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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010052號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 2002/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005201 |
| 中文品名 | 樂偉視雙氧液 |
| 英文品名 | "AVIZOR" NOVOXY SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010052號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 2002/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005201 |
| 中文品名: 樂偉視雙氧液 |
| 英文品名: "AVIZOR" NOVOXY SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010052號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 20020830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005201 |
| 中文品名 | 樂偉視雙氧液 |
| 英文品名 | "AVIZOR" NOVOXY SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010052號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 20020830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005201 |
| 中文品名: 樂偉視雙氧液 |
| 英文品名: "AVIZOR" NOVOXY SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025417號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/09/16 |
| 發證日期: 2013/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602541700 |
| 中文品名: “安德美”磁波脈衝治療機 |
| 英文品名: “ONDAMED” Therapy System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ONDAMED Therapy System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: Ondamed GmbH |
| 製造廠廠址: Kuzeller Strase 18, D-77963 Schwanau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8926 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025417號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180916 |
| 發證日期: 20130916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602541700 |
| 中文品名: “安德美”磁波脈衝治療機 |
| 英文品名: “ONDAMED” Therapy System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ONDAMED Therapy System |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: Ondamed GmbH |
| 製造廠廠址: Küzeller Straße 18, D-77963 Schwanau, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160111 |
| 製造許可登錄編號: QSD8926 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/05/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1989/09/20 |
| 發證日期 | 1984/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600330000 |
| 中文品名 | 舒視ＣＬ３３保存液 |
| 英文品名 | "DEUTSCHE" SOHNGES CL 33 SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格 | ５０ＭＬ，１００ＭＬ，２５０ＭＬ，５００ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | COOPERVISION-DEUTSCHE CONTACT LINSEN GMBH |
| 製造廠廠址 | BLUTENSTRASSE 158000 MUNCHEN 40, W. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003300號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/05/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1989/09/20 |
| 發證日期: 1984/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600330000 |
| 中文品名: 舒視ＣＬ３３保存液 |
| 英文品名: "DEUTSCHE" SOHNGES CL 33 SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格: ５０ＭＬ，１００ＭＬ，２５０ＭＬ，５００ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: COOPERVISION-DEUTSCHE CONTACT LINSEN GMBH |
| 製造廠廠址: BLUTENSTRASSE 158000 MUNCHEN 40, W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003300號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900524 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 19890920 |
| 發證日期 | 19840920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600330000 |
| 中文品名 | 舒視ＣＬ３３保存液 |
| 英文品名 | "DEUTSCHE" SOHNGES CL 33 SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格 | ５０ＭＬ，１００ＭＬ，２５０ＭＬ，５００ＭＬ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | COOPERVISION-DEUTSCHE CONTACT LINSEN GMBH |
| 製造廠廠址 | BLUTENSTRASSE 158000 MUNCHEN 40, W. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003300號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900524 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 19890920 |
| 發證日期: 19840920 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600330000 |
| 中文品名: 舒視ＣＬ３３保存液 |
| 英文品名: "DEUTSCHE" SOHNGES CL 33 SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) |
| 醫器規格: ５０ＭＬ，１００ＭＬ，２５０ＭＬ，５００ＭＬ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: COOPERVISION-DEUTSCHE CONTACT LINSEN GMBH |
| 製造廠廠址: BLUTENSTRASSE 158000 MUNCHEN 40, W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/07 |
| 發證日期 | 2014/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602604201 |
| 中文品名 | 氧視加去蛋白雙氧系統 |
| 英文品名 | Clever Clean System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clever Clean Hydrogen Peroxide Solution:60~350ml；Clever Clean Tablet:8, 30, 45 tablets，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年7月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | Avda. de la Innovacion, 2.28919-Leganes(Madrid), Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9785 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/07 |
| 發證日期: 2014/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602604201 |
| 中文品名: 氧視加去蛋白雙氧系統 |
| 英文品名: Clever Clean System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clever Clean Hydrogen Peroxide Solution:60~350ml；Clever Clean Tablet:8, 30, 45 tablets，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年7月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: Avda. de la Innovacion, 2.28919-Leganes(Madrid), Spai |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD9785 |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240407 |
| 發證日期 | 20140407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602604201 |
| 中文品名 | 氧視加去蛋白雙氧系統 |
