得緒安膜衣錠 10 毫克
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中文品名得緒安膜衣錠 10 毫克的英文品名是Lepax Film-Coated Tablets 10mg, 許可證字號是衛署藥輸字第025090號, 有效日期是2024/09/10, 許可證種類是製　劑, 適應症是鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ESCITALOPRAM OXALATE, 製造商名稱是H. LUNDBECK A/S.

#得緒安膜衣錠 10 毫克的地圖

許可證字號衛署藥輸字第025090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2009/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202509005
中文品名得緒安膜衣錠 10 毫克
英文品名Lepax Film-Coated Tablets 10mg
適應症鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第025090號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/10

發證日期

2009/09/10

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202509005

中文品名

得緒安膜衣錠 10 毫克

英文品名

Lepax Film-Coated Tablets 10mg

適應症

鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ESCITALOPRAM OXALATE

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

台北市敦化北路３１１號５樓

申請商統一編號

04270075

製造商名稱

H. LUNDBECK A/S

製造廠廠址

OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2019/04/08

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

得緒安膜衣錠 10 毫克地圖 [ 導航 ]

得緒安膜衣錠 10 毫克的地址位於

台北市敦化北路３１１號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 得緒安膜衣錠 10 毫克 相關資料

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號04270075
原始登記日期19751110
核發日期20210813
廠商中文名稱和聯生技藥業股份有限公司
廠商英文名稱HOLLING BIO-PHARMA. CORP.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
英文營業地址5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O茵
電話號碼02-2713-4242
傳真號碼02-2716-0459
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04270075
原始登記日期: 19751110
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
廠商英文名稱: HOLLING BIO-PHARMA. CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O茵
電話號碼: 02-2713-4242
傳真號碼: 02-2716-0459
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 得緒安膜衣錠 10 毫克 相關資料

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@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240605
中文品名美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240605
中文品名: 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240605
中文品名美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240605
中文品名: 美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241101
中文品名美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile)
效能臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241101
中文品名: 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400241101
中文品名美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile)
效能臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400241101
中文品名: 美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240302
中文品名美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Histocompatibility (Non-Sterile)
效能臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240302
中文品名: 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240302
中文品名美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Histocompatibility (Non-Sterile)
效能臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240302
中文品名: 美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第025167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/06
發證日期2013/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602516707
中文品名“艾迪爾”後方腰椎融合器
英文品名“LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LDR Medical
製造廠廠址Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8275
許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/06
發證日期: 2013/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602516707
中文品名: “艾迪爾”後方腰椎融合器
英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LDR Medical
製造廠廠址: Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8275

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第025167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180706
發證日期20130706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602516707
中文品名“艾迪爾”後方腰椎融合器
英文品名“LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LDR Medical
製造廠廠址Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160602
製造許可登錄編號QSD8275
許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180706
發證日期: 20130706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602516707
中文品名: “艾迪爾”後方腰椎融合器
英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LDR Medical
製造廠廠址: Hotel de bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10 430 Rosieres-Pres-Troyes, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160602
製造許可登錄編號: QSD8275

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400239908
中文品名美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Forensic Sciences (Non-Sterile)
效能臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400239908
中文品名: 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400239908
中文品名美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Forensic Sciences (Non-Sterile)
效能臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400239908
中文品名: 美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210222
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400239704
中文品名美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Special Chemistry (Non-Sterile)
效能臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400239704
中文品名: 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400239704
中文品名美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Special Chemistry (Non-Sterile)
效能臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400239704
中文品名: 美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210222
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240108
中文品名美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Basic Combinations (Non-sterile)
效能臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240108
中文品名: 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile)
效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240108
中文品名美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Basic Combinations (Non-sterile)
效能臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240108
中文品名: 美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile)
效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240503
中文品名美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile)
效能臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240503
中文品名: 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240503
中文品名美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)
英文品名CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile)
效能臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240503
中文品名: 美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)
英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile)
效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210126
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240809
中文品名美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240809
中文品名: 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240809
中文品名美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400240809
中文品名: 美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址: 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503000
中文品名"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LDR MEDICAL
製造廠廠址HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8275
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503000
中文品名: "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LDR MEDICAL
製造廠廠址: HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8275

