氣球擴張導管
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許可項目及作業內容氣球擴張導管的許可編號是GMP1158, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-03-23, 製造廠名稱是斯曼迪生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區大同路一段183號11樓.

製造廠名稱	斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區大同路一段183號11樓
許可編號	GMP1158
許可項目及作業內容	氣球擴張導管
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-03-23

製造廠名稱

斯曼迪生醫科技股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區大同路一段183號11樓

許可編號

GMP1158

許可項目及作業內容

氣球擴張導管

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-03-23

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氣球擴張導管的地址位於

新北市汐止區大同路一段183號11樓

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保力壓力槍	英文品名: Polyflator (Inflation Device) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003438號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS852000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
迅捷血管擴張氣球導管	英文品名: SD PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003442號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保力壓力槍	英文品名: Polyflator (Inflation Device) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003438號 \| 有效日期: 20261202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS852000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
迅捷血管擴張氣球導管	英文品名: SD PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003442號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壓力槍	許可編號: GMP1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

壓力槍

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

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斯曼迪生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184560 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65003049 \| 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓 @ 登記工廠名錄
斯曼迪生醫科技股份有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
斯曼迪生醫科技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市新市區南科二路12號R407室 @ 醫療器材商資料集
斯曼迪生醫科技股份有限公司	統一編號: 29184560 \| 電話號碼: 02-26437681 \| 新北市汐止區大同路1段183號11樓 @ 出進口廠商登記資料

斯曼迪生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184560 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003049 | 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓

@ 登記工廠名錄

斯曼迪生醫科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

斯曼迪生醫科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市新市區南科二路12號R407室

@ 醫療器材商資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184560 | 電話號碼: 02-26437681 | 新北市汐止區大同路1段183號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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斯曼迪生醫科技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區大同路一段183號11樓 @ 醫療器材商資料集
斯曼迪生醫科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區大同路一段183號11樓 @ 醫療器材商資料集
alloon catheter(Sterile)	許可編號: QMS1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集

alloon catheter(Sterile)

許可編號: QMS1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯曼迪生醫科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段183號11樓	許炎和	29184560	核准設立

斯曼迪生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓 | 負責人: 許炎和 | 統編: 29184560 | 核准設立

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治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業	許可編號: GMP0976 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-27 \| 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
紅外線燈	許可編號: GMP1675 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-22 \| 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 \| 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓
骨板	許可編號: GMP1593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-23 \| 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1464 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-28 \| 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號
自動注射筆	許可編號: GMP0318 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-04 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南崁廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南崁路二段４２１巷６、８、１０號
椎弓螺釘系統	許可編號: GMP1662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-16 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1714 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-27 \| 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1152 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-03 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀	許可編號: GMP0733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-26 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1375 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-23 \| 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1494 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-29 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４樓
微陣列晶片掃描儀	許可編號: GMP1542 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-04 \| 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓
CAD/CAM光學取模系統	許可編號: GMP1571 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
電位治療器	許可編號: GMP0476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-26 \| 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號

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