英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter&Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 | 有效日期: 2030/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2030/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009004號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ"URINIFEROUS STERILE TRAY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001846號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |