usinerse
- 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

英文分類名稱usinerse的代碼是M09AX07, 許可證字號是衛部罕藥輸字第000057號, 主或次項是主.

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
主或次項	主
代碼	M09AX07
英文分類名稱	usinerse
中文分類名稱	(空)
同步更新日期	2024-04-24

許可證字號

衛部罕藥輸字第000057號

主或次項

主

代碼

M09AX07

英文分類名稱

usinerse

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-04-24

根據識別碼衛部罕藥輸字第000057號找到的相關資料

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# 衛部罕藥輸字第000057號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000005704
中文品名	脊瑞拉注射液
英文品名	Spinraza Solution for injectio
適應症	經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型	注射液
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	usinerse
申請商名稱	台灣百健有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號	55122148
製造商名稱	PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址	2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/03/14
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/22

發證日期: 2019/01/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000005704

中文品名: 脊瑞拉注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio

適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

劑型: 注射液

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: usinerse

申請商名稱: 台灣百健有限公司

申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)

申請商統一編號: 55122148

製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/03/14

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部罕藥輸字第000057號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000005704
中文品名	脊瑞拉注射液
英文品名	Spinraza Solution for injectio
適應症	經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型	注射液
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	usinerse
申請商名稱	台灣百健有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
申請商統一編號	55122148
製造商名稱	PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址	2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/03/14
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::05713219522847,5713219522847,;;盒裝::05713219522847,5713219522847,

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/22

發證日期: 2019/01/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000005704

中文品名: 脊瑞拉注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio

劑型: 注射液

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: usinerse

申請商名稱: 台灣百健有限公司

申請商地址: 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)

申請商統一編號: 55122148

製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

製造廠廠址: 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/03/14

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::05713219522847,5713219522847,;;盒裝::05713219522847,5713219522847,

# 衛部罕藥輸字第000057號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	usinerse
成分代碼	5236002000
含量描述	Nusinersen (as free acid)
含量	2.4000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: usinerse

成分代碼: 5236002000

含量描述: Nusinersen (as free acid)

含量: 2.4000000000

含量單位: MG

# 衛部罕藥輸字第000057號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛部罕藥輸字第000057號
中文品名	脊瑞拉注射液
英文品名	Spinraza Solution for injectio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000057&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號

中文品名: 脊瑞拉注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000057&Seq=001&Type=10

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與usinerse同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

clotrimazole	代碼: G01AF02 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022881號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dithranol, combinatio	代碼: D05AC51 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
alicylic acid	代碼: D01AE12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Zinc product	代碼: D02AB \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
dithranol	代碼: D05AC01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022883號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
combinatio	代碼: D01AE20 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
alicylic acid	代碼: D01AE12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
tolnaftate	代碼: D01AE18 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第022890號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
Other therapeutic product	代碼: V03AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第022890號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other intestinal antiinfective	代碼: A07AX \| 許可證字號: 衛署藥製字第022893號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱:
ilicone	代碼: A03AX13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022893號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
alimemazine	代碼: R06AD01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022893號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
Other antidiarrheal	代碼: A07XA \| 許可證字號: 衛署藥製字第022893號 \| 主或次項: 次 \| 中文分類名稱:
triamcinolone	代碼: H02AB08 \| 許可證字號: 衛署藥製字第022901號 \| 主或次項: 主 \| 中文分類名稱: