攜帶型心率變異記錄器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容攜帶型心率變異記錄器的許可編號是GMP0578, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-04-03, 製造廠名稱是麗臺科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓.

製造廠名稱	麗臺科技股份有限公司
製造廠地址	新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
許可編號	GMP0578
許可項目及作業內容	攜帶型心率變異記錄器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-04-03

製造廠名稱

麗臺科技股份有限公司

製造廠地址

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

許可編號

GMP0578

許可項目及作業內容

攜帶型心率變異記錄器

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-04-03

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攜帶型心率變異記錄器的地址位於

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

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麗臺迷你型心電圖紀錄器	英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005302號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z31以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Leadtek”Handheld ECG Holter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002806號 \| 有效日期: 2024/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Health Baby (LR8Z08) ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偵貼心”心電心音記錄器	英文品名: DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005529號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8ZP7以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺科技”心電心音記錄器II	英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006877號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8ZE1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺”可攜式心電圖記錄器	英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺科技”心電心音記錄器II	英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006877號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8ZE1以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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資訊軟硬體智慧化轉型生態系推動計畫(3/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20180101 \| 計畫期程(訖): 20211231 \| 年累計實際進度: 101.35% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 101.35% \| 年度預算達成率(%): 101.35% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1 攜手國際大廠NVIDIA舉辦「2020 HackIDB x NVIDIA智慧城市新創競賽」，本競賽自109年3月10日啟動，經過國內外大廠NVIDIA及台灣智慧顯示多媒體協會、緯創資通... @ 政府科技發展計畫清單
臺師大攜手企業推動AIoT與AI教育	刊登日期: 2025-02-07 \| 書籤: 校園 \| 內容: 為促進科技教育發展並強化產學合作，國立臺灣師範大學跨域科技產業創新研究學院與企業攜手，舉辦多場工作坊與培訓活動，推動人工智慧（AI）與物聯網（IoT）技術的應用與教育，包括邀請日本師生來台... @ 國立教育廣播電臺文教新聞(即時)
臺師大攜手企業成立深度學習共同實驗室聚焦AI	刊登日期: 2024-11-28 \| 書籤: 校園 \| 內容: 國立臺灣師範大學與麗臺科技今天(28日)宣布，共同成立「深度學習共同實驗室」，實驗室將透過合作開發和技術整合，致力於圖像識別、自然語言處理等領域探索先進技術，推動在智慧製造、醫療健康、教育... @ 國立教育廣播電臺文教新聞(即時)
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
何曜宏	公司名稱: 台南-KY \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1120614 \| 公司代號: 5906 \| 出表日期: 1140522 \| 主要現職: 1.麗臺科技股份有限公司-獨立董事 2.華興電子工業股份有限公司-總經理 3.明安國際企業股份有限公司-獨立董事 4.宏信威執行管理顧問股份有限公司-總經理 5.台灣工研新創協會-常務理事 \| 主要經歷: 1.麗臺科技股份有限公司-獨立董事 2.華興電子工業股份有限公司-總經理 3.明安國際企業股份有限公司-獨立董事 4.資誠(pwc)創新整合股份有限公司-資深副總 5.宏信威執行管理顧問股份... \| 目前兼任其他公司名稱: 麗臺科技股份有限公司 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

資訊軟硬體智慧化轉型生態系推動計畫(3/4)

@ 政府科技發展計畫清單

臺師大攜手企業推動AIoT與AI教育

刊登日期: 2025-02-07 | 書籤: 校園 | 內容: 為促進科技教育發展並強化產學合作，國立臺灣師範大學跨域科技產業創新研究學院與企業攜手，舉辦多場工作坊與培訓活動，推動人工智慧（AI）與物聯網（IoT）技術的應用與教育，包括邀請日本師生來台...

@ 國立教育廣播電臺文教新聞(即時)

臺師大攜手企業成立深度學習共同實驗室聚焦AI

刊登日期: 2024-11-28 | 書籤: 校園 | 內容: 國立臺灣師範大學與麗臺科技今天(28日)宣布，共同成立「深度學習共同實驗室」，實驗室將透過合作開發和技術整合，致力於圖像識別、自然語言處理等領域探索先進技術，推動在智慧製造、醫療健康、教育...

@ 國立教育廣播電臺文教新聞(即時)

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

何曜宏

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

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“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Leadtek”Handheld ECG Holter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002806號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Health Baby (LR8Z08) ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：W... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺”心電心音記錄器	英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z3C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 20261026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗臺” 穿戴式血氧監測儀	英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器

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"威今基因科技"心律變異分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺”心電心音記錄器

@ 醫療器材許可證資料集

“威今”貼片型心率變異分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

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“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

@ 醫療器材許可證資料集

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麗臺科技的黃頁資料

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麗臺科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-5016

名稱麗臺科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺科技股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	22325002	核准設立

麗臺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

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骨板	許可編號: GMP1734 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-16 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1732 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組	許可編號: GMP1711 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-31 \| 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6
輸液幫浦	許可編號: GMP1720 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室)
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1728 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-02 \| 製造廠名稱: 凱寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光華路39號2樓
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組	許可編號: GMP1735 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-16 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組	許可編號: GMP1733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
流感病毒抗原快篩檢測系統	許可編號: GMP1726 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-02 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
體外反搏裝置	許可編號: GMP1738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1730 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
新冠病毒核酸檢測試劑組	許可編號: GMP1729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-27 \| 製造廠名稱: 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅高路441巷27、31號
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1725 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-30 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1731 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-23 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號

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