歐得利３２０造影劑
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中文品名歐得利３２０造影劑的英文品名是OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%, 許可證字號是衛署藥輸字第020493號, 有效日期是2029/06/15, 許可證種類是製　劑, 適應症是作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IOVERSOL, 製造商名稱是Liebel-Flarsheim Company LLC.

許可證字號	衛署藥輸字第020493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/15
發證日期	2009/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202049302
中文品名	歐得利３２０造影劑
英文品名	OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症	作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	塑膠注射筒(不附注射針);;小瓶;;盒裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第020493號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/15

發證日期

2009/04/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202049302

中文品名

歐得利３２０造影劑

英文品名

OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

適應症

作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

劑型

注射劑

包裝

塑膠注射筒(不附注射針);;小瓶;;盒裝;;瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IOVERSOL

申請商名稱

台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號

16782297

製造商名稱

Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址

8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/25

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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臺北市中山區民權東路三段35號16樓

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嚴興鳳 Heng-Foong Ye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Henning Mueller	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Jerome Estampe	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
嚴興鳳 Heng-Foong Yen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Charlotte Bamiere	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297
Jerome Estampes	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 法商古爾貝特公司 \| 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 統一編號: 16782297

嚴興鳳 Heng-Foong Ye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Henning Mueller

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Jerome Estampe

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嚴興鳳 Heng-Foong Yen

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Charlotte Bamiere

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

Jerome Estampes

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 法商古爾貝特公司 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297

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台灣古爾貝特股份有限公司

統一編號: 16782297 | 電話號碼: 02-25061160 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓

台灣古爾貝特股份有限公司

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“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)	英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)	英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組	英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組	英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯連續式輸液套組	英文品名: manyFlow systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯連續式輸液套組	英文品名: manyFlow system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”注射筒及配件	英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injectors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”注射筒及配件	英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 \| 有效日期: 20240728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 \| 有效日期: 2030/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 \| 有效日期: 20250127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 高壓自動注射系統	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 高壓自動注射系統	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
以路那高壓自動注射器	英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900009以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
以路那高壓自動注射器	英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 \| 有效日期: 20250322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900009以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
新以路那高壓自動注射器	英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
新以路那高壓自動注射器	英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 雙驅動自動注射系統	英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
"理博" 雙驅動自動注射系統	英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯雙軟袋連續自動注射系統	英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 \| 有效日期: 2029/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司
福樂顯雙軟袋連續自動注射系統	英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 \| 有效日期: 20240924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

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肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組

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福樂顯連續式輸液套組

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“理博”注射筒及配件

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“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

"理博" 高壓自動注射系統

"理博" 高壓自動注射系統

以路那高壓自動注射器

以路那高壓自動注射器

新以路那高壓自動注射器

新以路那高壓自動注射器

"理博" 雙驅動自動注射系統

"理博" 雙驅動自動注射系統

福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

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拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 製造商名稱: DELPHARM TOURS
愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM;;IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
"麥林可" 歐得麥造影劑	英文品名: "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024175號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADOVERSETAMIDE \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018463號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
歐得利350造影劑	英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
淋皮道卵造影液	英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) \| 製造商名稱: DELPHARM TOURS
易立顯350注射液	英文品名: XENETIX 350 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023931號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 製造商名稱: GUERBET
"愛格寶"拍立顯３０注射液	英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010681號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液－１６０	英文品名: HEXABRIX 160 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016835號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/09/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟，血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: GUERBET
得立顯注射劑	英文品名: DOTAREM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADOLINIUM OXIDE;;DOTA \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液	英文品名: HEXABRIX 320 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014815號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/22 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2018/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟、血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXAGLATE MEGLUMINE;;IOXAGLATE SODIUM \| 製造商名稱: GUERBET
易立顯３００注射液	英文品名: XENETIX 300 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 製造商名稱: GUERBET
卵道顯注射液	英文品名: TELEBRIX HYSTERO \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010624號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/09/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET
好立顯注射液—２００	英文品名: EXABRIX 200 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/06/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟、血管造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: GUERBET

拍得藍注射液

愛格寶拍立顯３５造影劑

"麥林可" 歐得麥造影劑

歐得利３２０造影劑

歐得利350造影劑

淋皮道卵造影液

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"愛格寶"拍立顯３０注射液

好立顯注射液－１６０

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好立顯注射液—２００

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台灣古爾貝特股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16782297 | 台北市中山區民權東路3段35號16樓

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拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/19
愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/04
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射筒(不附注射針);;小瓶;;瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOVERSOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
歐得利350造影劑	英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% \| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOVERSOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/31
淋皮道卵造影液	英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE \| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/08
易立顯350注射液	英文品名: XENETIX 350 INJECTION \| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/25
"愛格寶"拍立顯３０注射液	英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE \| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2023/06/08
得立顯注射劑	英文品名: DOTAREM INJECTION \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶;;注射針筒;;盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
易立顯３００注射液	英文品名: XENETIX 300 INJECTION \| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOBITRIDOL \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/02

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台灣古爾貝特股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	嚴興鳳 Heng-Foong Yen	16782297	核准設立

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宏軒財務顧問股份有限公司臺北市中山區民權東路三段35號16樓	劉惠貞	97107252	解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)

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登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 97107252 | 解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)

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“優良”康膚乳膏１０毫克/公克（克催瑪汝）	英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
力克錠０．７５公絲（迪皮質醇）	英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司
"應元"普利泄注射液０．５公絲（布米他奈）	英文品名: BUNISEX INJECTION 0.5MG "Y.Y."(BUMETANIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025164號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BUMETANIDE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
舒壓注射劑（降達）	英文品名: SPASILE INJECTION (CLONIDINE) "LITA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025165號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1987/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: 利達製藥股份有限公司
樂治敏膠囊	英文品名: LOTIMIN CAPSULES "H.K." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025167號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;CARBINOXAMINE MALEATE \| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司
"西華"華理痛膠囊	英文品名: HUA LI TON CAPSULES "C.P." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025168號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/23 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2019/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛）之緩解 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE)... \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
愛脂婷錠10/20毫克	英文品名: Agitin Tablets 10/20mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/08/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
佳倍壯膜衣錠20毫克	英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059252號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TADALAFIL \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
利甘平膜衣錠1毫克	英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
信華北區醫用氧氣	英文品名: Northern Taiwan Medical Oxygen \| 許可證字號: 衛部藥製字第059254號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 醫用氣體。 \| 劑型: 醫用氣體(氣態) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠
"永信"恩替卡韋	英文品名: Entecavir Monohydrate "Yung Shin" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059257號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗病毒用藥。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
脂寧定持續釋放膜衣錠500毫克	英文品名: Nicosyn Extended-Release F.C. Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059259號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品為用於高血脂症飲食控制的輔助治療藥物，尤其是雖經飲食控制後持續產生的三酸甘油酯過高症或是用於增加高密度脂蛋白。 \| 劑型: 持續釋放膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIACIN \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
舒安您錠8毫克	英文品名: Sartanin Tablets 8mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059260號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitor... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
信華北區醫用液態氧氣	英文品名: Northern Taiwan Medical Liquid Oxygen \| 許可證字號: 衛部藥製字第059261號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 醫用氣體。 \| 劑型: 醫用氣體(液態) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠
信華北區醫用氧氣(短期使用)	英文品名: Northern Taiwan Medical Oxygen (Short-Term Use) \| 許可證字號: 衛部藥製字第059262號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 需氧氣病患之短期使用。 \| 劑型: 醫用氣體(氣態) \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