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第015030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200323
發證日期20150323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503000
中文品名"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LDR MEDICAL
製造廠廠址HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20150327
製造許可登錄編號QSD8275
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200323
發證日期: 20150323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503000
中文品名: "樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LDR MEDICAL
製造廠廠址: HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20150327
製造許可登錄編號: QSD8275

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(以下顯示 19 筆)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/13
發證日期2008/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202486609
中文品名茵服克靜脈注射液 6%
英文品名Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusio
適應症血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造及許可證持有者
異動日期2016/06/01
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/13
發證日期: 2008/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202486609
中文品名: 茵服克靜脈注射液 6%
英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusio
適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造及許可證持有者
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2001/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202330605
中文品名保衛康治潰樂凍晶注射劑
英文品名PANTOLOC I.V.
適應症中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTOPRAZOLE SODIUM
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱TAKEDA GMBH
製造廠廠址BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2001/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202330605
中文品名: 保衛康治潰樂凍晶注射劑
英文品名: PANTOLOC I.V.
適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: TAKEDA GMBH
製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2008/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202478509
中文品名嘔立舒注射劑
英文品名Aloxi Solution for Injectio
適應症成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期2022/11/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2008/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202478509
中文品名: 嘔立舒注射劑
英文品名: Aloxi Solution for Injectio
適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期: 2022/11/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202476809
中文品名凱適福氣管吸入懸液劑
英文品名Curosurf Endotracheobronchial Suspensio
適應症治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。
劑型懸液劑
包裝小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品及包裝廠
異動日期2023/04/10
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202476809
中文品名: 凱適福氣管吸入懸液劑
英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio
適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。
劑型: 懸液劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202573104
中文品名唯代靜脈輸注液
英文品名VitaHES Solution for Infusio
適應症預防及治療血容積低下及低血容積性休克。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱AKZONOBEL SALT A/S
製造廠廠址HADSUNDVEJ 17, DK-9550 MARIAGER DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2019/04/26
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202573104
中文品名: 唯代靜脈輸注液
英文品名: VitaHES Solution for Infusio
適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S
製造廠廠址: HADSUNDVEJ 17, DK-9550 MARIAGER DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2019/04/26
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202723304
中文品名嘔可舒膠囊
英文品名Akynzeo Capsule
適應症AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程中間產物製造廠
異動日期2022/05/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202723304
中文品名: 嘔可舒膠囊
英文品名: Akynzeo Capsule
適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/05/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014794號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/26
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1993/01/28
發證日期1986/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201479404
中文品名壓利舒錠
英文品名DIUREXAN TABLETS
適應症高血壓、利尿
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述XIPAMIDE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/26
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1993/01/28
發證日期: 1986/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201479404
中文品名: 壓利舒錠
英文品名: DIUREXAN TABLETS
適應症: 高血壓、利尿
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: XIPAMIDE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/13
發證日期2011/01/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202532009
中文品名唯代若靜脈輸注液
英文品名Vitafusal Solution for Infusio
適應症預防及治療血容積低下及休克
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/13
發證日期: 2011/01/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202532009
中文品名: 唯代若靜脈輸注液
英文品名: Vitafusal Solution for Infusio
適應症: 預防及治療血容積低下及休克
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第014833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由自請註銷
有效日期2005/02/18
發證日期1986/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201483301
中文品名達而通內服液２公絲/公撮
英文品名DIERTINA DROPS
適應症老年癡呆之輔助治療
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/02/18
發證日期: 1986/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201483301
中文品名: 達而通內服液２公絲/公撮
英文品名: DIERTINA DROPS
適應症: 老年癡呆之輔助治療
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2001/01/19
發證日期1996/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202113609
中文品名鈣西可鼻用噴霧劑５０單位
英文品名CALCO NASAL SPRAY 50 I.U.
適應症骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆
劑型鼻用氣化噴霧劑
包裝小瓶附噴霧器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附噴霧器
許可證字號: 衛署藥輸字第021136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2001/01/19
發證日期: 1996/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202113609
中文品名: 鈣西可鼻用噴霧劑５０單位
英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U.
適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆
劑型: 鼻用氣化噴霧劑
包裝: 小瓶附噴霧器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附噴霧器

