“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
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中文品名“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物的英文品名是“TECRES”SPACER-G Series, 許可證字號是衛部醫器輸字第030307號, 有效日期是2027/12/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商各路寶有限公司台灣分公司.

#“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/11
發證日期	2017/12/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603030700
中文品名	“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名	“TECRES”SPACER-G Series
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科學
醫器次類別二	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)
申請商統一編號	24793939
製造商名稱	TECRES S.P.A.
製造廠廠址	VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/07/06
製造許可登錄編號	QSD9608

許可證字號

衛部醫器輸字第030307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/11

發證日期

2017/12/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603030700

中文品名

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名

“TECRES”SPACER-G Series

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

申請商統一編號

24793939

製造商名稱

TECRES S.P.A.

製造廠廠址

VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

QSD9608

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臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

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MOK CHEE KEONG

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商各路寶有限公司 | 統一編號: 24793939

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統一編號: 24793939 | 電話號碼: 03-9530032 | 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓

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“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: CEMEX RX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Barium sulphate %w/wBenzoyl peroxide %w/wPolymethylmethacrylate %w/wN, N-dimethyl-p-toluidine %w/wMe... \| 醫器規格: 1200/A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥	英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2420 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組	英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: “TECRES”CEMEX XL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N,N-dimethyl-p-toluidine % w/wMethylmethacrylate % w/wHydroquinone ppmPolymethylmethacrylate % w/wBa... \| 醫器規格: 1200/S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 \| 有效日期: 2021/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯骨水泥	英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯骨水泥	英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組	英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: “TECRES”CEMEX XL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號 \| 有效日期: 20230923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200/S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥	英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2420 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: CEMEX RX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200/A \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物	英文品名: TECRES VANCOGENX SPACER KNEE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035163號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物	英文品名: TECRES Vancogenx Space Hip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035175號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 \| 有效日期: 20210912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

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食品業者登錄字號: A-124793939-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24793939 | 台北市大同區建泰里承德路一段46號3樓

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新加坡商各路寶有限公司台灣分公司	電話: 03-9530032 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室) @ 醫療器材商資料集
"愛康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004020號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣愛康生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昱喆有限公司	電話: 03-9530032 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室) @ 醫療器材商資料集

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

電話: 03-9530032 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

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"愛康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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昱喆有限公司

電話: 03-9530032 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商各路寶有限公司台灣分公司臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓	MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG	24793939	核准認許

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓 | 負責人: MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG | 統編: 24793939 | 核准認許

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因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司