台灣古爾貝特股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱台灣古爾貝特股份有限公司的統一編號是16782297, 電話號碼是02-25061160, 中文營業地址是臺北市中山區民權東路3段35號16樓.

統一編號	16782297
原始登記日期	19990317
核發日期	20230218
廠商中文名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
廠商英文名稱	GUERBET TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民權東路3段35號16樓
英文營業地址	16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)
代表人	嚴O鳳Heng-FoongYe
電話號碼	02-25061160
傳真號碼	02-25061260
進口資格	有
出口資格	有
同步更新日期	2024-04-24

統一編號

16782297

原始登記日期

19990317

核發日期

20230218

廠商中文名稱

台灣古爾貝特股份有限公司

廠商英文名稱

GUERBET TAIWAN CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中山區民權東路3段35號16樓

英文營業地址

16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.)

代表人

嚴O鳳Heng-FoongYe

電話號碼

02-25061160

傳真號碼

02-25061260

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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台灣古爾貝特股份有限公司的地址位於

臺北市中山區民權東路3段35號16樓

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醫療器材許可證資料集資料集的台灣古爾貝特股份有限公司相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/01
發證日期	2020/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159801
中文品名	“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名	“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能	用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/01

發證日期: 2020/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402159801

中文品名: “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)

效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/06/24

製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021598號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250601
發證日期	20200601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402159801
中文品名	“理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)
英文品名	“LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)
效能	用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200624
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250601

發證日期: 20200601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402159801

中文品名: “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌)

英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile)

效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200624

製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/02
發證日期	2019/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603161806
中文品名	肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名	VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/01/03
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/02

發證日期: 2019/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603161806

中文品名: 肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組

英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/03

製造許可登錄編號: QSD10872

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031618號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241202
發證日期	20191202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603161806
中文品名	肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組
英文品名	VECTORIO-cTACE Mixing & injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200103
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241202

發證日期: 20191202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603161806

中文品名: 肝妥注動脈栓塞藥物混合注射套組

英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200103

製造許可登錄編號: QSD10872

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603257302
中文品名	福樂顯連續式輸液套組
英文品名	manyFlow system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/17

發證日期: 2019/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603257302

中文品名: 福樂顯連續式輸液套組

英文品名: manyFlow system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/12/04

製造許可登錄編號: QSD10872

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第032573號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240417
發證日期	20190417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603257302
中文品名	福樂顯連續式輸液套組
英文品名	manyFlow system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190507
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240417

發證日期: 20190417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603257302

中文品名: 福樂顯連續式輸液套組

英文品名: manyFlow system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190507

製造許可登錄編號: QSD10872

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/28
發證日期	2014/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602641307
中文品名	“理博”注射筒及配件
英文品名	“LF” Disposable Associated with Power Injector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/21
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/28

發證日期: 2014/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602641307

中文品名: “理博”注射筒及配件

英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/03/21

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第026413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240728
發證日期	20140728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602641307
中文品名	“理博”注射筒及配件
英文品名	“LF” Disposable Associated with Power Injector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220321
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240728

發證日期: 20140728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602641307

中文品名: “理博”注射筒及配件

英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220321

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/27
發證日期	2015/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602695504
中文品名	“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名	“Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/07/06
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/27

發證日期: 2015/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602695504

中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/07/06

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第026955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250127
發證日期	20150127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602695504
中文品名	“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統
英文品名	“Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210424
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250127

發證日期: 20150127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602695504

中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210424

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/02
發證日期	2005/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601288006
中文品名	"理博" 高壓自動注射系統
英文品名	"LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1660 指示劑注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/13
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/02

發證日期: 2005/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601288006

中文品名: "理博" 高壓自動注射系統

英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1660 指示劑注射器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/08/13

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第012880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251102
發證日期	20051102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601288006
中文品名	"理博" 高壓自動注射系統
英文品名	"LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1660 指示劑注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200813
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251102

發證日期: 20051102

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601288006

中文品名: "理博" 高壓自動注射系統

英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1660 指示劑注射器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200813

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/22
發證日期	2010/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602068504
中文品名	以路那高壓自動注射器
英文品名	Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	900009以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/16
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/22

發證日期: 2010/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602068504

中文品名: 以路那高壓自動注射器

英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 900009以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/16

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第020685號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250322
發證日期	20100322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602068504
中文品名	以路那高壓自動注射器
英文品名	Angiomat Illumena contrast Media Injector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	900009以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200716
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250322

發證日期: 20100322

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602068504

中文品名: 以路那高壓自動注射器

英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 900009以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200716

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/27
發證日期	2018/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185102
中文品名	新以路那高壓自動注射器
英文品名	Illumena Neo Contrast Delivery system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/17
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/27

發證日期: 2018/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185102

中文品名: 新以路那高壓自動注射器

英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/07/17

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第031851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231127
發證日期	20181127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185102
中文品名	新以路那高壓自動注射器
英文品名	Illumena Neo Contrast Delivery system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181219
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231127

發證日期: 20181127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185102

中文品名: 新以路那高壓自動注射器

英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20181219

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/15
發證日期	2005/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601298201
中文品名	"理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名	"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1660 指示劑注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V8401, V8402以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/20
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/15

發證日期: 2005/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601298201

中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統

英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1660 指示劑注射器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V8401, V8402以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/08/20

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第012982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251115
發證日期	20051115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601298201
中文品名	"理博" 雙驅動自動注射系統
英文品名	"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1660 指示劑注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V8401, V8402以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200820
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251115

發證日期: 20051115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601298201

中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統

英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1660 指示劑注射器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: V8401, V8402以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200820

製造許可登錄編號: QSD4531

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/24
發證日期	2019/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603288406
中文品名	福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名	FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FSI001, FSI002以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/10/09
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/24

發證日期: 2019/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603288406

中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FSI001, FSI002以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/10/09

製造許可登錄編號: QSD10872

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240924
發證日期	20190924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603288406
中文品名	福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名	FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FSI001, FSI002以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20191009
製造許可登錄編號	QSD10872

許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240924

發證日期: 20190924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603288406

中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FSI001, FSI002以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: MEDEX

製造廠廠址: 240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20191009

製造許可登錄編號: QSD10872

全部藥品許可證資料集資料集的台灣古爾貝特股份有限公司相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第010682號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/19
發證日期	2018/04/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010348
通關簽審文件編號	DHA00201068202
中文品名	拍得藍注射液
英文品名	PATENT BLUE V
適應症	淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型	注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PATENT BLUE V
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	DELPHARM TOURS
製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期	2023/05/16
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010682號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/19

發證日期: 2018/04/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010348

通關簽審文件編號: DHA00201068202

中文品名: 拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V

適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PATENT BLUE V

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: DELPHARM TOURS

製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期: 2023/05/16

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/08/04
發證日期	1998/08/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202225904
中文品名	愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名	TELEBRIX 35
適應症	血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/08/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/08/04

發證日期: 1998/08/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202225904

中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35

適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第020493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/15
發證日期	2009/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202049302
中文品名	歐得利３２０造影劑
英文品名	OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症	作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

許可證字號: 衛署藥輸字第020493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/15

發證日期: 2009/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202049302

中文品名: 歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第024175號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/09
發證日期	2005/03/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202417508
中文品名	"麥林可" 歐得麥造影劑
英文品名	"MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION
適應症	CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GADOVERSETAMIDE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/08/13
用法用量	請參考仿單用法用量欄。
包裝與國際條碼	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

許可證字號: 衛署藥輸字第024175號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/03/09

發證日期: 2005/03/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202417508

中文品名: "麥林可" 歐得麥造影劑

英文品名: "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION

適應症: CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GADOVERSETAMIDE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/08/13

用法用量: 請參考仿單用法用量欄。

包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第018463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/04/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/02/11
發證日期	2016/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201846301
中文品名	歐得利３２０造影劑
英文品名	OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症	作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/11
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018463號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/04/11

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/02/11

發證日期: 2016/01/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201846301

中文品名: 歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/11

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第022492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2024/03/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202249200
中文品名	歐得利350造影劑
英文品名	OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症	成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