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第016528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201652806
中文品名必利壓膠囊
英文品名MILLIBAR CAPUSLES
適應症高血壓
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有及產品釋出
異動日期2018/01/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201652806
中文品名: 必利壓膠囊
英文品名: MILLIBAR CAPUSLES
適應症: 高血壓
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有及產品釋出
異動日期: 2018/01/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2007/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202463006
中文品名骨維壯注射劑
英文品名Bonviva 3mg/3ml solution for injectio
適應症用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱Atnahs Pharma UK Ltd
製造廠廠址Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/11
用法用量Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2007/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202463006
中文品名: 骨維壯注射劑
英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio
適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd
製造廠廠址: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/11
用法用量: Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/13
發證日期2008/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202486701
中文品名茵服克靜脈注射液 10%
英文品名Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusio
適應症血容積低下及休克、血液稀釋。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造及許可證持有者
異動日期2016/06/01
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/13
發證日期: 2008/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202486701
中文品名: 茵服克靜脈注射液 10%
英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusio
適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
製造廠廠址: HALLESCHE LANDSTRABE 105B, 06406 BERNBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造及許可證持有者
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/01/18
發證日期1989/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201703402
中文品名達得肌肉注射劑１０００公絲
英文品名DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOPERAZONE (SODIUM)
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第017034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/01/18
發證日期: 1989/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201703402
中文品名: 達得肌肉注射劑１０００公絲
英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM)
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址: 24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第012971號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/04
註銷理由英文品名變更
有效日期1993/08/28
發證日期1984/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201297103
中文品名必瑞注射液０．５公絲/公撮
英文品名BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO"
適應症利尿、水腫
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUMETANIDE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第012971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/04
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1993/08/28
發證日期: 1984/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201297103
中文品名: 必瑞注射液０．５公絲/公撮
英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO"
適應症: 利尿、水腫
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUMETANIDE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第015489號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/18
發證日期1986/11/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201548904
中文品名複方美明樂陰道栓劑
英文品名MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP.
適應症陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIFURATEL;;NYSTATIN
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址PIAZZA AGRIPPAL. 1,20141 MILANO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/18
發證日期: 1986/11/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201548904
中文品名: 複方美明樂陰道栓劑
英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP.
適應症: 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIFURATEL;;NYSTATIN
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPAL. 1,20141 MILANO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第015145號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/14
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2003/06/05
發證日期1986/06/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201514501
中文品名達而通膠囊
英文品名DIERTINA CAPSULE
適應症末梢血管循環障礙
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015145號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/14
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2003/06/05
發證日期: 1986/06/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201514501
中文品名: 達而通膠囊
英文品名: DIERTINA CAPSULE
適應症: 末梢血管循環障礙
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
製造廠廠址: PIAZZA AGRIPPA 1, 20141 MILANO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第011343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/25
發證日期1983/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201134308
中文品名立克新注射液２５０公絲
英文品名LIKACIN INJECTION 250MG
適應症革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/25
發證日期: 1983/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201134308
中文品名: 立克新注射液２５０公絲
英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG
適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第023296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/10/12
發證日期2001/10/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202329602
中文品名凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞
英文品名LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G
適應症本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2013/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第023296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/10/12
發證日期: 2001/10/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202329602
中文品名: 凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞
英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G
適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