| 英文品名 | Clever Clean System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clever Clean Hydrogen Peroxide Solution:60~350ml；Clever Clean Tablet:8, 30, 45 tablets，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年7月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | Avda. de la Innovacion, 2.28919-Leganes(Madrid), Spai |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200930 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9785 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240407 |
| 發證日期: 20140407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602604201 |
| 中文品名: 氧視加去蛋白雙氧系統 |
| 英文品名: Clever Clean System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clever Clean Hydrogen Peroxide Solution:60~350ml；Clever Clean Tablet:8, 30, 45 tablets，以下空白。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年7月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: Avda. de la Innovacion, 2.28919-Leganes(Madrid), Spai |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200930 |
| 製造許可登錄編號: QSD9785 |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009923號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 2002/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600992301 |
| 中文品名 | 舒視雙氧液 |
| 英文品名 | "AVIZOR" E-SEPT SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;EDTA DISODIUM;;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009923號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 2002/05/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600992301 |
| 中文品名: 舒視雙氧液 |
| 英文品名: "AVIZOR" E-SEPT SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;EDTA DISODIUM;;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009923號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 20020517 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600992301 |
| 中文品名 | 舒視雙氧液 |
| 英文品名 | "AVIZOR" E-SEPT SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROGEN PEROXIDE;;EDTA DISODIUM;;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009923號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 20020517 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600992301 |
| 中文品名: 舒視雙氧液 |
| 英文品名: "AVIZOR" E-SEPT SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;EDTA DISODIUM;;POVIDONE K-90 ( EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE K90) (POVIDONE K90 );;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 1995/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600766801 |
| 中文品名 | 滴可明雙氧液 |
| 英文品名 | CL-SEPT SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 1995/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600766801 |
| 中文品名: 滴可明雙氧液 |
| 英文品名: CL-SEPT SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007668號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121126 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 19951109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600766801 |
| 中文品名 | 滴可明雙氧液 |
| 英文品名 | CL-SEPT SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址 | LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121127 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007668號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 19951109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600766801 |
| 中文品名: 滴可明雙氧液 |
| 英文品名: CL-SEPT SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ６０、２５０ＡＮＤ ３６０ＭＬ以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: AVIZOR S.A. |
| 製造廠廠址: LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009033號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1999/02/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600903307 |
| 中文品名: 舒視多功效護理液 |
| 英文品名: OPTOCARE MULTI-PURPOSE SOLUTION "OPTOSOL" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３６０ＭＬ以下。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: OPTOSOL CHEMISCHE PRODUKTE ANNA HEFFT |
| 製造廠廠址: OSKAR-V.-MILLER-STR. 6, D-83714 MIESBACH GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009033號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19990209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600903307 |
| 中文品名: 舒視多功效護理液 |
| 英文品名: OPTOCARE MULTI-PURPOSE SOLUTION "OPTOSOL" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ３６０ＭＬ以下。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: OPTOSOL CHEMISCHE PRODUKTE ANNA HEFFT |
| 製造廠廠址: OSKAR-V.-MILLER-STR. 6, D-83714 MIESBACH GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016738號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/26 |
| 發證日期: 2006/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601673800 |
| 中文品名: "赫明光學"人工水晶體 |
| 英文品名: "HUMANOPTICS"ACRYLIC-IOL |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MC 611 MI,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: HUMANOPTICS AG |
| 製造廠廠址: SPARDOFER STR. 150, 91054 ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 基昌企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016738號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121126 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110626 |
| 發證日期: 20060626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601673800 |
| 中文品名: "赫明光學"人工水晶體 |
| 英文品名: "HUMANOPTICS"ACRYLIC-IOL |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MC 611 MI,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市敦化北路１１２號４樓 |
| 申請商統一編號: 36500845 |
| 製造商名稱: HUMANOPTICS AG |
| 製造廠廠址: SPARDOFER STR. 150, 91054 ERLANGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |