鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)的英文品名是Sinyuan Nasal dilator(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010379號, 有效日期是2030/04/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是鑫願企業股份有限公司.

#鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/04/23
發證日期2025/04/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名Sinyuan Nasal dilator(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱鑫願企業股份有限公司
申請商地址臺中市北區太原路二段292號5樓
申請商統一編號82904363
製造商名稱詠豪科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉外埔村復興路41-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/05/09
製造許可登錄編號QMS5561

許可證字號

衛部醫器製壹字第010379號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/23

發證日期

2025/04/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)

英文品名

Sinyuan Nasal dilator(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3900 鼻腔擴大器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

鑫願企業股份有限公司

申請商地址

臺中市北區太原路二段292號5樓

申請商統一編號

82904363

製造商名稱

詠豪科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣福興鄉外埔村復興路41-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

QMS5561

鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)的地址位於

臺中市北區太原路二段292號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) ...)

周育任

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6598 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

周意倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 145 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

周巧芝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

周育任

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6598 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

周意倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 145 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

周巧芝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363 | 所代表法人: | 鑫願企業股份有限公司 | 統一編號: 82904363

[ 搜尋所有相關: 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) 相關資料

鑫願企業股份有限公司

統一編號: 82904363 | 電話號碼: 04-22652746 | 臺中市北區頂厝里太原路二段292號5樓

鑫願企業股份有限公司

統一編號: 82904363 | 電話號碼: 04-22652746 | 臺中市北區頂厝里太原路二段292號5樓

[ 搜尋所有相關: 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) ...)

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

[ 搜尋所有相關: 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) 相關資料

鑫願企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-182904363-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82904363 | 台中市北區頂厝里太原路二段292號5樓

鑫願企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-182904363-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82904363 | 台中市北區頂厝里太原路二段292號5樓

[ 搜尋所有相關: 鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 82904363 找到的相關資料

無其他 82904363 資料。

[ 搜尋所有 82904363 ... ]

根據名稱 鑫願企業 找到的相關資料

鑫願企業股份有限公司

電話: 0922-640809 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區太原路二段292號5樓

@ 醫療器材商資料集

鑫願企業股份有限公司

電話: 0922-640809 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區太原路二段292號5樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 鑫願企業 ... ]

根據地址 臺中市北區太原路二段292號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市北區太原路二段292號5樓 ...)

"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

無二國際事業有限公司

統一編號: 53048117 | 電話號碼: 049-2918184 | 臺中市北區太原路二段292號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號 | 有效日期: 2015/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號 | 有效日期: 2019/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

無二國際事業有限公司

電話: 04-22359277 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區太原路二段292號4樓

@ 醫療器材商資料集

"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號 | 有效日期: 2023/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

無二國際事業有限公司

統一編號: 53048117 | 電話號碼: 049-2918184 | 臺中市北區太原路二段292號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號 | 有效日期: 2015/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號 | 有效日期: 2019/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 無二國際事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

無二國際事業有限公司

電話: 04-22359277 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區太原路二段292號4樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 臺中市北區太原路二段292號5樓 ... ]

名稱 鑫願企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 鑫願企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區頂厝里太原路二段292號5樓
周育任82904363核准設立

屏東縣獅子鄉丹路村丹路一巷31號
許書培47909968核准設立 - 獨資 (核准文號: 10827057600)

登記地址: 臺中市北區頂厝里太原路二段292號5樓 | 負責人: 周育任 | 統編: 82904363 | 核准設立

登記地址: 屏東縣獅子鄉丹路村丹路一巷31號 | 負責人: 許書培 | 統編: 47909968 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10827057600)

地址 臺中市北區太原路二段292號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺中市北區太原路二段292號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區太原路二段292號4樓
林彥璋53048117核准設立

臺中市北區太原路二段292號5樓
周育任90227491核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓 | 負責人: 林彥璋 | 統編: 53048117 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號5樓 | 負責人: 周育任 | 統編: 90227491 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與鑫願 鼻腔擴大器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

 |