食品業者登錄資料集 資料集的 得緒安膜衣錠 10 毫克 相關資料

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和聯生技藥業股份有限公司
公司統一編號04270075
業者地址台北市松山區敦化北路311號5樓
食品業者登錄字號A-104270075-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
公司統一編號: 04270075
業者地址: 台北市松山區敦化北路311號5樓
食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 得緒安膜衣錠 10 毫克 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/05
發證日期2001/11/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202330605
中文品名保衛康治潰樂凍晶注射劑
英文品名PANTOLOC I.V.
適應症中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTOPRAZOLE SODIUM
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱TAKEDA GMBH
製造廠廠址BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4716122000885,;;盒裝::4716122000885,
許可證字號: 衛署藥輸字第023306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/05
發證日期: 2001/11/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202330605
中文品名: 保衛康治潰樂凍晶注射劑
英文品名: PANTOLOC I.V.
適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: TAKEDA GMBH
製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4716122000885,;;盒裝::4716122000885,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2008/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202478509
中文品名嘔立舒注射劑
英文品名Aloxi Solution for Injectio
適應症成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期2022/11/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::5024403001568,
許可證字號: 衛署藥輸字第024785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2008/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202478509
中文品名: 嘔立舒注射劑
英文品名: Aloxi Solution for Injectio
適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期: 2022/11/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::5024403001568,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202476809
中文品名凱適福氣管吸入懸液劑
英文品名Curosurf Endotracheobronchial Suspensio
適應症治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。
劑型懸液劑
包裝小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品及包裝廠
異動日期2023/04/10
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202476809
中文品名: 凱適福氣管吸入懸液劑
英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspensio
適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。
劑型: 懸液劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202723304
中文品名嘔可舒膠囊
英文品名Akynzeo Capsule
適應症AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程中間產物製造廠
異動日期2022/05/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202723304
中文品名: 嘔可舒膠囊
英文品名: Akynzeo Capsule
適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/05/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201652806
中文品名必利壓膠囊
英文品名MILLIBAR CAPUSLES
適應症高血壓
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有及產品釋出
異動日期2018/01/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8023824000225,
許可證字號: 衛署藥輸字第016528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201652806
中文品名: 必利壓膠囊
英文品名: MILLIBAR CAPUSLES
適應症: 高血壓
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA LICINO, 11 22036 ERBA (COMO), ITLAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有及產品釋出
異動日期: 2018/01/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8023824000225,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2007/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202463006
中文品名骨維壯注射劑
英文品名Bonviva 3mg/3ml solution for injectio
適應症用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱Atnahs Pharma UK Ltd
製造廠廠址Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/11
用法用量Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
包裝與國際條碼注射針筒::4031083004018,;;盒裝::4031083004018,
許可證字號: 衛署藥輸字第024630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2007/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202463006
中文品名: 骨維壯注射劑
英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injectio
適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd
製造廠廠址: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/11
用法用量: Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。
包裝與國際條碼: 注射針筒::4031083004018,;;盒裝::4031083004018,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709008
中文品名啡那輸注溶液及口服液
英文品名Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio
適應症治療原發性早產兒呼吸暫停。
劑型輸注溶液及口服液
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE CITRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709008
中文品名: 啡那輸注溶液及口服液
英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solutio
適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。
劑型: 輸注溶液及口服液
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE CITRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852509
中文品名億活散250毫克
英文品名Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型散劑
包裝小包;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小包;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852509
中文品名: 億活散250毫克
英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 散劑
包裝: 小包;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小包;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2022/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202832106
中文品名提帕蒂那凍晶注射劑
英文品名TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio
適應症適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述thiotepa;;thiotepa
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2022/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202832106
中文品名: 提帕蒂那凍晶注射劑
英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)；• 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: thiotepa;;thiotepa
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址: Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/10
發證日期2009/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202509005
中文品名得緒安膜衣錠 10 毫克
英文品名Lepax Film-Coated Tablets 10mg
適應症鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5702157141470,;;塑膠瓶裝::5702157141470,
許可證字號: 衛署藥輸字第025090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/10
發證日期: 2009/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202509005
中文品名: 得緒安膜衣錠 10 毫克
英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5702157141470,;;塑膠瓶裝::5702157141470,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104827501
中文品名捷立復錠劑320毫克
英文品名Factive Tablets 320mg
適應症慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/28
用法用量慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991,
許可證字號: 衛署藥製字第048275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104827501
中文品名: 捷立復錠劑320毫克
英文品名: Factive Tablets 320mg
適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/28
用法用量: 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991,

