熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)
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許可項目及作業內容熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)的許可編號是GMP1420, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-07, 製造廠名稱是世積衛材股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓.

製造廠名稱	世積衛材股份有限公司
製造廠地址	彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
許可編號	GMP1420
許可項目及作業內容	熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-11-07

製造廠名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

許可編號

GMP1420

許可項目及作業內容

熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-11-07

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熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)	英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 \| 有效日期: 2028/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富齡" 呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富齡貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號 \| 有效日期: 20270313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)	英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006095號 \| 有效日期: 20230522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富齡" 呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001450號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-P01A/F-F01/F-F01N/HF-P01/H-P06A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富齡貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1420 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸管路細菌過濾器

許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世積" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號 \| 有效日期: 20270313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世積" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

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"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世積衛材股份有限公司彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號	梁卓蓉	12737531	核准設立

世積衛材股份有限公司

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

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轉移套	許可編號: GMP1083 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-20 \| 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
體外驗孕快速檢驗試劑	許可編號: GMP0946 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
壓力管路及其附件	許可編號: GMP0341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號
腫瘤相關抗原免疫試驗系統	許可編號: GMP0406 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
遠紅外線照射器	許可編號: GMP0203 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0410 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-29 \| 製造廠名稱: 啟申有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓
脂肪分解酵素試驗系統	許可編號: GMP1592 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
醫療用手杖	許可編號: GMP0232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號
滅菌包	許可編號: GMP1239 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-10 \| 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP0937 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-16 \| 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里１７－１號１樓
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1029 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-10 \| 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
動力式病患輸送機	許可編號: GMP1281 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號
牙齒骨內植入物附件(植牙導引板)	許可編號: GMP1334 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-17 \| 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
骨內固定螺絲或金屬線	許可編號: GMP0841 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-10 \| 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
電動吸鼻器	許可編號: GMP1328 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-04 \| 製造廠名稱: 力濟實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建八路16號8樓之4

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