許可證字號: 衛署藥輸字第022492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/31

發證日期: 2024/03/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202249200

中文品名: 歐得利350造影劑

英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%

適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第010635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2008/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006538
通關簽審文件編號	DHA00201063503
中文品名	淋皮道卵造影液
英文品名	LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症	1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	DELPHARM TOURS
製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/03/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010635號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/08

發證日期: 2008/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006538

通關簽審文件編號: DHA00201063503

中文品名: 淋皮道卵造影液

英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE

適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: DELPHARM TOURS

製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/03/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第023931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/25
發證日期	2004/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202393102
中文品名	易立顯350注射液
英文品名	XENETIX 350 INJECTION
適應症	用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOBITRIDOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/11/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/25

發證日期: 2004/02/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202393102

中文品名: 易立顯350注射液

英文品名: XENETIX 350 INJECTION

適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOBITRIDOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第010681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/06/08
發證日期	2008/06/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006540
通關簽審文件編號	DHA00201068100
中文品名	"愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名	TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症	末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/06/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/06/06

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/06/08

發證日期: 2008/06/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006540

通關簽審文件編號: DHA00201068100

中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液

英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE

適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/06/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第016835號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/10/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/09/08
發證日期	1988/09/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201683502
中文品名	好立顯注射液－１６０
英文品名	HEXABRIX 160
適應症	腎臟，血管造影劑
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱	臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016835號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/10/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/09/08

發證日期: 1988/09/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201683502

中文品名: 好立顯注射液－１６０

英文品名: HEXABRIX 160

適應症: 腎臟，血管造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM

申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第022529號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	1999/06/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202252907
中文品名	得立顯注射劑
英文品名	DOTAREM INJECTION
適應症	核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型	注射液劑
包裝	安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
用法用量	1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022529號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/21

發證日期: 1999/06/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202252907

中文品名: 得立顯注射劑

英文品名: DOTAREM INJECTION

適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。

劑型: 注射液劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/09

用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第014815號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/22
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2018/03/15
發證日期	1998/04/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010638
通關簽審文件編號	DHA00201481502
中文品名	好立顯注射液
英文品名	HEXABRIX 320
適應症	腎臟、血管造影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/03/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第014815號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/03/22

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2018/03/15

發證日期: 1998/04/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010638

通關簽審文件編號: DHA00201481502

中文品名: 好立顯注射液

英文品名: HEXABRIX 320

適應症: 腎臟、血管造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/03/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第022537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/02
發證日期	2024/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202253706
中文品名	易立顯３００注射液
英文品名	XENETIX 300 INJECTION
適應症	用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型	注射液劑
包裝	小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOBITRIDOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/02

發證日期: 2024/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202253706

中文品名: 易立顯３００注射液

英文品名: XENETIX 300 INJECTION

適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。

劑型: 注射液劑

包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOBITRIDOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第010624號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/08
發證日期	1982/11/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	02009213
通關簽審文件編號	DHA00201062401
中文品名	卵道顯注射液
英文品名	TELEBRIX HYSTERO
適應症	輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2016/05/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第010624號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/05/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/08

發證日期: 1982/11/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02009213

通關簽審文件編號: DHA00201062401

中文品名: 卵道顯注射液

英文品名: TELEBRIX HYSTERO

適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區八德路2段182號1樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2016/05/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第016546號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/06/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/05/05
發證日期	1988/05/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHA00201654608
中文品名	好立顯注射液—２００
英文品名	EXABRIX 200
適應症	腎臟、血管造影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１４２號４樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第016546號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/06/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/05/05

發證日期: 1988/05/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHA00201654608

中文品名: 好立顯注射液—２００

英文品名: EXABRIX 200

適應症: 腎臟、血管造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

食品業者登錄資料集資料集的台灣古爾貝特股份有限公司相關資料

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號	16782297
業者地址	台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號	A-116782297-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