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第020549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/07/22
發證日期1994/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202054903
中文品名鈣而可５０單位注射液
英文品名CALCO INJECTION 50 I.U.
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
製造廠廠址11 LICINIO STREET ERBA COMO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2014/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/07/22
發證日期: 1994/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202054903
中文品名: 鈣而可５０單位注射液
英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U.
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
製造廠廠址: 11 LICINIO STREET ERBA COMO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2014/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852601
中文品名億活膠囊250毫克
英文品名Bioflor 250mg capsule
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852601
中文品名: 億活膠囊250毫克
英文品名: Bioflor 250mg capsule
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 得緒安膜衣錠 10 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第022139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期2022/12/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202213907
中文品名保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克
英文品名PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG
適應症合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
劑型腸溶膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱Takeda GMBH
製造廠廠址BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2023/01/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4716122000199,,,;;鋁箔盒裝::,,4716122000199,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202213907
中文品名: 保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克
英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG
適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: Takeda GMBH
製造廠廠址: BYK-GULDEN-STRASSE 2, D-78467 KONSTANZ, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4716122000199,,,;;鋁箔盒裝::,,4716122000199,,,

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# 04270075 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04270075
原始登記日期19751110
核發日期20210813
廠商中文名稱和聯生技藥業股份有限公司
廠商英文名稱HOLLING BIO-PHARMA. CORP.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
英文營業地址5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O茵
電話號碼02-2713-4242
傳真號碼02-2716-0459
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04270075
原始登記日期: 19751110
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
廠商英文名稱: HOLLING BIO-PHARMA. CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O茵
電話號碼: 02-2713-4242
傳真號碼: 02-2716-0459
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04270075 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱和聯生技藥業股份有限公司
公司統一編號04270075
業者地址台北市松山區敦化北路311號5樓
食品業者登錄字號A-104270075-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
公司統一編號: 04270075
業者地址: 台北市松山區敦化北路311號5樓
食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/09
發證日期1994/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202048809
中文品名鈣而可１００單位注射液
英文品名CALCO INJECTION 100 I.U.
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
製造廠廠址11 LICINIO STREET ERBA COMO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第020488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 1994/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202048809
中文品名: 鈣而可１００單位注射液
英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U.
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
製造廠廠址: 11 LICINIO STREET ERBA COMO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202723304
中文品名嘔可舒膠囊
英文品名Akynzeo Capsule
適應症AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程中間產物製造廠
異動日期2022/05/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202723304
中文品名: 嘔可舒膠囊
英文品名: Akynzeo Capsule
適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2022/05/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/30
註銷理由有效期限已屆;;檢附資料與規定不符
有效日期2005/01/26
發證日期1988/01/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201627605
中文品名他可泰錠
英文品名TARGET TABLETS
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2005/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/08/30
註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符
有效日期: 2005/01/26
發證日期: 1988/01/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201627605
中文品名: 他可泰錠
英文品名: TARGET TABLETS
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA LICINO, 11-13 22036 ERBA (COMO)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2005/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第012971號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/04
註銷理由英文品名變更
有效日期1993/08/28
發證日期1984/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201297103
中文品名必瑞注射液０．５公絲/公撮
英文品名BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO"
適應症利尿、水腫
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUMETANIDE
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第012971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/04
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1993/08/28
發證日期: 1984/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201297103
中文品名: 必瑞注射液０．５公絲/公撮
英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO"
適應症: 利尿、水腫
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUMETANIDE
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號４樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第011335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/23
發證日期1983/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201133509
中文品名立克新注射液５００公絲/２公撮
英文品名LIKACIN INJECTION 500MG
適應症革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/23
發證日期: 1983/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201133509
中文品名: 立克新注射液５００公絲/２公撮
英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG
適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

