巨型聚合性血清白蛋白注射劑
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中文品名巨型聚合性血清白蛋白注射劑的英文品名是TECHNE MAA KIT, 許可證字號是衛署藥輸字第R00010號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/12/31, 註銷理由是屆期未申請展延, 有效日期是2008/08/10, 許可證種類是製　劑, 適應症是異常性肺血流之放射造影, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ALBUMIN HUMAN SERUM, 製造商名稱是DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD..

#巨型聚合性血清白蛋白注射劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第R00010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0001005
中文品名巨型聚合性血清白蛋白注射劑
英文品名TECHNE MAA KIT
適應症異常性肺血流之放射造影
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱元新儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路四段33號9樓之3
申請商統一編號12669301
製造商名稱DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.
製造廠廠址453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第R00010號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2008/08/10

發證日期

1988/08/10

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA002R0001005

中文品名

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名

TECHNE MAA KIT

適應症

異常性肺血流之放射造影

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALBUMIN HUMAN SERUM

申請商名稱

元新儀器有限公司

申請商地址

台北巿大安區仁愛路四段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

製造廠廠址

453-1, MATSUO-CHO, SANBU-GUN, CHIBA, 289-15 JAPAN17-10, KYOBASHI, 1-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

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郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

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元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576

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臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3		郭仲堅12669301核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立

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慕佳露黴素懸浮液

英文品名: MUCORAMA METAMPICILLIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性呼吸道感染引起之氣管、支氣管炎、氣管粘膜炎、氣喘 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAMPICILLIN (SODIUM);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS | S.L.

亞卡南爾非滅錠

英文品名: ALFAMES-E TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抑制排卵 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;ETHYNODIOL DIACETATE | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

α－葡萄糖酸丙酯

英文品名: -GLUCURONOLACTONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO. | LTD.

/酚

英文品名: DITHRANOL "BAYER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005432號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1990/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 牛皮癬 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ANTHRALIN (DITHRANOL) | 製造商名稱: BAYER AG.

氨基苯松龍膽酸

英文品名: AMINOPHENAZONE GENTISIC ACID "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005433號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 神經痛、關節痛、風濕痛之解熱鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOPYRINE GENTISIC ACID | 製造商名稱: MANUFACTURE BY R.P. SCHERER GMBH FOR SERVIPHARM AG

羥環己基酪酸鈣

英文品名: CYCLOBUTYROL CALCIUM "BONAPACE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005434號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CYCLOBUTYROL CALCIUM | 製造商名稱: DOTT BONAPACE & C. S. P. A.

盈盈　多種維他命糖衣錠

英文品名: SOURIREE MULTI VITAMIN S.C TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010337號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D;;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;FERROUS (SULFATE);;VITAMIN A;;NIAC... | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

康體膏軟膏

英文品名: CORTISON-D-PASTA | 許可證字號: 衛署藥製字第010339號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2013/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;SULFADIAZINE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠

撲必寧錠

英文品名: BACTRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/10 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

健胃錠

英文品名: ANTACID TABLETS "C.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第010347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 健胃、胃酸過多症、胃痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SCOPOLIA EXTRACT;;ALUMINUM SILICATE;;MAGNESIUM OXIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CAR... | 製造商名稱: 中央製藥股份有限公司

祐腸糖衣錠

英文品名: PIPNATE S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性胃腸炎、胃腸神經症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

付賜泄民注射液

英文品名: FUTROSEMIDE INJECTION "G.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第010353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2004/07/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: 國強藥品股份有限公司

合必爽錠30毫克

英文品名: HERBESSER TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第010358號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

特異克錠

英文品名: TRICORT TABLETS "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性疾患（僂麻質斯關節炎、急性僂麻質斯風濕熱）支氣管氣喘、鼻炎、過敏性疾患、重症皮膚疾患、結締組織性疾患、關節周圍炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

慕佳露黴素懸浮液

英文品名: MUCORAMA METAMPICILLIN SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性呼吸道感染引起之氣管、支氣管炎、氣管粘膜炎、氣喘 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METAMPICILLIN (SODIUM);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS | S.L.

亞卡南爾非滅錠

英文品名: ALFAMES-E TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抑制排卵 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;ETHYNODIOL DIACETATE | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

肝臟水解物

英文品名: LIVER HYDROLYSATE "SEIKAGAKU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE | 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION

α－葡萄糖酸丙酯

英文品名: -GLUCURONOLACTONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO. | LTD.

/酚

英文品名: DITHRANOL "BAYER" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005432號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1990/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 牛皮癬 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ANTHRALIN (DITHRANOL) | 製造商名稱: BAYER AG.

氨基苯松龍膽酸

英文品名: AMINOPHENAZONE GENTISIC ACID "SIEGFRIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005433號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 神經痛、關節痛、風濕痛之解熱鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMINOPYRINE GENTISIC ACID | 製造商名稱: MANUFACTURE BY R.P. SCHERER GMBH FOR SERVIPHARM AG

羥環己基酪酸鈣

英文品名: CYCLOBUTYROL CALCIUM "BONAPACE" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005434號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/08/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CYCLOBUTYROL CALCIUM | 製造商名稱: DOTT BONAPACE & C. S. P. A.

盈盈　多種維他命糖衣錠

英文品名: SOURIREE MULTI VITAMIN S.C TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010337號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D;;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;FERROUS (SULFATE);;VITAMIN A;;NIAC... | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

康體膏軟膏

英文品名: CORTISON-D-PASTA | 許可證字號: 衛署藥製字第010339號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/01/14 | 註銷理由: | 有效日期: 2013/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;SULFADIAZINE | 製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠

撲必寧錠

英文品名: BACTRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/10 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司

健胃錠

英文品名: ANTACID TABLETS "C.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第010347號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 健胃、胃酸過多症、胃痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SCOPOLIA EXTRACT;;ALUMINUM SILICATE;;MAGNESIUM OXIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CAR... | 製造商名稱: 中央製藥股份有限公司

祐腸糖衣錠

英文品名: PIPNATE S.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性胃腸炎、胃腸神經症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

付賜泄民注射液

英文品名: FUTROSEMIDE INJECTION "G.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第010353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2004/07/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: 國強藥品股份有限公司

合必爽錠30毫克

英文品名: HERBESSER TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第010358號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

特異克錠

英文品名: TRICORT TABLETS "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性疾患（僂麻質斯關節炎、急性僂麻質斯風濕熱）支氣管氣喘、鼻炎、過敏性疾患、重症皮膚疾患、結締組織性疾患、關節周圍炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

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