"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006625號, 有效日期是20270313, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是世積衛材股份有限公司.

#"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420

許可證字號

衛部醫器製壹字第006625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270313

發證日期

20170313

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

世積衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

申請商統一編號

12737531

製造商名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210924

製造許可登錄編號

GMP1420

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

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@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

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許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

@ "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12737531 找到的相關資料

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# 12737531 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

# 12737531 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 12737531 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335
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# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230522
發證日期: 20180522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180608
製造許可登錄編號: GMP1420

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱富齡貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號23621635
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 富齡貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號: 23621635
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS1420
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彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
梁卓蓉12737531核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

與"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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