公司統一編號: 16782297

業者地址: 台北市中山區民權東路3段35號16樓

食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的台灣古爾貝特股份有限公司相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第010682號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/19
發證日期	2018/04/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	02010348
通關簽審文件編號	DHA00201068202
中文品名	拍得藍注射液
英文品名	PATENT BLUE V
適應症	淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
劑型	注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PATENT BLUE V
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	DELPHARM TOURS
製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期	2023/05/16
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝::,,4710829981225,

許可證字號: 衛署藥輸字第010682號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/19

發證日期: 2018/04/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02010348

通關簽審文件編號: DHA00201068202

中文品名: 拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V

適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PATENT BLUE V

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: DELPHARM TOURS

製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期: 2023/05/16

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝::,,4710829981225,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022259號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/04
發證日期	1998/08/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202225904
中文品名	愛格寶拍立顯３５造影劑
英文品名	TELEBRIX 35
適應症	血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography）
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,

許可證字號: 衛署藥輸字第022259號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/04

發證日期: 1998/08/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202225904

中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑

英文品名: TELEBRIX 35

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第020493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/15
發證日期	2009/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202049302
中文品名	歐得利３２０造影劑
英文品名	OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症	作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

許可證字號: 衛署藥輸字第020493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/15

發證日期: 2009/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202049302

中文品名: 歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第022492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2024/03/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202249200
中文品名	歐得利350造影劑
英文品名	OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症	成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

許可證字號: 衛署藥輸字第022492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/31

發證日期: 2024/03/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202249200

中文品名: 歐得利350造影劑

英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第010635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2008/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006538
通關簽審文件編號	DHA00201063503
中文品名	淋皮道卵造影液
英文品名	LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症	1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	DELPHARM TOURS
製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/03/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126,

許可證字號: 衛署藥輸字第010635號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/08

發證日期: 2008/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006538

通關簽審文件編號: DHA00201063503

中文品名: 淋皮道卵造影液

英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: DELPHARM TOURS

製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/03/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第023931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/25
發證日期	2004/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202393102
中文品名	易立顯350注射液
英文品名	XENETIX 350 INJECTION
適應症	用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOBITRIDOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/11/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,

許可證字號: 衛署藥輸字第023931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/25

發證日期: 2004/02/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202393102

中文品名: 易立顯350注射液

英文品名: XENETIX 350 INJECTION

適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。

劑型: 注射劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOBITRIDOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE.

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第010681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/08
發證日期	2008/06/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006540
通關簽審文件編號	DHA00201068100
中文品名	"愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名	TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症	末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/03/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116,

許可證字號: 衛署藥輸字第010681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/08

發證日期: 2008/06/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006540

通關簽審文件編號: DHA00201068100

中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液

英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE

適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/03/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第022529號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	1999/06/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202252907
中文品名	得立顯注射劑
英文品名	DOTAREM INJECTION
適應症	核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型	注射液劑
包裝	安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
用法用量	1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼	安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,

許可證字號: 衛署藥輸字第022529號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/21

發證日期: 1999/06/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202252907

中文品名: 得立顯注射劑

英文品名: DOTAREM INJECTION

劑型: 注射液劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/09

用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。

包裝與國際條碼: 安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,

@ 台灣古爾貝特股份有限公司於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第022537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/02
發證日期	2024/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202253706
中文品名	易立顯３００注射液
英文品名	XENETIX 300 INJECTION
適應症	用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型	注射液劑
包裝	小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOBITRIDOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,

許可證字號: 衛署藥輸字第022537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/02

發證日期: 2024/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202253706

中文品名: 易立顯３００注射液

英文品名: XENETIX 300 INJECTION

適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。

劑型: 注射液劑

包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOBITRIDOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,

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# 16782297 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號	16782297
公司名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
核准日期	19990105

統一編號: 16782297

公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

核准日期: 19990105

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第020493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/15
發證日期	2009/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202049302
中文品名	歐得利３２０造影劑
英文品名	OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
適應症	作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

許可證字號: 衛署藥輸字第020493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/15

發證日期: 2009/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202049302

中文品名: 歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針)

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第022492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/31
發證日期	2024/03/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202249200
中文品名	歐得利350造影劑
英文品名	OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
適應症	成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	Liebel-Flarsheim Company LLC
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

