中文分類名稱局部麻醉劑的英文分類名稱是Local anesthetic, 許可證字號是衛署藥製字第040182號, 主或次項是次, 代碼是72000000.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | 72000000 |
| 英文分類名稱 | Local anesthetic |
| 中文分類名稱 | 局部麻醉劑 |
許可證字號衛署藥製字第040182號 |
主或次項次 |
代碼72000000 |
英文分類名稱Local anesthetic |
中文分類名稱局部麻醉劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/03/05 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/05/25 |
| 發證日期 | 1996/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01031556 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104018206 |
| 中文品名 | 胃康錠 |
| 英文品名 | WEICON TABLET "CENTER" |
| 適應症 | 急慢性胃疾、胃痛、胃部不快感 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXETHAZAINE;;ALUMINUM SILICATE |
| 申請商名稱 | 晟德大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路２號 |
| 申請商統一編號 | 18606304 |
| 製造商名稱 | 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/03/05 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/05/25 |
| 發證日期: 1996/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01031556 |
| 通關簽審文件編號: DHY00104018206 |
| 中文品名: 胃康錠 |
| 英文品名: WEICON TABLET "CENTER" |
| 適應症: 急慢性胃疾、胃痛、胃部不快感 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠容器裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXETHAZAINE;;ALUMINUM SILICATE |
| 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路２號 |
| 申請商統一編號: 18606304 |
| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/03/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠容器裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A02AG |
| 英文分類名稱 | Antacids with antispasmodic |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A02AG |
| 英文分類名稱: Antacids with antispasmodic |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A02AB10 |
| 英文分類名稱 | combinatio |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A02AB10 |
| 英文分類名稱: combinatio |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | 56040000 |
| 英文分類名稱 | Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbent |
| 中文分類名稱 | 制酸劑及吸附劑 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: 56040000 |
| 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbent |
| 中文分類名稱: 制酸劑及吸附劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | OXETHAZAINE |
| 成分代碼 | 5604002900 |
| 含量描述 | 5 |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: OXETHAZAINE |
| 成分代碼: 5604002900 |
| 含量描述: 5 |
| 含量: 5.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | ALUMINUM SILICATE |
| 成分代碼 | 9600002000 |
| 含量描述 | (SYN.) 100 |
| 含量 | (空) |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: ALUMINUM SILICATE |
| 成分代碼: 9600002000 |
| 含量描述: (SYN.) 100 |
| 含量: (空) |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040182號 |
| 中文品名 | 胃康錠 |
| 英文品名 | WEICON TABLET "CENTER" |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第040182號 |
| 中文品名: 胃康錠 |
| 英文品名: WEICON TABLET "CENTER" |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 序號 | 3550 |
| 產出年度 | 99 |
| 技術名稱-中文 | Ropivacaine體內凝膠長效注射止痛劑型開發 |
| 執行單位 | 生技中心 |
| 產出單位 | (空) |
| 計畫名稱 | 新劑型與抗癌新藥技術開發四年計畫 |
| 領域 | (空) |
| 已申請專利之國家 | (空) |
| 已獲得專利之國家 | (空) |
| 技術現況敘述-中文 | ? 開發Ropivacaine體內凝膠長效注射止痛製劑三天一劑的目的，主要用在手術後病患的傷口疼痛控制，以增進復原的速度，及減少嗎啡類止痛藥的劑量與住院天數，降低醫療成本，提高病患的醫療品質。體內凝膠長效注射止痛劑的特點在於注射前局部麻醉劑是溶於(或懸浮於)凝膠劑配方溶液中，而且此時的藥物溶液流動性很好(黏度低)，易於注射施打；在外科手術後傷口縫合前，此製劑可經由注射方式直接注入手術傷口部位，施打於體內手術處的藥物溶液，因身體的環境使得藥物溶液黏度迅速提高而凝膠化(或固化)，形成膠(固)體的Matrix會將局部麻醉藥包覆在內，作為一個含藥的儲存區，被包覆藥物將再緩慢的滲透出來，以達到長效的局部麻醉(止痛)效果。 ?長效注射體外藥物釋離評估方法在法規方面無明確規定，本計畫建立之體外藥物釋離評估方法是將Ropivacaine配方直接先在PBS溶離液中形成Gel，再以Shaking的方式監測藥物釋離情形(HPLC分析)。此方法具有簡便，可快速篩選的優點。 |
| 技術現況敘述-英文 | (空) |
