“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
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中文品名“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）的英文品名是“HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003000號, 有效日期是2030/07/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻君科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/12
發證日期	2010/07/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名	“HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鴻君科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號	28816624
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/14
製造許可登錄編號	QMS1194

許可證字號

衛署醫器製壹字第003000號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/12

發證日期

2010/07/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

英文品名

“HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鴻君科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科一路12號

申請商統一編號

28816624

製造商名稱

鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/14

製造許可登錄編號

QMS1194

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鄭鴻君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
林玉燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
李欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭育淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1018120 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭宇涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
何昭儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 779000 \| 所代表法人: 泰安電機廠股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
李淑滿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624

鄭鴻君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2190420 | 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

林玉燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 2190420 | 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

李欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭育淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1018120 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭宇涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

何昭儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 779000 | 所代表法人: 泰安電機廠股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

李淑滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

出進口廠商登記資料資料集的 “鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）相關資料

鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

登記工廠名錄資料集的 “鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）相關資料

鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

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“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
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“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工牙根系統	英文品名: TIONE 101 Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004488號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.3.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HC-Bios” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016036號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨髓內釘系統	英文品名: “HC” Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005911號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ideal" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003002號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨板骨釘系統II	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鈦醫”鈦速人工牙根系統	英文品名: TIONE TS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004526號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.6.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
鈦醫迷你牙根系統	英文品名: TIONE MINI Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005709號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.29核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)	英文品名: “HC” CMF Fixation System (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006198號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”支台體系統(未滅菌)	英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006514號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)	英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）

“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“鴻君”骨板骨釘系統

“鴻君”椎弓螺絲系統

“鈦醫”人工牙根系統

“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨髓內釘系統

"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨板骨釘系統II

“鈦醫”鈦速人工牙根系統

鈦醫迷你牙根系統

“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)

“優骨”牙科補骨材料

“鴻君”人工牙根系統

“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

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鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

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“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鴻君”骨板骨釘系統	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002899號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻君”骨板骨釘系統

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“優骨”牙科補骨材料

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“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）

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鴻君科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓 | 電話: 07-695-5369

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鴻君科技股份有限公司高雄市路竹區路科一路12號	鄭鴻君	28816624	核准設立

鴻君科技股份有限公司

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萬記科技股份有限公司南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號		13111182	解散 (100年04月12日南商字字第1000008956號)

萬記科技股份有限公司

登記地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 統編: 13111182 | 解散 (100年04月12日南商字字第1000008956號)

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與“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司