# 04270075 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第011343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/25
發證日期1983/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201134308
中文品名立克新注射液２５０公絲
英文品名LIKACIN INJECTION 250MG
適應症革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱和聯藥業股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第011343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/25
發證日期: 1983/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201134308
中文品名: 立克新注射液２５０公絲
英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG
適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMIKACIN (SULFATE)
申請商名稱: 和聯藥業股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿
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# 和聯生技藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2008/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202478509
中文品名嘔立舒注射劑
英文品名Aloxi Solution for Injectio
適應症成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期2022/11/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2008/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202478509
中文品名: 嘔立舒注射劑
英文品名: Aloxi Solution for Injectio
適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期: 2022/11/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 和聯生技藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第024785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2008/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202478509
中文品名嘔立舒注射劑
英文品名Aloxi Solution for Injectio
適應症成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期2022/11/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::5024403001568,
許可證字號: 衛署藥輸字第024785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2008/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202478509
中文品名: 嘔立舒注射劑
英文品名: Aloxi Solution for Injectio
適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月大至17 歲)․預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。․預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: SECONDARY PACKAGING AND RELEASE
異動日期: 2022/11/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::5024403001568,

# 和聯生技藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第048275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104827501
中文品名捷立復錠劑320毫克
英文品名Factive Tablets 320mg
適應症慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/07
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104827501
中文品名: 捷立復錠劑320毫克
英文品名: Factive Tablets 320mg
適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 和聯生技藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104827501
中文品名捷立復錠劑320毫克
英文品名Factive Tablets 320mg
適應症慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/04/28
用法用量慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991,
許可證字號: 衛署藥製字第048275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104827501
中文品名: 捷立復錠劑320毫克
英文品名: Factive Tablets 320mg
適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/04/28
用法用量: 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716122000991,;;塑膠瓶裝::4716122000991,

# 和聯生技藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期2022/09/28
發證日期2007/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202470205
中文品名得緒安膜衣錠 5 毫克
英文品名Lepax Film-Coated Tablets 5mg
適應症鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/07/28
用法用量每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予，單獨或與食物併服皆可。鬱症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症：建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克，而後增加至每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後，可達到最佳治療效果，效果能維持數個月。社交焦慮症：常用劑量為每日10毫克，通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況，劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期治療。汎焦慮症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者)：開始治療時，建議將常用劑量減半投予，並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者)：不建議使用，因此族群的安全與療效性資料尚未研究，曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/09/28
發證日期: 2007/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202470205
中文品名: 得緒安膜衣錠 5 毫克
英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/07/28
用法用量: 每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予，單獨或與食物併服皆可。鬱症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症：建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克，而後增加至每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後，可達到最佳治療效果，效果能維持數個月。社交焦慮症：常用劑量為每日10毫克，通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況，劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期治療。汎焦慮症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者)：開始治療時，建議將常用劑量減半投予，並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者)：不建議使用，因此族群的安全與療效性資料尚未研究，曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 和聯生技藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852509
中文品名億活散250毫克
英文品名Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型散劑
包裝小包;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小包;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852509
中文品名: 億活散250毫克
英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 散劑
包裝: 小包;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小包;;盒裝

# 和聯生技藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852601
中文品名億活膠囊250毫克
英文品名Bioflor 250mg capsule
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852601
中文品名: 億活膠囊250毫克
英文品名: Bioflor 250mg capsule
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 和聯生技藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202852509
中文品名億活散250毫克
英文品名Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症緩解輕度急性腹瀉
劑型散劑
包裝小包;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱BIOCODEX
製造廠廠址1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小包;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202852509
中文品名: 億活散250毫克
英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspensio
適應症: 緩解輕度急性腹瀉
劑型: 散劑
包裝: 小包;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745
申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號: 04270075
製造商名稱: BIOCODEX
製造廠廠址: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小包;;盒裝
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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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名稱 和聯生技藥業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號5樓		宋芳茵04270075核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 統編: 04270075 | 核准設立

與得緒安膜衣錠 10 毫克同分類的全部藥品許可證資料集

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、　　　　　　牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿？症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠５公絲（格力匹來）

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、　　　　　　牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿？症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

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