迅捷血管擴張氣球導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名迅捷血管擴張氣球導管的英文品名是SD PTA Dilatation Catheter, 許可證字號是衛署醫器製字第003442號, 有效日期是20261219, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是斯曼迪生醫科技股份有限公司.

#迅捷血管擴張氣球導管的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261219
發證日期20111219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500344203
中文品名迅捷血管擴張氣球導管
英文品名SD PTA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1158

許可證字號

衛署醫器製字第003442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261219

發證日期

20111219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500344203

中文品名

迅捷血管擴張氣球導管

英文品名

SD PTA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

斯曼迪生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段183號11樓

申請商統一編號

29184560

製造商名稱

斯曼迪生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段183號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210809

製造許可登錄編號

GMP1158

迅捷血管擴張氣球導管地圖 [ 導航 ]

迅捷血管擴張氣球導管的地址位於

新北市汐止區大同路一段183號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 迅捷血管擴張氣球導管 相關資料

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號29184560
原始登記日期20100520
核發日期20210812
廠商中文名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱SMARTDEVICE MEDICAL INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段183號11樓
英文營業地址11 F., No. 183, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O和
電話號碼02-26437681
傳真號碼02-26907201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29184560
原始登記日期: 20100520
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: SMARTDEVICE MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 183, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O和
電話號碼: 02-26437681
傳真號碼: 02-26907201
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 迅捷血管擴張氣球導管 相關資料

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 登記工廠名錄

工廠名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
工廠登記編號65003049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名許炎和
統一編號29184560
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030429
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 65003049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 許炎和
統一編號: 29184560
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030429
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 迅捷血管擴張氣球導管 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343802
中文品名保力壓力槍
英文品名Polyflator (Inflation Device)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS852000,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343802
中文品名: 保力壓力槍
英文品名: Polyflator (Inflation Device)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS852000,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: GMP1158

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261202
發證日期20111202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343802
中文品名保力壓力槍
英文品名Polyflator (Inflation Device)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS852000,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261202
發證日期: 20111202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343802
中文品名: 保力壓力槍
英文品名: Polyflator (Inflation Device)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS852000,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1158

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2011/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500344203
中文品名迅捷血管擴張氣球導管
英文品名SD PTA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2011/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500344203
中文品名: 迅捷血管擴張氣球導管
英文品名: SD PTA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: GMP1158

食品業者登錄資料集 資料集的 迅捷血管擴張氣球導管 相關資料

@ 迅捷血管擴張氣球導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
公司統一編號29184560
業者地址新北市汐止區大同路1段183號11樓
食品業者登錄字號F-129184560-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 29184560
業者地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓
食品業者登錄字號: F-129184560-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29184560 找到的相關資料

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# 29184560 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29184560
原始登記日期20100520
核發日期20210812
廠商中文名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱SMARTDEVICE MEDICAL INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段183號11樓
英文營業地址11 F., No. 183, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O和
電話號碼02-26437681
傳真號碼02-26907201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29184560
原始登記日期: 20100520
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: SMARTDEVICE MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 183, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O和
電話號碼: 02-26437681
傳真號碼: 02-26907201
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29184560 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
公司統一編號29184560
業者地址新北市汐止區大同路1段183號11樓
食品業者登錄字號F-129184560-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 29184560
業者地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓
食品業者登錄字號: F-129184560-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 29184560 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
工廠登記編號65003049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名許炎和
統一編號29184560
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030429
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 65003049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 許炎和
統一編號: 29184560
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030429
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29184560 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343802
中文品名保力壓力槍
英文品名Polyflator (Inflation Device)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS852000,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343802
中文品名: 保力壓力槍
英文品名: Polyflator (Inflation Device)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS852000,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: GMP1158

# 29184560 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2011/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500344203
中文品名迅捷血管擴張氣球導管
英文品名SD PTA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2011/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500344203
中文品名: 迅捷血管擴張氣球導管
英文品名: SD PTA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: GMP1158

# 29184560 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261202
發證日期20111202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343802
中文品名保力壓力槍
英文品名Polyflator (Inflation Device)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS852000,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號29184560
製造商名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1158
許可證字號: 衛署醫器製字第003438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261202
發證日期: 20111202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343802
中文品名: 保力壓力槍
英文品名: Polyflator (Inflation Device)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS852000,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
申請商統一編號: 29184560
製造商名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1158
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根據名稱 斯曼迪生醫科技 找到的相關資料

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# 斯曼迪生醫科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類33其他製造業
工廠名稱斯曼迪生醫科技股份有限公司
登記編號65003049
廠址新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
負責人姓名許炎和
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1030429
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
登記編號: 65003049
廠址: 新北市汐止區樟樹里大同路1段183號11樓
負責人姓名: 許炎和
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1030429
工廠現況: 生產中

# 斯曼迪生醫科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6241201870
機構名稱斯曼迪生醫科技有限公司
種類販賣業
地址臺南市新市區南科二路12號R407室
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6241201870
機構名稱: 斯曼迪生醫科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市新市區南科二路12號R407室
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市汐止區大同路一段183號11樓 找到的相關資料

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氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

壓力槍

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

壓力槍

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集

斯曼迪生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路一段183號11樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 斯曼迪生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段183號11樓		許炎和29184560核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段183號11樓 | 負責人: 許炎和 | 統編: 29184560 | 核准設立

與迅捷血管擴張氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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