許可證字號: 衛署藥輸字第022492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/31

發證日期: 2024/03/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202249200

中文品名: 歐得利350造影劑

英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第022529號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	1999/06/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202252907
中文品名	得立顯注射劑
英文品名	DOTAREM INJECTION
適應症	核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。
劑型	注射液劑
包裝	安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
用法用量	1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。
包裝與國際條碼	安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022529號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/21

發證日期: 1999/06/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202252907

中文品名: 得立顯注射劑

英文品名: DOTAREM INJECTION

劑型: 注射液劑

包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/09

用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。

包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第022537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/02
發證日期	2024/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202253706
中文品名	易立顯３００注射液
英文品名	XENETIX 300 INJECTION
適應症	用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
劑型	注射液劑
包裝	小瓶;;小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOBITRIDOL
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/02

發證日期: 2024/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202253706

中文品名: 易立顯３００注射液

英文品名: XENETIX 300 INJECTION

適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。

劑型: 注射液劑

包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOBITRIDOL

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第010624號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/08
發證日期	1982/11/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	02009213
通關簽審文件編號	DHA00201062401
中文品名	卵道顯注射液
英文品名	TELEBRIX HYSTERO
適應症	輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區八德路2段182號1樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2016/05/24
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第010624號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/05/24

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/08

發證日期: 1982/11/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02009213

通關簽審文件編號: DHA00201062401

中文品名: 卵道顯注射液

英文品名: TELEBRIX HYSTERO

適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區八德路2段182號1樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2016/05/24

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第010635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2008/05/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006538
通關簽審文件編號	DHA00201063503
中文品名	淋皮道卵造影液
英文品名	LIPIODOL ULTRA-FLUIDE
適應症	1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	DELPHARM TOURS
製造廠廠址	RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/03/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010635號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/08

發證日期: 2008/05/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006538

通關簽審文件編號: DHA00201063503

中文品名: 淋皮道卵造影液

英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL)

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: DELPHARM TOURS

製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/03/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 16782297 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第010681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/06/08
發證日期	2008/06/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	02006540
通關簽審文件編號	DHA00201068100
中文品名	"愛格寶"拍立顯３０注射液
英文品名	TELEBRIX 30 MEGLUMINE
適應症	末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOXITALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	GUERBET
製造廠廠址	16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/06/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第010681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/06/06

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/06/08

發證日期: 2008/06/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02006540

通關簽審文件編號: DHA00201068100

中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液

英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE

適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: GUERBET

製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/06/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

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# 台灣古爾貝特於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別	販賣業
藥商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
藥商地址	台北市中山區民權東路三段35號16樓
GDP作業內容	採購、供應、輸入

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

藥商地址: 台北市中山區民權東路三段35號16樓

GDP作業內容: 採購、供應、輸入

# 台灣古爾貝特於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427806
中文品名	"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名	"Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/15
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2006/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400427806

中文品名: "理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)

英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4890 泌尿手術檯及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/01/15

製造許可登錄編號: QSD4531

# 台灣古爾貝特於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
公司統一編號	16782297
業者地址	台北市中山區民權東路3段35號16樓
食品業者登錄字號	A-116782297-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

公司統一編號: 16782297

業者地址: 台北市中山區民權東路3段35號16樓

食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 台灣古爾貝特於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004278號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260428
發證日期	20060428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400427806
中文品名	"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)
英文品名	"Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4890 泌尿手術檯及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
製造廠廠址	2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210115
製造許可登錄編號	QSD4531

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260428

發證日期: 20060428

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400427806

中文品名: "理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)

英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4890 泌尿手術檯及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓

申請商統一編號: 16782297

製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210115

製造許可登錄編號: QSD4531

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愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集
愛格寶拍立顯３５造影劑	英文品名: TELEBRIX 35 \| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
摩客網路訊息科技股份有限公司	統一編號: 28442077 \| 電話號碼: 02-27585593#132 \| 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料
“理博”雙驅動自動注射系統	英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理博”高壓注射器用拋棄式針筒	英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理博"泌尿科手術床含數位式X光機	英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 製造商名稱: DELPHARM TOURS @ 全部藥品許可證資料集
拍得藍注射液	英文品名: PATENT BLUE V \| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PATENT BLUE V \| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/19 @ 未註銷藥品許可證資料集

