“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的英文品名是“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable), 許可證字號是衛部醫器製字第006095號, 有效日期是2028/05/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是世積衛材股份有限公司.

#“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420

許可證字號

衛部醫器製字第006095號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/22

發證日期

2018/05/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名

“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

世積衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

申請商統一編號

12737531

製造商名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/07

製造許可登錄編號

GMP1420

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)地圖 [ 導航 ]

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 登記工廠名錄

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12737531 找到的相關資料

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# 12737531 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12737531 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 12737531 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420
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# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富齡”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱富齡貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號23621635
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富齡”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 富齡貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號: 23621635
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS1420
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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號		梁卓蓉12737531核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

與“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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