"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006625號, 有效日期是2027/03/13, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是世積衛材股份有限公司.

#"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420

許可證字號

衛部醫器製壹字第006625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/13

發證日期

2017/03/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

世積衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

申請商統一編號

12737531

製造商名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/24

製造許可登錄編號

GMP1420

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

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@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

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許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12737531 找到的相關資料

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# 12737531 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

# 12737531 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 12737531 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420
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# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱富齡貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號23621635
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 富齡貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號: 23621635
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS1420
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彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
梁卓蓉12737531核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

與"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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