2 TRAV SX VIA MOROLENSE 5 03013 FERENTINO FR ITALY @ 政府開放資料

2 TRAV SX VIA MOROLENSE 5 03013 FERENTINO FR ITALY - 搜尋結果總共有 16 筆政府開放資料,以下是 1 - 16 [第 1 頁]。

倍明影300注射液

英文品名: IOPAMIRO "300" INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015633號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

倍明影370注射液

英文品名: IOPAMIRO "370" INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015634號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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脊瑞拉 注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: usinerse | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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"愛睫銳"眼用注射液 0.375 mg/0.3mL

英文品名: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction,VMT),且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ocriplasmi | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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"愛睫銳"眼用注射濃縮液 0.5mg/0.2ml

英文品名: JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026340號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症,且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ocriplasmi | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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賽威樂 凍晶注射劑

英文品名: Sivextro Powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027162號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tedizolid Phosphate | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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摩立顯

英文品名: MULTIHANCE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023932號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADOBENATE DIMEGLUMINE | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

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脊瑞拉 注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio | 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: usinerse | 申請商名稱: 台灣百健有限公司 | 有效日期: 2029/01/22

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寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

倍明影300注射液

英文品名: IOPAMIRO "300" INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

倍明影370注射液

英文品名: IOPAMIRO "370" INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩立顯

英文品名: MULTIHANCE | 適應症: Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADOBENATE DIMEGLUMINE | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1081104523號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備))

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

倍明影300注射液

英文品名: IOPAMIRO "300" INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015633號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

倍明影370注射液

英文品名: IOPAMIRO "370" INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015634號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

脊瑞拉 注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000057號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: usinerse | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"愛睫銳"眼用注射液 0.375 mg/0.3mL

英文品名: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction,VMT),且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ocriplasmi | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"愛睫銳"眼用注射濃縮液 0.5mg/0.2ml

英文品名: JETREA TM 0.5 mg/0.2 ml concentrate for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026340號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症,且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Ocriplasmi | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

賽威樂 凍晶注射劑

英文品名: Sivextro Powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027162號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tedizolid Phosphate | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

摩立顯

英文品名: MULTIHANCE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023932號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADOBENATE DIMEGLUMINE | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

脊瑞拉 注射液

英文品名: Spinraza Solution for injectio | 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: usinerse | 申請商名稱: 台灣百健有限公司 | 有效日期: 2029/01/22

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寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusio | 適應症: 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: dinutuximab beta | 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/15

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倍明影300注射液

英文品名: IOPAMIRO "300" INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

倍明影370注射液

英文品名: IOPAMIRO "370" INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩立顯

英文品名: MULTIHANCE | 適應症: Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADOBENATE DIMEGLUMINE | 申請商名稱: 富富企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/27

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104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1081104523號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備))

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1051104600號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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