| 技術規格 | 目前預配方相容性及兩個月加速安定性測試結果顯示：藥物在In-Situ-Gel溶液中相當安定，與賦形劑並無明顯不相容之現象；配方初步篩選顯示部分配方組成之三天藥物體外釋離可達80%；最適配方組成將進一步視動物試驗結果修正。 |
| 技術成熟度 | 實驗室階段 |
| 可應用範圍 | 建構關鍵的長效注射劑型平台技術，可應用於小分子、胜?及蛋白質等藥物。 |
| 潛力預估 | 目前國內無此類製劑產品，本計畫將迴避現有專利限制，開發一劑三天之長效止痛劑型產品。 |
| 聯絡人員 | 卓守創博士 |
| 電話 | 02-26956933#2308 |
| 傳真 | 02-26957474 |
| 電子信箱 | chao@mail.dcb.org.tw |
| 參考網址 | http://www.dcb.org.tw/ |
| 所須軟硬體設備 | 液相層析儀、cGMP針劑廠、長效注射劑設備 |
| 需具備之專業人才 | 藥學、化學及生物學相關背景 |
| 序號: 3550 |
| 產出年度: 99 |
| 技術名稱-中文: Ropivacaine體內凝膠長效注射止痛劑型開發 |
| 執行單位: 生技中心 |
| 產出單位: (空) |
| 計畫名稱: 新劑型與抗癌新藥技術開發四年計畫 |
| 領域: (空) |
| 已申請專利之國家: (空) |
| 已獲得專利之國家: (空) |
| 技術現況敘述-中文: ? 開發Ropivacaine體內凝膠長效注射止痛製劑三天一劑的目的，主要用在手術後病患的傷口疼痛控制，以增進復原的速度，及減少嗎啡類止痛藥的劑量與住院天數，降低醫療成本，提高病患的醫療品質。體內凝膠長效注射止痛劑的特點在於注射前局部麻醉劑是溶於(或懸浮於)凝膠劑配方溶液中，而且此時的藥物溶液流動性很好(黏度低)，易於注射施打；在外科手術後傷口縫合前，此製劑可經由注射方式直接注入手術傷口部位，施打於體內手術處的藥物溶液，因身體的環境使得藥物溶液黏度迅速提高而凝膠化(或固化)，形成膠(固)體的Matrix會將局部麻醉藥包覆在內，作為一個含藥的儲存區，被包覆藥物將再緩慢的滲透出來，以達到長效的局部麻醉(止痛)效果。 ?長效注射體外藥物釋離評估方法在法規方面無明確規定，本計畫建立之體外藥物釋離評估方法是將Ropivacaine配方直接先在PBS溶離液中形成Gel，再以Shaking的方式監測藥物釋離情形(HPLC分析)。此方法具有簡便，可快速篩選的優點。 |
| 技術現況敘述-英文: (空) |
| 技術規格: 目前預配方相容性及兩個月加速安定性測試結果顯示：藥物在In-Situ-Gel溶液中相當安定，與賦形劑並無明顯不相容之現象；配方初步篩選顯示部分配方組成之三天藥物體外釋離可達80%；最適配方組成將進一步視動物試驗結果修正。 |
| 技術成熟度: 實驗室階段 |
| 可應用範圍: 建構關鍵的長效注射劑型平台技術，可應用於小分子、胜?及蛋白質等藥物。 |
| 潛力預估: 目前國內無此類製劑產品，本計畫將迴避現有專利限制，開發一劑三天之長效止痛劑型產品。 |
| 聯絡人員: 卓守創博士 |
| 電話: 02-26956933#2308 |
| 傳真: 02-26957474 |
| 電子信箱: chao@mail.dcb.org.tw |
| 參考網址: http://www.dcb.org.tw/ |
| 所須軟硬體設備: 液相層析儀、cGMP針劑廠、長效注射劑設備 |
| 需具備之專業人才: 藥學、化學及生物學相關背景 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/29 |
| 發證日期 | 2013/10/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
| 英文品名 | Propofol-Lipuro 1% |
| 適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23525106 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/29 |
| 發證日期: 2013/10/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
| 英文品名: Propofol-Lipuro 1% |
| 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號: 23525106 |
| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/28 |
| 發證日期 | 2019/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復1%注射液 (瑞典) |
| 英文品名 | Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027593號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/28 |
| 發證日期: 2019/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 飛可復1%注射液 (瑞典) |
| 英文品名: Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) |
| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號: 12980985 |
| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址: RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027593號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/28 |
| 發證日期 | 2019/01/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復1%注射液 (瑞典) |
| 英文品名 | Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/19 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027593號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/28 |
| 發證日期: 2019/01/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 飛可復1%注射液 (瑞典) |
| 英文品名: Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) |
| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號: 12980985 |
| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址: RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026185號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/29 |
| 發證日期 | 2013/10/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
| 英文品名 | Propofol-Lipuro 1% |
| 適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23525106 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4030539060585,4030539060578,;;盒裝::4030539060585,4030539060578, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/29 |
