“賓得醫療”電子式支氣管鏡
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中文品名“賓得醫療”電子式支氣管鏡的英文品名是“PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE, 許可證字號是衛部醫器輸字第030319號, 有效日期是2027/09/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司.

#“賓得醫療”電子式支氣管鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2017/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031904
中文品名“賓得醫療”電子式支氣管鏡
英文品名“PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD8410

許可證字號

衛部醫器輸字第030319號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/30

發證日期

2017/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603031904

中文品名

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名

“PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/07/01

製造許可登錄編號

QSD8410

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董監事資料集 資料集的 “賓得醫療”電子式支氣管鏡 相關資料

Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡

英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-3270UK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”切除環

英文品名: “PENTAX”SNARE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電子十二指腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027130號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電子小腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027134號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSB-2990i | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028206號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025747號 | 有效日期: 2028/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得" 光源及附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012762號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子上消化道內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018760號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VNL-1070STK, VNL-1570STK, 以下空白.增加規格:VNL-1190STK, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”放大型電子式消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO G.I. SCOPES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026482號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-2990Zi、EC3890LZi、EC-3890FZi、EC-3890MZi | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020667號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3490LK, EC-3490FK, EC-3490MK, EC-3890LK, EC-3890FK, EC-3890MK, EC-3890FK2, EC-3890MK2, EC-3890TLK... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 | 有效日期: 2030/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得士"可攜式光纖子宮鏡

英文品名: "PENTAX" PORTABLE HYSTEROSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014238號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHY-10RBS,FHY-15RBS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡

英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-3270UK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-3000 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”切除環

英文品名: “PENTAX”SNARE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電子十二指腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027130號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”電子小腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027134號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSB-2990i | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028206號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-i5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025747號 | 有效日期: 2028/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得" 光源及附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012762號 | 有效日期: 2023/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子上消化道內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EG-2990i,以下空白。EG-2790i,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018760號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VNL-1070STK, VNL-1570STK, 以下空白.增加規格:VNL-1190STK, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EE-1580K,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得”放大型電子式消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO G.I. SCOPES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026482號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-2990Zi、EC3890LZi、EC-3890FZi、EC-3890MZi | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020667號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3490LK, EC-3490FK, EC-3490MK, EC-3890LK, EC-3890FK, EC-3890MK, EC-3890FK2, EC-3890MK2, EC-3890TLK... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 | 有效日期: 2030/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"賓得士"可攜式光纖子宮鏡

英文品名: "PENTAX" PORTABLE HYSTEROSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014238號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FHY-10RBS,FHY-15RBS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “賓得醫療”電子式支氣管鏡 相關資料

新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)

英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳佩真

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

李健平

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00430號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

臺灣丹尼爾威靈頓有限公司

統一編號: 82809570 | 電話號碼: 02-2364-1133 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司

統一編號: 54958423 | 電話號碼: 02-77359298 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商科信精密有限公司台灣分公司

統一編號: 54970361 | 電話號碼: 02-77359299 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28999834 | 電話號碼: 02-25281100 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

言某諮詢管理顧問有限公司

統一編號: 55831113 | 電話號碼: 02-77359328 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)

英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳佩真

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

李健平

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00430號

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臺灣丹尼爾威靈頓有限公司

統一編號: 82809570 | 電話號碼: 02-2364-1133 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司

統一編號: 54958423 | 電話號碼: 02-77359298 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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香港商科信精密有限公司台灣分公司

統一編號: 54970361 | 電話號碼: 02-77359299 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28999834 | 電話號碼: 02-25281100 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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言某諮詢管理顧問有限公司

統一編號: 55831113 | 電話號碼: 02-77359328 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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臺北市信義區信義路四段415號12樓
Guruswamy Mahaganapathy53650185核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 統編: 53650185 | 核准設立

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臺北市信義區信義路4段415號12樓
譚宇庭90833519核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
劉燈發90349620核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
陳伯學91047659核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
陳宣安90841932核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
郭珊珊90841948核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
Thomas William Strunk90448327核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
姚旭明60775679核准設立

臺北市信義區信義路4段415號12樓
顏仁河83204938核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 譚宇庭 | 統編: 90833519 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 劉燈發 | 統編: 90349620 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳伯學 | 統編: 91047659 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳宣安 | 統編: 90841932 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 郭珊珊 | 統編: 90841948 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: Thomas William Strunk | 統編: 90448327 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 姚旭明 | 統編: 60775679 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 顏仁河 | 統編: 83204938 | 核准設立

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與“賓得醫療”電子式支氣管鏡同分類的醫療器材許可證資料集

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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