“偵貼心”心電心音記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“偵貼心”心電心音記錄器的英文品名是DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder, 許可證字號是衛部醫器製字第005529號, 有效日期是2026/10/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是8ZP7以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是雅柏迪科技股份有限公司.

#“偵貼心”心電心音記錄器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偵貼心”心電心音記錄器
英文品名DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZP7以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號
申請商統一編號54647364
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號GMP0578

許可證字號

衛部醫器製字第005529號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/24

發證日期

2016/10/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“偵貼心”心電心音記錄器

英文品名

DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8ZP7以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

雅柏迪科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號

申請商統一編號

54647364

製造商名稱

麗臺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

GMP0578

“偵貼心”心電心音記錄器地圖 [ 導航 ]

“偵貼心”心電心音記錄器的地址位於

桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “偵貼心”心電心音記錄器 相關資料

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 出進口廠商登記資料

統一編號54647364
原始登記日期20131115
核發日期20230414
廠商中文名稱雅柏迪科技股份有限公司
廠商英文名稱APODX TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
英文營業地址No. 47, Aly. 116, Ln. 139, Gong 5th Rd., Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O杰
電話號碼02-82265800
傳真號碼02-82265801
進口資格
出口資格
統一編號: 54647364
原始登記日期: 20131115
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
廠商英文名稱: APODX TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
英文營業地址: No. 47, Aly. 116, Ln. 139, Gong 5th Rd., Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O杰
電話號碼: 02-82265800
傳真號碼: 02-82265801
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “偵貼心”心電心音記錄器 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261024
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偵貼心”心電心音記錄器
英文品名DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZP7以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偵貼心”心電心音記錄器
英文品名: DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZP7以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395601
中文品名“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395601
中文品名: “歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9203

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395601
中文品名“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395601
中文品名: “歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD9203

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2007/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765001
中文品名“歐迪科”心電心音分析儀
英文品名“Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/02
發證日期: 2007/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765001
中文品名: “歐迪科”心電心音分析儀
英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9203

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170102
發證日期20070102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765001
中文品名“歐迪科”心電心音分析儀
英文品名“Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170102
發證日期: 20070102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765001
中文品名: “歐迪科”心電心音分析儀
英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9203

食品業者登錄資料集 資料集的 “偵貼心”心電心音記錄器 相關資料

@ “偵貼心”心電心音記錄器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅柏迪科技股份有限公司
公司統一編號54647364
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
食品業者登錄字號H-154647364-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
公司統一編號: 54647364
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
食品業者登錄字號: H-154647364-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54647364 找到的相關資料

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# 54647364 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54647364
原始登記日期20131115
核發日期20230414
廠商中文名稱雅柏迪科技股份有限公司
廠商英文名稱APODX TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
英文營業地址No. 47, Aly. 116, Ln. 139, Gong 5th Rd., Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O杰
電話號碼02-82265800
傳真號碼02-82265801
進口資格
出口資格
統一編號: 54647364
原始登記日期: 20131115
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
廠商英文名稱: APODX TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
英文營業地址: No. 47, Aly. 116, Ln. 139, Gong 5th Rd., Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O杰
電話號碼: 02-82265800
傳真號碼: 02-82265801
進口資格:
出口資格:

# 54647364 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54647364
公司名稱雅柏迪科技股份有限公司
核准日期20161206
統一編號: 54647364
公司名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
核准日期: 20161206

# 54647364 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2007/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765001
中文品名“歐迪科”心電心音分析儀
英文品名“Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/02
發證日期: 2007/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765001
中文品名: “歐迪科”心電心音分析儀
英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9203

# 54647364 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395601
中文品名“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395601
中文品名: “歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD9203

# 54647364 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602395601
中文品名“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第023956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602395601
中文品名: “歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件
英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audicor RT with 4.0 AM,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD9203

# 54647364 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170102
發證日期20070102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765001
中文品名“歐迪科”心電心音分析儀
英文品名“Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目輸 入
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9203
許可證字號: 衛署醫器輸字第017650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170102
發證日期: 20070102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765001
中文品名: “歐迪科”心電心音分析儀
英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Audiocor200, 以下空白。規格變更為:Audicor 200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: INOVISE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 8770 SW NIMBUS AVE., SUITE D, BEAVERTON, OREGON 97008-7196, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9203

# 54647364 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261024
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偵貼心”心電心音記錄器
英文品名DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZP7以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號54647364
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偵貼心”心電心音記錄器
英文品名: DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZP7以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號8樓
申請商統一編號: 54647364
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0578

# 54647364 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱雅柏迪科技股份有限公司
公司統一編號54647364
業者地址桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
食品業者登錄字號H-154647364-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅柏迪科技股份有限公司
公司統一編號: 54647364
業者地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
食品業者登錄字號: H-154647364-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號 找到的相關資料

雅柏迪科技股份有限公司

電話: 03-4895166 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號

@ 醫療器材商資料集

雅柏迪科技股份有限公司

電話: 03-4895166 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龍潭區工五路139巷116弄47號

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號
楊子杰54647364核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路139巷116弄47號 | 負責人: 楊子杰 | 統編: 54647364 | 核准設立

與“偵貼心”心電心音記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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