“克萊美”纜線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“克萊美”纜線的英文品名是“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable, 許可證字號是衛部醫器輸字第026896號, 有效日期是2030/01/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康碩生技有限公司.

#“克萊美”纜線的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/01/05
發證日期	2015/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602689601
中文品名	“克萊美”纜線
英文品名	“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3010 骨固定環
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康碩生技有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
申請商統一編號	53549528
製造商名稱	KINAMED Incorporated
製造廠廠址	820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/10/30
製造許可登錄編號	QSD8361

許可證字號

衛部醫器輸字第026896號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/05

發證日期

2015/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602689601

中文品名

“克萊美”纜線

英文品名

“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3010 骨固定環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED Incorporated

製造廠廠址

820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/30

製造許可登錄編號

QSD8361

“克萊美”纜線地圖 [ 導航 ]

“克萊美”纜線的地址位於

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “克萊美”纜線相關資料

童愛玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 康碩生技有限公司 \| 統一編號: 53549528

童愛玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 康碩生技有限公司 | 統一編號: 53549528

[ 搜尋所有相關: “克萊美”纜線 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “克萊美”纜線相關資料

康碩生技有限公司

統一編號: 53549528 | 電話號碼: 02-87683680 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

康碩生技有限公司

統一編號: 53549528 | 電話號碼: 02-87683680 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

[ 搜尋所有相關: “克萊美”纜線 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “克萊美”纜線相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “克萊美”纜線 ...)

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統	英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35-200-1042及35-200-1044，以下空白-114.2.10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“克萊美”纜線夾縮和骨板系統	英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“克萊美”纜線

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: “克萊美”纜線 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 “克萊美”纜線相關資料

康碩生技有限公司

食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53549528 | 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5

康碩生技有限公司

食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53549528 | 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5

[ 搜尋所有相關: “克萊美”纜線 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 53549528 找到的相關資料

無其他 53549528 資料。

[ 搜尋所有 53549528 ... ]

根據名稱康碩生技找到的相關資料

康碩生技有限公司

電話: 02-87683680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

康碩生技有限公司

電話: 02-87683680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 康碩生技 ... ]

根據地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 1358室找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 1358室 ...)

上元信有限公司	電話: 0981059066 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室) @ 醫療器材商資料集
克拉戲客股份有限公司	電話: 02-25551395 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5號1358室 @ 醫療器材商資料集
沛鋒國際有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之5(1358室) @ 醫療器材商資料集
醫寶樂生技股份有限公司	電話: 0926379666 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5（1358室） @ 醫療器材商資料集
瑪菲司股份有限公司	電話: 02-27466225 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室) @ 醫療器材商資料集
睿果文化創意有限公司	電話: 0906063578 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5（1358室） @ 醫療器材商資料集

上元信有限公司

電話: 0981059066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

克拉戲客股份有限公司

電話: 02-25551395 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5號1358室

@ 醫療器材商資料集

沛鋒國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

醫寶樂生技股份有限公司

電話: 0926379666 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5（1358室）

@ 醫療器材商資料集

瑪菲司股份有限公司

電話: 02-27466225 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

@ 醫療器材商資料集

睿果文化創意有限公司

電話: 0906063578 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5（1358室）

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 1358室 ... ]

名稱康碩生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有康碩生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康碩生技有限公司臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5	童愛玲	53549528	核准設立

康碩生技有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 統編: 53549528 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“克萊美”纜線同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司