公司或商業登記名稱長固實業有限公司的公司統一編號是86477073, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市三重區重新路5段609巷6號4樓, 食品業者登錄字號是F-186477073-00000-5.
| 公司或商業登記名稱 | 長固實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 86477073 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-186477073-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱長固實業有限公司 |
公司統一編號86477073 |
業者地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
食品業者登錄字號F-186477073-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
長固實業有限公司的地址位於
新北市三重區重新路5段609巷6號4樓| 統一編號 | 86477073 |
| 原始登記日期 | 19930407 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 長固實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O德 |
| 電話號碼 | 02-29993861 |
| 傳真號碼 | 02-29993873 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86477073 |
| 原始登記日期: 19930407 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 長固實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O德 |
| 電話號碼: 02-29993861 |
| 傳真號碼: 02-29993873 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 長固實業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99612384 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名 | 郭建德 |
| 統一編號 | 86477073 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0820701 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 長固實業有限公司 |
| 工廠登記編號: 99612384 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名: 郭建德 |
| 統一編號: 86477073 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0820701 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2006/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300104200 |
| 中文品名 | “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2006/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300104200 |
| 中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260315 |
| 發證日期 | 20060315 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300104200 |
| 中文品名 | “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201027 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260315 |
| 發證日期: 20060315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300104200 |
| 中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201027 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/04 |
| 發證日期 | 2015/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401496307 |
| 中文品名 | "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/04 |
| 發證日期: 2015/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401496307 |
| 中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014963號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250304 |
| 發證日期 | 20150304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401496307 |
| 中文品名 | "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200224 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250304 |
| 發證日期: 20150304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401496307 |
| 中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200224 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400204601 |
| 中文品名 | "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) |
| 效能 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | LABORATORIES ANIOS |
| 製造廠廠址 | PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/21 |
| 發證日期: 2005/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204601 |
| 中文品名: "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) |
| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: LABORATORIES ANIOS |
| 製造廠廠址: PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002046號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251121 |
| 發證日期 | 20051121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400204601 |
| 中文品名 | "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) |
| 效能 | 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | LABORATORIES ANIOS |
| 製造廠廠址 | PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200821 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251121 |
| 發證日期: 20051121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400204601 |
| 中文品名: "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) |
| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: LABORATORIES ANIOS |
| 製造廠廠址: PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200821 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/03 |
| 發證日期 | 2017/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401755303 |
| 中文品名 | "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/03 |
| 發證日期: 2017/03/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401755303 |
| 中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017553號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220303 |
| 發證日期 | 20170303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401755303 |
| 中文品名 | "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址 | CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MX |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220303 |
| 發證日期: 20170303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401755303 |
| 中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/21 |
| 發證日期 | 2010/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939101 |
| 中文品名 | “普醫”呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | PROACT MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/21 |
| 發證日期: 2010/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400939101 |
| 中文品名: “普醫”呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: PROACT MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151021 |
| 發證日期 | 20101021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400939101 |
| 中文品名 | “普醫”呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | PROACT MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址 | 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151021 |
| 發證日期: 20101021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400939101 |
| 中文品名: “普醫”呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: PROACT MEDICAL LTD. |
| 製造廠廠址: 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/07 |
| 發證日期 | 2006/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300117901 |
| 中文品名 | "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/07 |
| 發證日期: 2006/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300117901 |
| 中文品名: "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001179號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260407 |
| 發證日期 | 20060407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300117901 |
| 中文品名 | "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201029 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260407 |
| 發證日期: 20060407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300117901 |
| 中文品名: "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201029 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000108號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/27 |
| 發證日期 | 2005/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300010809 |
| 中文品名 | “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌） |
| 英文品名 | “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/27 |
| 發證日期: 2005/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300010809 |
| 中文品名: “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌） |
| 英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000108號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150727 |
| 發證日期 | 20050727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300010809 |
| 中文品名 | “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌） |
| 英文品名 | “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150727 |
| 發證日期: 20050727 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300010809 |
