法人: 元勝生醫股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

李亦淇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

許蒨儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

王秀美

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

李岳洋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

王耀乾

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王舒欣

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黃國亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 467792 | 所代表法人: 元勝生醫股份有限公司 | 安美得生醫股份有限公司 | 統一編號: 29045104

李亦淇

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許蒨儀

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王秀美

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李岳洋

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公開發行公司基本資料 資料集的 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液 相關資料

安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

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安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

安美得

總機電話: 02-22981755 | 公司代號: 7575 | 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 | 成立日期: 20080715 | 安美得生醫股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液 相關資料

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

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安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005641 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99726079 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005641 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99726079 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

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赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 透氣皮 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組

英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer packs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器

英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2030/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)

英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“潔利定”負壓傷口治療系統

英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 透氣皮 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組

英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer packs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器

英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2030/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)

英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“潔利定”負壓傷口治療系統

英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液 相關資料

安速佳注射液 100 毫克/毫升

英文品名: Ansumma 100 mg/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第061925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。用於2歲以上兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

安速佳注射液 100 毫克/毫升

英文品名: Ansumma 100 mg/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第061925號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。用於2歲以上兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液 相關資料

安美得生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29045104 | 新北市五股區五權七路14號之1

安美得生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29045104 | 新北市五股區五權七路14號之1

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液 相關資料

安速佳注射液 100 毫克/毫升

英文品名: Ansumma 100 mg/ml Solution for Injection | 適應症: 用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。用於2歲以上兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/07

安速佳注射液 100 毫克/毫升

英文品名: Ansumma 100 mg/ml Solution for Injection | 適應症: 用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。用於2歲以上兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/07

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安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得傷口照護產業文化館

景點服務電話: 886-2-22989952 | 開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | 景點地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 | 景點票價資訊: | 景點特色文字簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成... | 古蹟分級: | 警告及注意事項:

@ 新北市觀光旅遊景點(中文)

資本總額翻7倍 五股經濟發展已熱絡

訊息發送時間: 2018/08/15T12:28:22.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭郁亭 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】五股主要產業以機械設備、金屬製品、食品、飲料、電子零組件、生醫、綠能及紡織為主,年產值約3,800億,就業人數達35,000人,為新北工商重鎮。市府這8年來積極推動以下措施,有效推動五股經...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

新北市頒發「企業推動家庭友善優良獎」 技嘉、南亞、松下等企業紛紛獲獎

訊息發送時間: 2019/12/13T19:55:00.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 呂彥蓉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市工業會於今(13)日盛大舉辦「108年度表揚大會及餐敘聯誼」活動,由新北市副市長陳純敬表揚13家推動家庭友善職場的企業及12家對於創新研發及永續發展有傑出貢獻的企業,結合產官能量,藉...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

赫麗敷 安妏 疤痕凝霜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

安美得傷口照護產業文化館

景點服務電話: 886-2-22989952 | 開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單 | 景點地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 | 景點票價資訊: | 景點特色文字簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成... | 古蹟分級: | 警告及注意事項:

@ 新北市觀光旅遊景點(中文)

資本總額翻7倍 五股經濟發展已熱絡

訊息發送時間: 2018/08/15T12:28:22.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭郁亭 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】五股主要產業以機械設備、金屬製品、食品、飲料、電子零組件、生醫、綠能及紡織為主,年產值約3,800億,就業人數達35,000人,為新北工商重鎮。市府這8年來積極推動以下措施,有效推動五股經...

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安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

新北市頒發「企業推動家庭友善優良獎」 技嘉、南亞、松下等企業紛紛獲獎

訊息發送時間: 2019/12/13T19:55:00.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 呂彥蓉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市工業會於今(13)日盛大舉辦「108年度表揚大會及餐敘聯誼」活動,由新北市副市長陳純敬表揚13家推動家庭友善職場的企業及12家對於創新研發及永續發展有傑出貢獻的企業,結合產官能量,藉...

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赫麗敷 安妏 疤痕凝霜 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010078號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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名稱 安美得生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1
王耀乾29045104核准設立

新北市五股區五權路7巷6號8樓
黃國亮29072278合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

地址 新北市五股區五權七路14號之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1
黃穎杰16002166廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 統編: 16002166 | 廢止 (103年12月02日 北府經司字 第1035222925號)

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與赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口修護液同分類的醫療器材許可證資料集

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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