| 發證日期: 2013/10/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 |
| 英文品名: Propofol-Lipuro 1% |
| 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號: 23525106 |
| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址: MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4030539060585,4030539060578,;;盒裝::4030539060585,4030539060578, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/08 |
| 發證日期 | 2004/10/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
| 英文品名 | PROPOFOL-LIPURO 1% |
| 適應症 | 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23525106 |
| 製造商名稱 | B.BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址 | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/08 |
| 發證日期: 2004/10/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 |
| 英文品名: PROPOFOL-LIPURO 1% |
| 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路152號9樓 |
| 申請商統一編號: 23525106 |
| 製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG |
| 製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/20 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/27 |
| 發證日期 | 2000/04/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復1%注射液 |
| 英文品名 | FRESOFOL 1% MCT/LCT |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;玻璃容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/01/03 |
| 用法用量 | 更正內容詳如仿單核定本 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;玻璃容器裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/27 |
| 發證日期: 2000/04/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 飛可復1%注射液 |
| 英文品名: FRESOFOL 1% MCT/LCT |
| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;玻璃容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號: 12980985 |
| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址: AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2020/01/03 |
| 用法用量: 更正內容詳如仿單核定本 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;玻璃容器裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024228號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/13 |
| 發證日期 | 2005/05/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 飛可復2%注射液 |
| 英文品名 | FRESOFOL 2% MCT/LCT |
| 適應症 | 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 主成分略述 | PROPOFOL |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020/02/11 |
| 用法用量 | 詳細如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024228號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/13 |
| 發證日期: 2005/05/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 飛可復2%注射液 |
| 英文品名: FRESOFOL 2% MCT/LCT |
| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
| 主成分略述: PROPOFOL |
| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號: 12980985 |
| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址: AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2020/02/11 |
| 用法用量: 詳細如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
鎮咳劑 | 英文分類名稱: Respiratory tract agents/Antitussive | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48080000 |
其他厭食劑、呼吸及大腦興奮劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Anorexigenic agents and respiratory and cerebral stimulants/Anorexigen... | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28209200 |
其他止痛劑及解熱劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Analgesics and antipyretics, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28089200 |
水楊酸類 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Sali... | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28080424 |
甲型及乙型交感神經致效劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |
