| 英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional In... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional In... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 | 有效日期: 20261206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034529號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-7-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 | 有效日期: 20220821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 20230313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 | 有效日期: 20221226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 | 有效日期: 2022/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年11月23日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 | 有效日期: 20221105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年11月23日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。)仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 | 有效日期: 20270718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。)仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |