“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的英文品名是“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable), 許可證字號是衛部醫器製字第006095號, 有效日期是20230522, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是世積衛材股份有限公司.

#“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號GMP1420

許可證字號

衛部醫器製字第006095號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230522

發證日期

20180522

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名

“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

世積衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

申請商統一編號

12737531

製造商名稱

世積衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180608

製造許可登錄編號

GMP1420

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)地圖 [ 導航 ]

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)的地址位於

彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 登記工廠名錄

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 相關資料

@ “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12737531 找到的相關資料

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# 12737531 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12737531
原始登記日期20010316
核發日期20210814
廠商中文名稱世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱SAYKIA CORPORATION
中文營業地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O蓉
電話號碼04-8815758
傳真號碼04-8819305
進口資格
出口資格
統一編號: 12737531
原始登記日期: 20010316
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 世積衛材股份有限公司
廠商英文名稱: SAYKIA CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
英文營業地址: No. 32-19, Pucai Rd., Puyan Township, Changhua County 51649, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O蓉
電話號碼: 04-8815758
傳真號碼: 04-8819305
進口資格:
出口資格:

# 12737531 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世積衛材股份有限公司
公司統一編號12737531
業者地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號N-112737531-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世積衛材股份有限公司
公司統一編號: 12737531
業者地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
食品業者登錄字號: N-112737531-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 12737531 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱世積衛材股份有限公司
工廠登記編號07001960
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名梁卓蓉
統一編號12737531
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051114
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 世積衛材股份有限公司
工廠登記編號: 07001960
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣埔鹽鄉南港村
工廠負責人姓名: 梁卓蓉
統一編號: 12737531
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5335

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/13
發證日期2017/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/13
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QMS1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: GMP1420

# 12737531 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5335
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: GMP5335
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# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270313
發證日期20170313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號GMP1420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270313
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: GMP1420

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名"SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱世積衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號12737531
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "世積" 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 世積衛材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
申請商統一編號: 12737531
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

# 世積衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/13
發證日期2009/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱富齡貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號23621635
製造商名稱世積衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS1420
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/13
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “富齡”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Ally”Ventilator Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 富齡貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區吉林路299巷24號
申請商統一編號: 23621635
製造商名稱: 世積衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS1420
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彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號
梁卓蓉12737531核准設立

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號 | 負責人: 梁卓蓉 | 統編: 12737531 | 核准設立

與“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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