| 中文品名: “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌） |
| 英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/12/16 |
| 發證日期 | 2008/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600060300 |
| 中文品名 | “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD |
| 製造廠廠址 | 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/12 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/12/16 |
| 發證日期: 2008/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600060300 |
| 中文品名: “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD |
| 製造廠廠址: 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000603號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150812 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131216 |
| 發證日期 | 20081216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600060300 |
| 中文品名 | “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD |
| 製造廠廠址 | 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150812 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131216 |
| 發證日期: 20081216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600060300 |
| 中文品名: “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌) |
| 英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD |
| 製造廠廠址: 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052502 |
| 中文品名 | 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052502 |
| 中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052502 |
| 中文品名 | 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052502 |
| 中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001208號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400120809 |
| 中文品名 | "懷妥"輸液加壓袋 |
| 英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400120809 |
| 中文品名: "懷妥"輸液加壓袋 |
| 英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001208號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121123 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101026 |
| 發證日期 | 20051026 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400120809 |
| 中文品名 | "懷妥"輸液加壓袋 |
| 英文品名 | "Vital Signs" Pressure Infusor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121204 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121123 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101026 |
| 發證日期: 20051026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400120809 |
| 中文品名: "懷妥"輸液加壓袋 |
| 英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121204 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 統一編號 | 86477073 |
| 原始登記日期 | 19930407 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 長固實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 郭O德 |
| 電話號碼 | 02-29993861 |
| 傳真號碼 | 02-29993873 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86477073 |
| 原始登記日期: 19930407 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 長固實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 郭O德 |
| 電話號碼: 02-29993861 |
| 傳真號碼: 02-29993873 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 長固實業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99612384 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名 | 郭建德 |
| 統一編號 | 86477073 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0820701 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 長固實業有限公司 |
| 工廠登記編號: 99612384 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名: 郭建德 |
| 統一編號: 86477073 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0820701 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000466號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300046609 |
| 中文品名 | "長固" 導氣管(未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Airways (Non-Sterile) |
| 效能 | 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2109, 2110, 2111, Soft Color Code Guedel Airways:No. 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309, 2310, 2311 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/26 |
| 發證日期: 2005/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300046609 |
| 中文品名: "長固" 導氣管(未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) |
| 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2109, 2110, 2111, Soft Color Code Guedel Airways:No. 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309, 2310, 2311 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/03/15 |
| 發證日期 | 2006/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300104200 |
| 中文品名 | “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/03/15 |
| 發證日期: 2006/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300104200 |
| 中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002479號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/01/09 |
| 發證日期 | 2006/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400247906 |
| 中文品名 | "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2700 壓力調節器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共一頁 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | WESTERN ENTERPRISES |
| 製造廠廠址 | 875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/01/09 |
| 發證日期: 2006/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400247906 |
| 中文品名: "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D2700 壓力調節器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: WESTERN ENTERPRISES |
| 製造廠廠址: 875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007433號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/18 |
| 發證日期 | 2018/09/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/18 |
| 發證日期: 2018/09/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001348號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/28 |
| 發證日期 | 2005/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400134802 |
| 中文品名 | "懷妥" 充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Vital Signs" Face Mask |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, 5230, 5231, 5240, 5241, 5245, 5246, 5250, 5251, 6820BG, 6830BG, 6840BG, 9260, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400134802 |
| 中文品名: "懷妥" 充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Vital Signs" Face Mask |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, 5230, 5231, 5240, 5241, 5245, 5246, 5250, 5251, 6820BG, 6830BG, 6840BG, 9260, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS, INC. |
| 製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001785號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/07 |
| 發證日期 | 2005/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400178508 |
| 中文品名 | "懷妥" 氣管內管通條組 |
| 英文品名 | "Vital Signs" Stylet |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3950, 3910, 3960, 4552, S1000N, S3000N, S5000N。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | VITAL SIGNS COLORADO, INC. |
| 製造廠廠址 | 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400178508 |
| 中文品名: "懷妥" 氣管內管通條組 |
| 英文品名: "Vital Signs" Stylet |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3950, 3910, 3960, 4552, S1000N, S3000N, S5000N。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: VITAL SIGNS COLORADO, INC. |
| 製造廠廠址: 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052502 |
| 中文品名 | 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052502 |
| 中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052502 |
| 中文品名 | 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052502 |
| 中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第001042號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY08300104207 |
| 中文品名 | “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY08300104207 |
| 中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) |
| 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) |
| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000941號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/11 |
| 發證日期 | 2006/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300094100 |
| 中文品名 | "長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) |
| 效能 | 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、#3024P3、#3024P4、#3026、#3027、#3030、#3030P、#3030S、#3030SN、#3030P1、#3030P2、#3030P3、#3030P4、#3031、#3036、#3037、#3050、#3050P、#3015S、#3050P1、#3050P2、#3050P3、#3050P4、#3056、#3057、#42770、#219、#6801、#77011、#77012、#77013、#77014、#77015、#127115、#77901、#77902、#132400、#132410、#132413，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/11 |
| 發證日期: 2006/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300094100 |
| 中文品名: "長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) |
| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、#3024P3、#3024P4、#3026、#3027、#3030、#3030P、#3030S、#3030SN、#3030P1、#3030P2、#3030P3、#3030P4、#3031、#3036、#3037、#3050、#3050P、#3015S、#3050P1、#3050P2、#3050P3、#3050P4、#3056、#3057、#42770、#219、#6801、#77011、#77012、#77013、#77014、#77015、#127115、#77901、#77902、#132400、#132410、#132413，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000526號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052601 |
| 中文品名 | "長固"經鼻氧氣套管（未滅菌） |
| 英文品名 | "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） |
| 效能 | 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/CS、#7290 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 初生嬰鼻導管100條/CS、#5415 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管100條/CS、#5425 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管附萬用接頭100條/CS。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86477073 |
| 製造商名稱 | 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052601 |
| 中文品名: "長固"經鼻氧氣套管（未滅菌） |
| 英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） |
| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/CS、#7290 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 初生嬰鼻導管100條/CS、#5415 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管100條/CS、#5425 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管附萬用接頭100條/CS。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 長固實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 86477073 |
| 製造商名稱: 長固實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | 英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 毅新股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 林家宏 | 50977665 | 核准設立 |
| 有閎建設股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 葉勝全 | 94108911 | 核准設立 |
| 大鑽建設有限公司 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 黃百亨 | 83565658 | 核准設立 |
| 三芳國際鞋業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 廖肇三 | 22448551 | 核准設立 |
| 三貝德數位文創股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 史勇信 | 28443147 | 核准設立 |
| 三毅交通企業股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 李坤昌 | 33333107 | 核准設立 |
| 宗鴻國際股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3 | 梁子緖 | 24204519 | 核准設立 |
| 英屬開曼群島商愛實境股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 李鐘彬 | 42980075 | 核准設立 |
| 毅新股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立 |
| 有閎建設股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立 |
| 大鑽建設有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立 |
| 三芳國際鞋業有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 負責人: 廖肇三 | 統編: 22448551 | 核准設立 |
| 三貝德數位文創股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 負責人: 史勇信 | 統編: 28443147 | 核准設立 |
| 三毅交通企業股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立 |
| 宗鴻國際股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3 | 負責人: 梁子緖 | 統編: 24204519 | 核准設立 |
| 英屬開曼群島商愛實境股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 負責人: 李鐘彬 | 統編: 42980075 | 核准設立 |
集豐商行 | 公司統一編號: 00707287 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市暖暖區源遠路249巷133號 | 食品業者登錄字號: C-100707287-00001-2 |
合豐藥局 | 公司統一編號: 00708835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區明德一路173號 | 食品業者登錄字號: C-100708835-00000-1 |
合豐藥局 | 公司統一編號: 00708835 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區明德一路173號 | 食品業者登錄字號: C-100708835-00001-2 |
三明治西點麵包餅舖 | 公司統一編號: 00709047 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市七堵區正光里南興路八十七號 | 食品業者登錄字號: C-100709047-00003-0 |
三明治西點麵包餅舖 | 公司統一編號: 00709047 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區正光里南興路八七號 | 食品業者登錄字號: C-100709047-00000-7 |
永嘉西藥房 | 公司統一編號: 00709551 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街158號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100709551-00001-8 |
永嘉西藥房 | 公司統一編號: 00709551 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街一五八號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100709551-00000-7 |
德財商店 | 公司統一編號: 00709932 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區泰安里泰安路二三之五二號 | 食品業者登錄字號: C-100709932-00000-0 |
德財商店 | 公司統一編號: 00709932 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區泰安路23之52號 | 食品業者登錄字號: C-100709932-00001-1 |
益利商店 | 公司統一編號: 00710585 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂利三街三六巷三五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200081733-00000-3 |
益利商店 | 公司統一編號: 00710585 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂利三街36巷35號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200081733-00001-4 |
北安藥局 | 公司統一編號: 00711254 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街135號 | 食品業者登錄字號: C-100711254-00001-1 |
北安藥局 | 公司統一編號: 00711254 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街135號 | 食品業者登錄字號: C-100711254-00000-0 |
漢安中藥行 | 公司統一編號: 00711352 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街49號 | 食品業者登錄字號: C-200120864-00000-2 |
漢安中藥行 | 公司統一編號: 00711352 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街49號 | 食品業者登錄字號: C-200120864-00001-3 |
集豐商行公司統一編號: 00707287 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市暖暖區源遠路249巷133號 | 食品業者登錄字號: C-100707287-00001-2 |
合豐藥局公司統一編號: 00708835 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區明德一路173號 | 食品業者登錄字號: C-100708835-00000-1 |
合豐藥局公司統一編號: 00708835 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區明德一路173號 | 食品業者登錄字號: C-100708835-00001-2 |
三明治西點麵包餅舖公司統一編號: 00709047 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市七堵區正光里南興路八十七號 | 食品業者登錄字號: C-100709047-00003-0 |
三明治西點麵包餅舖公司統一編號: 00709047 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區正光里南興路八七號 | 食品業者登錄字號: C-100709047-00000-7 |
永嘉西藥房公司統一編號: 00709551 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街158號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100709551-00001-8 |
永嘉西藥房公司統一編號: 00709551 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街一五八號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100709551-00000-7 |
德財商店公司統一編號: 00709932 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區泰安里泰安路二三之五二號 | 食品業者登錄字號: C-100709932-00000-0 |
德財商店公司統一編號: 00709932 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區泰安路23之52號 | 食品業者登錄字號: C-100709932-00001-1 |
益利商店公司統一編號: 00710585 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂利三街三六巷三五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200081733-00000-3 |
益利商店公司統一編號: 00710585 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂利三街36巷35號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200081733-00001-4 |
北安藥局公司統一編號: 00711254 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街135號 | 食品業者登錄字號: C-100711254-00001-1 |
北安藥局公司統一編號: 00711254 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街135號 | 食品業者登錄字號: C-100711254-00000-0 |
漢安中藥行公司統一編號: 00711352 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區福二街49號 | 食品業者登錄字號: C-200120864-00000-2 |
漢安中藥行公司統一編號: 00711352 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區福二街49號 | 食品業者登錄字號: C-200120864-00001-3 |