校正品
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容校正品的許可編號是GMP1384, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-20, 製造廠名稱是磁量生技股份有限公司, 製造廠地址是新北市中正路538巷7、12號3樓.
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP1384 ...) | 許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-20 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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根據名稱 磁量生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 磁量生技 ...) | 公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 101 年 9 月 1 日 至 103 年 8 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 26000 | 計畫補助款: 9000 | 計畫自籌款: 17000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:2008年04月16日負責人:楊慶宗實收資本額:( 2012年) 50,400千元公司總人數: 14 人研發人員數: 7 人主要營業項目:磁性生化檢測試劑研製、交流磁生化分析儀... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
| 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集 |
| 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公司名稱: 磁量生技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 101 年 9 月 1 日 至 103 年 8 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 26000 | 計畫補助款: 9000 | 計畫自籌款: 17000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:2008年04月16日負責人:楊慶宗實收資本額:( 2012年) 50,400千元公司總人數: 14 人研發人員數: 7 人主要營業項目:磁性生化檢測試劑研製、交流磁生化分析儀... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今(104)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集 |
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 新北市中正路538巷7 12號3樓 找到的相關資料
| 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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磁量生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 | 電話: 02-8667-1897 |
名稱 磁量生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 磁量生技)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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磁量生技股份有限公司 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 楊謝樂 | 28953128 | 核准設立 |
磁量生技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 統編: 28953128 | 核准設立 |
在『醫療器材QMS製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
| 許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
| 許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
| 許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
| 許可編號: GMP1447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
| 許可編號: GMP1609 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
| 許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
| 許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓 |
| 許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號 |
| 許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓 |
| 許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
| 許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
| 許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
| 許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
許可編號: GMP1156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 |
許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 |
許可編號: GMP1447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 |
許可編號: GMP1609 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 |
許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號 |
許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓 |
許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號 |
許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓 |
許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 |
許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓 |
許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓 |
許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號 |
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