愛格寶拍立顯３５造影劑

@ 全部藥品許可證資料集

愛格寶拍立顯３５造影劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩客網路訊息科技股份有限公司

統一編號: 28442077 | 電話號碼: 02-27585593#132 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓

@ 出進口廠商登記資料

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台灣古爾貝特的黃頁資料

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台灣古爾貝特股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段182號1樓 | 電話: 02-8773-0899

名稱台灣古爾貝特找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣古爾貝特股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	嚴興鳳 Heng-Foong Yen	16782297	核准設立

台灣古爾貝特股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 統編: 16782297 | 核准設立

地址臺北市中山區民權東路3段35號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏商管理顧問股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	16165800	核准設立
摩客網路訊息科技股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	28442077	核准設立
香港商萬靈科有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	Yen Heng Foong Yen Heng Foong	53666200	核准報備
宏軒財務顧問股份有限公司臺北市中山區民權東路三段35號16樓	劉惠貞	97107252	解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)
宏實投資股份有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	劉惠貞	86137737	解散 (105年12月27日府產業商字第10595933000號)
富綠地國際有限公司臺北市中山區民權東路3段35號16樓	芮迪	28448157	核准設立

宏商管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 16165800 | 核准設立

摩客網路訊息科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 28442077 | 核准設立

香港商萬靈科有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: Yen Heng Foong Yen Heng Foong | 統編: 53666200 | 核准報備

宏軒財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 97107252 | 解散已清算完結 (106年10月02日北院隆民翔106年度司司字第69號)

宏實投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 劉惠貞 | 統編: 86137737 | 解散 (105年12月27日府產業商字第10595933000號)

富綠地國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 | 負責人: 芮迪 | 統編: 28448157 | 核准設立

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好食樂食品股份有限公司	統一編號: 54299077 \| 電話號碼: 02-26934131 \| 新北市汐止區福德一路392巷42弄5號
新星電子有限公司	統一編號: 54302946 \| 電話號碼: 02-29405501 \| 新北市中和區秀朗路3段60巷22號
聚思廣告媒體有限公司	統一編號: 54302853 \| 電話號碼: 02-22820239 \| 新北市蘆洲區九芎里長安街22巷3弄4號3樓
帝亞砥石工業股份有限公司	統一編號: 54297893 \| 電話號碼: 02-26706158 \| 新北市鶯歌區文化路210號(1樓)
佺泰電子科技股份有限公司	統一編號: 54304260 \| 電話號碼: 02-29997731 \| 新北市三重區重新路5段609巷16號7樓之8
靜研實業有限公司	統一編號: 54314555 \| 電話號碼: 02-29083019 \| 新北市新莊區福營路163號3樓
新泓儀器有限公司	統一編號: 54300692 \| 電話號碼: 02-26940177 \| 新北市汐止區福德一路392巷41弄18號
高明開發科技有限公司	統一編號: 54312310 \| 電話號碼: 02-85220085 \| 新北市新莊區福基里新北大道2段292號2樓
艾蘿瑪事業有限公司	統一編號: 54299864 \| 電話號碼: 02-89832257 \| 新北市三重區過圳街26號
英家科技有限公司	統一編號: 54301432 \| 電話號碼: 02-25625939 \| 新北市新店區安德街160號地下層
喜多福食品有限公司	統一編號: 54312873 \| 電話號碼: 02-27013421#201 \| 桃園市龜山區萬壽路一段163號11樓之1
弦琴音樂有限公司	統一編號: 54315631 \| 電話號碼: 02-29531052 \| 新北市板橋區民生路1段59號9樓
美好的事有限公司	統一編號: 54303564 \| 電話號碼: 02-87726164 \| 新北市中和區中山路2段483號
尖峰影藝有限公司	統一編號: 54317053 \| 電話號碼: 02-26646457 \| 臺北市萬華區東園街28巷50號2樓之2

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