視康眼用矽油及其配件
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中文品名視康眼用矽油及其配件的英文品名是AJL SIOBAL silicone oil and accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第037775號, 有效日期是2030/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/09
發證日期	2025/03/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603777500
中文品名	視康眼用矽油及其配件
英文品名	AJL SIOBAL silicone oil and accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	正杏實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
申請商統一編號	89452483
製造商名稱	AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址	Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spain
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2025/03/26
製造許可登錄編號	QSD10042

許可證字號

衛部醫器輸字第037775號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/09

發證日期

2025/03/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603777500

中文品名

視康眼用矽油及其配件

英文品名

AJL SIOBAL silicone oil and accessories

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4275 眼內充填用液體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

正杏實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)

申請商統一編號

89452483

製造商名稱

AJL OPHTHALMIC S.A

製造廠廠址

Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spain

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/26

製造許可登錄編號

QSD10042

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臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)

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鄧建正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 正杏實業有限公司 \| 統一編號: 89452483

鄧建正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483

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正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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亮藍網膜眼用染劑	英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
台酚藍囊袋眼用染劑	英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 眼科氣體及其配件	英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01（原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)	英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“費爾拉”角膜環	英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 \| 有效日期: 2030/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 眼科氣體及其配件	英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 \| 有效日期: 20240103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑	英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：RMB 003-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑	英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：RMB 004-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)	英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 \| 有效日期: 20190804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“費爾拉”角膜環	英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190708 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aAY以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司
“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司

亮藍網膜眼用染劑

台酚藍囊袋眼用染劑

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

“費爾拉”角膜環

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“費爾拉”角膜環

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)

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正杏實業有限公司	食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89452483 \| 台北市中山區中山北路2段96號12樓
正杏實業有限公司	食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89452483 \| 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

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康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 16 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
硬式透氣隱形眼鏡	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 03 27 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 正杏實業有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1130927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1130927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）	申請廠商: 正杏實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130928 \| 核准結束日期: 1160927 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康舒目點眼液劑（衛署藥輸字第023337號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 16 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

@ 違規藥品廣告資料集

硬式透氣隱形眼鏡

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 27 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

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＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266

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＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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1.＂正杏＂動力式熱敷墊（未滅菌）

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130928 | 核准結束日期: 1160927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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“優眼光學”優視非球面人工水晶體	英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens Aspira-aXA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034229號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aspira-aXA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保羅青光眼房水引流植入物	英文品名: PAUL Glaucoma Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034226號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼氣明”眼科手術保護液	英文品名: “Alchimia” eyeDRO advanced polysaccharide blend \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034034號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EDO 001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優眼光學”人工虹膜	英文品名: “HUMANOPTICS” ARTIFICIALIRIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037209號 \| 有效日期: 2029/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於治療全虹膜缺損或部分虹膜缺損的患者，例如先天性虹膜缺損、後天虹膜缺損或其他情形造成全部或部分虹膜缺損的患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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正杏實業有限公司臺北市中山區中山北路2段96號12樓	鄧建正	89452483	核准設立

正杏實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 鄧建正 | 統編: 89452483 | 核准設立

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鵬程育樂股份有限公司臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室	12561414	撤銷 (082年07月20日建一字第46055號)
德琳實業有限公司臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室	22625866	廢止 (096年03月30日府建商字第09637580500號)
震維實業有限公司臺北市中山區中山北路二段９６號１２樓１２０８室	23054288	解散

鵬程育樂股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室 | 統編: 12561414 | 撤銷 (082年07月20日建一字第46055號)

德琳實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路２段９６號１２樓１２０８室 | 統編: 22625866 | 廢止 (096年03月30日府建商字第09637580500號)

震維實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段９６號１２樓１２０８室 | 統編: 23054288 | 解散

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與視康眼用矽油及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司