Propylamine衍生物 | 英文分類名稱: Antihistamine drugs/First generation antihistamines/Propylamine | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 04042000 |
週邊腎上腺抑制劑 | 英文分類名稱: Cardiovascular drugs/Hypotensive agents/Peripheral adrenergic inhibitor | 許可證字號: 衛署藥製字第018036號 | 主或次項: 主 | 代碼: 24083200 |
維生素B群 | 英文分類名稱: Vitamins/Vitamin B complex | 許可證字號: 衛署藥製字第018085號 | 主或次項: 主 | 代碼: 88080000 |
維生素C | 英文分類名稱: Vitamins/Vitamin C | 許可證字號: 衛署藥製字第018085號 | 主或次項: 次 | 代碼: 88120000 |
Antiprotozoals, miscellaneou | 英文分類名稱: Anti-infective agents/Antiprotozoals/Antiprotozoals, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第018122號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08309200 |
殺疥蟲藥及滅蝨藥 | 英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Scabicides and pediculicide | 許可證字號: 衛署藥製字第018164號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84041200 |
抗發炎劑 | 英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-inflammatory agent | 許可證字號: 衛署藥製字第018164號 | 主或次項: 次 | 代碼: 84060000 |
鎮咳劑 | 英文分類名稱: Respiratory tract agents/Antitussive | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 主 | 代碼: 48080000 |
袪痰劑 | 英文分類名稱: Respiratory tract agents/Expectorant | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48160000 |
其他厭食劑、呼吸及大腦興奮劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Anorexigenic agents and respiratory and cerebral stimulants/Anorexigen... | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28209200 |
鎮咳劑英文分類名稱: Respiratory tract agents/Antitussive | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48080000 |
其他厭食劑、呼吸及大腦興奮劑英文分類名稱: Central nervous system agents/Anorexigenic agents and respiratory and cerebral stimulants/Anorexigen... | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28209200 |
其他止痛劑及解熱劑英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Analgesics and antipyretics, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28089200 |
水楊酸類英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Sali... | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28080424 |
甲型及乙型交感神經致效劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |
Propylamine衍生物英文分類名稱: Antihistamine drugs/First generation antihistamines/Propylamine | 許可證字號: 衛署藥製字第018029號 | 主或次項: 次 | 代碼: 04042000 |
週邊腎上腺抑制劑英文分類名稱: Cardiovascular drugs/Hypotensive agents/Peripheral adrenergic inhibitor | 許可證字號: 衛署藥製字第018036號 | 主或次項: 主 | 代碼: 24083200 |
維生素B群英文分類名稱: Vitamins/Vitamin B complex | 許可證字號: 衛署藥製字第018085號 | 主或次項: 主 | 代碼: 88080000 |
維生素C英文分類名稱: Vitamins/Vitamin C | 許可證字號: 衛署藥製字第018085號 | 主或次項: 次 | 代碼: 88120000 |
Antiprotozoals, miscellaneou英文分類名稱: Anti-infective agents/Antiprotozoals/Antiprotozoals, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第018122號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08309200 |
殺疥蟲藥及滅蝨藥英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Scabicides and pediculicide | 許可證字號: 衛署藥製字第018164號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84041200 |
抗發炎劑英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-inflammatory agent | 許可證字號: 衛署藥製字第018164號 | 主或次項: 次 | 代碼: 84060000 |
鎮咳劑英文分類名稱: Respiratory tract agents/Antitussive | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 主 | 代碼: 48080000 |
袪痰劑英文分類名稱: Respiratory tract agents/Expectorant | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48160000 |
其他厭食劑、呼吸及大腦興奮劑英文分類名稱: Central nervous system agents/Anorexigenic agents and respiratory and cerebral stimulants/Anorexigen... | 許可證字號: 衛署藥製字第018166號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28209200 |