"普斯特" 愛得寶外用撒布散
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中文品名"普斯特" 愛得寶外用撒布散的英文品名是IODOSORB POWDER, 許可證字號是衛署藥輸字第017039號, 有效日期是2029/01/20, 許可證種類是製　劑, 適應症是慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療, 劑型是外用粉劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是CADEXOMER IODINE, 製造商名稱是SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED.

許可證字號	衛署藥輸字第017039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/20
發證日期	1989/01/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201703909
中文品名	"普斯特" 愛得寶外用撒布散
英文品名	IODOSORB POWDER
適應症	慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療
劑型	外用粉劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CADEXOMER IODINE
申請商名稱	英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號	16087967
製造商名稱	SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	許可證持有者
異動日期	2023/09/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第017039號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/20

發證日期

1989/01/20

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201703909

中文品名

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名

IODOSORB POWDER

適應症

慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療

劑型

外用粉劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CADEXOMER IODINE

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

許可證持有者

異動日期

2023/09/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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李政壕	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英商史耐輝股份有限公司 \| 統一編號: 16087967

李政壕

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英商史耐輝股份有限公司 | 統一編號: 16087967

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英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

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“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”射頻電刀系統及其附件	英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝"透氣彈性膠布(未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Fixomull stretch Wide-Area Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003970號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“阿碩柯爾”關節用氣化棒	英文品名: “ArthroCare” ArthroWand \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029906號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.9.19。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”攝影機系統	英文品名: “Smith & Nephew” Camera System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025044號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72203361, 72203360 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝"易即繃防水透氣貼布	英文品名: "Smith & Nephew" Airstrip Waterproof Barrier Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002499號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71302-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝" 自黏性無菌敷料	英文品名: "Smith & Nephew" Cutiplast Steril \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001566號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種意在覆蓋傷品、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或無菌的器材，其成分為如聚尿烷等合成性聚合物材料，並具有或不具有黏貼式背帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66001473, 66001478, 66001474, 66001475, 66001476, 66001477 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002124號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”外科手術器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Smith & Nephew” Acufex Surgical Instruments（Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002156號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於關節鏡手術之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“阿碩柯爾”電刀系統	英文品名: “ArthroCare” Coblator II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030396號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006490號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝"內視鏡附件	英文品名: "Smith & Nephew"Endoscope Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002280號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為內視鏡使用之照相附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統	英文品名: COMPRESSION HIP SCREW SYSTEMS "SMITH & NEPHEW" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008924號 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：127016、127018、127020、127022、127024、127026、127028、127030、127032、127034、127036、127038、1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝" 微創噴射灌洗器	英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003052號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法〔噴射灌洗器(J.5475)〕第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50700, 50635, 50636, 50637, 52635, 52636, 52637, 1000-0707, 1000-0167以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”人工膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007799號 \| 有效日期: 2014/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew"Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003099號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共17頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“史耐輝”遠端橈骨骨板系統	英文品名: “Smith & Nephew” D-RAD Smart Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032346號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

“史耐輝”內環固定鈕釦

“史耐輝”射頻電刀系統及其附件

"史耐輝"透氣彈性膠布(未滅菌)

“阿碩柯爾”關節用氣化棒

“史耐輝”攝影機系統

"史耐輝"易即繃防水透氣貼布

"史耐輝" 自黏性無菌敷料

"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)

“史耐輝”外科手術器械（滅菌/未滅菌）

“阿碩柯爾”電刀系統

“史耐輝”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

"史耐輝"內視鏡附件

"施樂輝 " 人工壓迫骨板系統

"史耐輝" 微創噴射灌洗器

“史耐輝”人工膝關節系統

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)

"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)

“史耐輝”遠端橈骨骨板系統

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"史耐輝" 膚美淨軟膏１％

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英商史耐輝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16087967 | 台北市中正區新生南路一段50號9樓之2

英商史耐輝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16087967 | 台北市中正區新生南路一段50號9樓之2

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"普斯特" 愛得寶外用撒布散	英文品名: IODOSORB POWDER \| 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療，感染性傷口之輔助治療 \| 劑型: 外用粉劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CADEXOMER IODINE \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/01/20
"史耐輝" 膚美淨軟膏１％	英文品名: FLAMAZINE CREAM \| 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/03/21

