“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸
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中文品名“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸的英文品名是“Croma-Pharma” Saypha FILLER, 許可證字號是衛部醫器輸字第026879號, 有效日期是2024/12/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌, 醫器規格是PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是沃醫學股份有限公司.

#“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/25
發證日期	2014/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602687901
中文品名	“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸
英文品名	“Croma-Pharma” Saypha FILLER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌
醫器規格	PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，-113.3.14。
限制項目	輸入
申請商名稱	沃醫學股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號	53112047
製造商名稱	Croma-Pharma GmbH
製造廠廠址	Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	總公司
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD12866

許可證字號

衛部醫器輸字第026879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2014/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602687901

中文品名

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名

“Croma-Pharma” Saypha FILLER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌

醫器規格

PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，-113.3.14。

限制項目

輸入

申請商名稱

沃醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

Croma-Pharma GmbH

製造廠廠址

Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD12866

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巫宣霆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2762500 \| 所代表法人: 可愛麋鹿投資股份有限公司 \| 沃醫學股份有限公司 \| 統一編號: 53112047

佳尼特股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 沃醫學股份有限公司 | 統一編號: 53112047

巫宣霆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762500 | 所代表法人: 可愛麋鹿投資股份有限公司 | 沃醫學股份有限公司 | 統一編號: 53112047

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沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

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"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“易塑力”磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 \| 有效日期: 2027/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036014號 \| 有效日期: 2027/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryo 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“速飛威”索夫波超音波治療儀	英文品名: Sofwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sofwave。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統	英文品名: “SCITON” mJoule System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035731號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mJoule \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 2025/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 20250102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“紐朋”音浪超音波外科設備	英文品名: “NEWPONG” LSSA Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035708號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIPOSOUND II。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036668號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“芳蜜”軟組織注射植入物	英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037021號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033628號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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“易塑力”磁波治療器

“麥爾”尖峰吐氣流量計

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“波力媚”愛格爾乳房植入物

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食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53112047 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

沃醫學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53112047 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

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“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”安倍影”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios III \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安倍影"可攜式超音波系統	英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029284號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha VOLUME \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028808號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核准之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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沃醫學有限公司	名次,: 優勝 \| ,組別,: 菁英類卓越菁英 \| 年度: 109 \| 營業項目: 醫療器材代理與銷售 @ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐朋”索諾克超音波透熱治療儀	英文品名: “NEWPONG” sonoCare Ultrasonic diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033190號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾” 立富多磁波治療器	英文品名: “Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034528號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZFieldDual (MFG-03)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優塑力” 磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾”磁波治療器	英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號 \| 有效日期: 2027/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: emFieldPro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名次,: 優勝 | ,組別,: 菁英類卓越菁英 | 年度: 109 | 營業項目: 醫療器材代理與銷售

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“奧裴納”超音波影像系統

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“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球	英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威昱貿易股份有限公司	統一編號: 12669870 \| 電話號碼: 02-27073088 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓 @ 出進口廠商登記資料
智淵科技股份有限公司	統一編號: 27728763 \| 電話號碼: 02-27919928 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昱樺科技股份有限公司	統一編號: 28845260 \| 電話號碼: 02-27902589 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新全資產管理有限公司	統一編號: 28848344 \| 電話號碼: 02-87911953 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 @ 出進口廠商登記資料
科特國際技術整合股份有限公司	統一編號: 29059535 \| 電話號碼: 02-87912698 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
康諦樂華股份有限公司	統一編號: 50770411 \| 電話號碼: 02-87911953 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 @ 出進口廠商登記資料
亞奇雷科技股份有限公司	統一編號: 50890128 \| 電話號碼: 02-27937256 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 @ 出進口廠商登記資料

“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球

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智淵科技股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃醫學股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓	巫宣霆	53112047	核准設立
沃醫學有限公司高雄分公司高雄市前鎮區成功二路25號7樓之11	巫宣霆	29187588	核准設立

沃醫學股份有限公司

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沃醫學有限公司高雄分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱樺科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓	李彩萍	28845260	核准設立
科特國際技術整合股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1	賴春竹	29059535	解散 (核准解散日期: 2022-10-18)
智淵科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1	賴春竹	27728763	核准設立
新全資產管理有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	28848344	核准設立
嵩全股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	29074389	核准設立
康諦樂華股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	宋學仁	50770411	核准設立
亞奇雷科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓	趙宸宇	50890128	核准設立
利嘉行國際股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓	趙一葵	52460412	核准設立

昱樺科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 | 負責人: 李彩萍 | 統編: 28845260 | 核准設立

科特國際技術整合股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 | 負責人: 賴春竹 | 統編: 29059535 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-18)

智淵科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 | 負責人: 賴春竹 | 統編: 27728763 | 核准設立

新全資產管理有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 28848344 | 核准設立

嵩全股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 29074389 | 核准設立

康諦樂華股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 50770411 | 核准設立

亞奇雷科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 | 負責人: 趙宸宇 | 統編: 50890128 | 核准設立

利嘉行國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 趙一葵 | 統編: 52460412 | 核准設立

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與“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司