容可曼針筒裝注射劑 30000 國際單位
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中文品名容可曼針筒裝注射劑 30000 國際單位的英文品名是RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 30000IU, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000800號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/26, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2020/02/05, 許可證種類是菌　疫, 適應症是治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leu..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是EPOETIN BETA, 製造商名稱是ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/09/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/02/05
發證日期	2005/02/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000080005
中文品名	容可曼針筒裝注射劑 30000 國際單位
英文品名	RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 30000IU
適應症	治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	EPOETIN BETA
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	原料藥製造廠
異動日期	2017/09/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000800號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/09/26

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/02/05

發證日期

2005/02/05

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000080005

中文品名

容可曼針筒裝注射劑 30000 國際單位

英文品名

RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 30000IU

適應症

治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;注射針筒

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

EPOETIN BETA

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠

異動日期

2017/09/26

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Maturin Tchoumi

職稱: 董事 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

公司登記經理人資料集資料集的容可曼針筒裝注射劑 30000 國際單位相關資料

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

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羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
氧氣監護裝置	英文品名: "W+W"OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003075號 \| 有效日期: 1991/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
多用途監視記錄裝置	英文品名: "W+W"BLOOD GASES MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003076號 \| 有效日期: 1989/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３０　ＳＥＲＩＥＳ（６３２，６３３，６３４，６３６）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血中氣體監視儀	英文品名: "KONTRON" BLOODGAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003809號 \| 有效日期: 1994/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＧＡＳ－７６４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003858號 \| 有效日期: 1994/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＩＭＯＮ　７１３１，７１３２，７１３４，７１３５．ＭＩＣＲＯＭＯＮ　７１４１，７１４２，ＳＵＰＥＲＭＯＮ　７２１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
診斷用超音波儀	英文品名: "KONTRON" ECHOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005410號 \| 有效日期: 1993/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＧＭＡ　１　ＣＬＡＳＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005013號 \| 有效日期: 1993/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＩＭＯＮ　７１３３Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "KONTRON" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005114號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＯＮ　５０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005634號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電圖/心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" ECG/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005636號 \| 有效日期: 1994/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴ　ＳＴＡＴＩＯＮ　５０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血液氣体分壓監視器	英文品名: "W+W" INSTRUMENTATION FOR BLOOD GASES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003535號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＴＡＮＥＯＵＳ　ＰＯ２　８２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "KONTRON" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003747號 \| 有效日期: 1990/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＢＴ　４０００，ＡＢＴ　４１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
體溫器	英文品名: "ROCHE"TEMPERATURE MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001103號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２４０　０００，２４４　０００，２４２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心博計	英文品名: "ROCHE" PULSEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001104號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　５４０　２４２，５４０　２５０，５４０　２６９，５４０　２７７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

氧氣監護裝置

多用途監視記錄裝置

血中氣體監視儀

床邊監護儀

診斷用超音波儀

床邊監護儀

血氧飽和度監視器

新生兒監視器

心臟電擊蘚復器

心電圖/心臟電擊蘚復器

床邊監護儀

動脈內汽球壓縮系統

血液氣体分壓監視器

麻醉通氣器

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

超音波掃描器

體溫器

心博計

心電計

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維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
鐵質試劑	英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
木糖醇無熱原	英文品名: XYLITOL PYROGEN FREE "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/09/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 對葡萄糖無忍受性者之能量與營養 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: XYLITOL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克	英文品名: MADOPAR '62.5' "ROCHE" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
維生素Ｃ９８％ＤＣ	英文品名: ASCORBIC ACID 98% DC "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生命Ｃ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
賽默芬注射劑	英文品名: CYMEVENE FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巨核胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM STERILE POWDER \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC.
美道普錠200/50毫克	英文品名: MADOPAR 250 TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
導勿痛錠劑１０公絲	英文品名: TORADOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
羅飛龍－Ａ注射劑	英文品名: ROFERON-A (SOLUTION FOR INJECTION) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 證別變更;;自行鍵入 \| 有效日期: 2003/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卡波西式肉瘤（ＫＡＰＯＳＩ？Ｓ　ＳＡＲＣＯＭＡ）、多毛狀細胞白血球過多病（ＨＡＩＲＹ　ＣＥＬＬ　ＬＥＵＫＥＭＩＡ）、對活性慢性Ｂ型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病皮膚Ｔ細胞淋巴瘤、慢性Ｃ型肝炎（ＣＨＲＯＮ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞	英文品名: TILCOTIL LACQUERED COATED TABLETS 20MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TENOXICAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
克流感口服懸液用粉劑	英文品名: TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024056號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 製造商名稱: ROTTENDORF PHARMA GMBH
羅可坦軟膠囊20毫克	英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014966號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克	英文品名: ROACCUTANE "ROCHE" SOFT GELATIN CAPSULES 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014967號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

