英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:W... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 |
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 |
英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 |
英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 20180904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 |
英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 |
英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z37以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z05以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D90以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z3C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |
英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 |