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

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"史耐輝"負壓傷口治療敷料,"史耐輝"負壓傷口治療系統	申請廠商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100722 \| 核准結束日期: 1130804 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 \| 有效日期: 2024/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 \| 有效日期: 2029/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布	英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊５ＣＭ　ＣＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 \| 有效日期: 2024/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝"負壓傷口治療敷料,"史耐輝"負壓傷口治療系統

申請廠商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100722 | 核准結束日期: 1130804 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080047

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“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

“史耐輝”泰勒外固定架	英文品名: “Smith & Nephew” TAYLOR Spatial Frame System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024734號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、規格變更(變更滅菌條件)：詳如中文仿單核定本(原103.7.10核准... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”髓內釘系統	英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”全膝關節系統	英文品名: “Smith & Nephew” Genesis II Total Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008694號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”多角度鎖定手腕骨板系統	英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Wrist Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036411號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112.3.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Country of Origin Germany」... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”骨板系統	英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Small Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033745號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72413506及72413506N，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”縫合錨釘	英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL PK Suture Anchors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025163號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。標籤、說明書或包裝變更及增加規格... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施樂輝" 內環固定鈕釦	英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史耐輝”培利索固定骨板系統	英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021433號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格、效能、用途或適應症，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:71821245，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
勝仁針織廠股份有限公司臺北市中正區新生南路1段50號4樓之4	王貴賢	33762964	核准設立
至隆工業有限公司臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1	陳坤濱	04394054	核准設立
全士實業有限公司臺北市中正區新生南路1段50號9樓之1	李慶嘉	04942643	核准設立
欣秀企業有限公司臺北市中正區新生南路1段50號7樓之2	陳筱屏	30870378	核准設立
至鴻股份有限公司臺北市中正區新生南路1段50號7樓之1	陳坤濱	35188141	核准設立
澤鑫國際有限公司臺北市中正區新生南路1段50號5樓之5	張晉傑	42623205	核准設立
恆達開發股份有限公司臺北市中正區新生南路1段50號6樓之4	林萬益	90596157	核准設立

手凝香外用液 70% V/V	英文品名: EASYFRESH SOLUTION 70% V/V \| 許可證字號: 衛署成製字第012878號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
防護大師乾洗手液	英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署成製字第012879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
"長安"免洗手消毒凝膠	英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." \| 許可證字號: 衛署成製字第012880號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
手凝香凝膠	英文品名: EASYFRESH GEL \| 許可證字號: 衛署成製字第012885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/11/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
益可宗消毒凝膠	英文品名: EOCOZON ANTI-BACTERIAL GEL \| 許可證字號: 衛署成製字第012915號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
"優門" 鹽酸布匹隆	英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020473號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/26 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 自用製劑原料 \| 主成分略述: BUSPIRONE HCL \| 製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG
諾拮拔凝注射劑	英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
適得妥錠２７．４２公絲	英文品名: STAURODORM NEU TABLETS27.42MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020475號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不眠症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLURAZEPAM \| 製造商名稱: DOLORGIET GMBH+CO. KG.
循舒達糖衣錠２０公絲	英文品名: NISUTADIL TABLET 20 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020476號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NICARDIPINE HCL \| 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
赦癲易錠５００公絲	英文品名: SABRIL 500MG TABS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020477號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/02 \| 註銷理由: 製造廠地址變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1999/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗癲？之輔助療法。 \| 劑型: 外用錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VIGABATRIN;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLP... \| 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A.
硫辛酸胺	英文品名: THIOCTAMIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020478號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維持肝臟正常功能。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 自用製劑原料 \| 主成分略述: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) \| 製造商名稱: ANTIBIOTICOS S.P.A.
善禮胃靜脈注射液５０公絲/２公撮	英文品名: CURAN I.V. INJECTION 50MG/2ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020479號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/08/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代治療法。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RANITIDINE (HCL) \| 製造商名稱: IL DONG PHARM. IND. CO. LTD.
依托普塞注射液	英文品名: ETOPOSIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020480號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗癌症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETOPOSIDE \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED
必袪炎錠２０公絲	英文品名: PIRAM D TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019187號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、（關節痛、退化性關節炎）僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIROXICAM \| 製造商名稱: PACIFIC PHARMACEUTICALS LTD.
乙酸氫化可體松	英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019188號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: CESQUISA

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