維生素乙１２　０．１％ＳＤ型

有利癌內服液

低得美錠

山喜多注射劑500毫克(法國廠)

鐵質結合量試劑

鐵質試劑

木糖醇無熱原

"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克

維生素Ｃ９８％ＤＣ

賽默芬注射劑

美道普錠200/50毫克

導勿痛錠劑１０公絲

羅飛龍－Ａ注射劑

羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）

愛維乃軟膠囊３００國際單位

定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞

克流感口服懸液用粉劑

羅可坦軟膠囊20毫克

"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克

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食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23167467 | 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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賀癌平凍晶注射劑440毫克	英文品名: Herceptin Vial 440mg \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 毫升裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/18
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
山喜多膜衣錠500毫克	英文品名: CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Socie... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/29
克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)	英文品名: Tamiflu Capsules 75 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/29
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
賀癌寧凍晶注射劑	英文品名: Kadcyla \| 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab Emtansine \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/06
賀疾妥注射液420毫克	英文品名: Perjeta Vial 420mg \| 適應症: 1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PER... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/14
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19
截瘤達錠５００毫克	英文品名: XELODA TABLETS 500MG \| 適應症: 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/23
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 25mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Cobimetinib hemifumarate \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22
美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml \| 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml \| 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
克流感膠囊 30 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 30 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23

賀癌平凍晶注射劑440毫克

羅思克100毫克膠囊

羅思克200毫克膠囊

山喜多膜衣錠500毫克

克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

賀癌寧凍晶注射劑

賀疾妥注射液420毫克

莫須瘤注射劑

截瘤達錠５００毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

可泰利膜衣錠20毫克

美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

克流感膠囊 30 毫克

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	發布日期: 2012/10/16 \| 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事	發布日期: 2012/10/24 \| 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠回收藥訊息	發布日期: 2011/12/30 \| 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau...

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有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事

發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi...

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有關羅氏大藥廠回收藥訊息

發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ...

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

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癌思停注射劑 (瑞士廠)	英文品名: Avastin Injection \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000874號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
維拉賽特膜衣錠250毫克	英文品名: VIRACEPT FILM-COATED TABLETS 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024295號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/09/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與抗轉錄病毒的核苷類似物合併使用以治療受HIV-1感染的成人及兒童患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NELFINAVIR (AS MESYLATE ) \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A. @ 全部藥品許可證資料集
利福全錠２毫克（可那氮平）	英文品名: RIVOTRIL TABLETS 2MG (CLONAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036175號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
拉勞克思糖衣錠２５公絲（二苯環庚丙胺）	英文品名: LAROXYL S.C. TABLETS 25MG (AMITRIPTYLINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034847號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 憂鬱病。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL) \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
煩寧錠２公絲（二氮平）	英文品名: VALIUM TABLETS 2MG (DIAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034890號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
得舒緩膜衣錠25毫克	英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 25mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024406號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/26 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD \| BASEL \| SWITZERLAND BY Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. @ 全部藥品許可證資料集
得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 150mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024407號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/26 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含plati... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠的黃頁資料

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羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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"尼斯可" 潔手露	英文品名: "NYSCO" HAND WASH \| 許可證字號: 衛署成製字第012966號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) \| 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠
"得生" 滅痠痛藥布	英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." \| 許可證字號: 衛署成製字第013194號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;L-MENTHOL \| 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
"派頓" 潔康酒精75%	英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013214號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"溫士頓" 舒香外用液劑	英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 止汗、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
允消健膚樂乳膏	英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM \| 許可證字號: 衛署成製字第013693號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: CAMPHOR POWDER \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
"詠大" 甘油浣腸液	英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" \| 許可證字號: 衛署成製字第014103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司
"慶豐" 甘油浣腸	英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” \| 許可證字號: 衛署成製字第014176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
信來浣腸液	英文品名: Shinrai enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014261號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便祕。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
理知浣腸液	英文品名: Richi enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014262號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
甲黴素注射劑４０公絲/公撮	英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.
"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉	英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE \| 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.
巴斯匹若鹽酸鹽	英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BUSPIRONE HCL \| 製造商名稱: BIOFARMA S.A.
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
"福地喜" 夫比普洛芬	英文品名: FLURBIPROFEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2025/04/17 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2024/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FLURBIPROFEN \| 製造商名稱: FDC LIMITED
益心脈１２０公絲長效膠囊	英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1996/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ETHYPHARM