移動型X光線裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名移動型X光線裝置的英文品名是"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005552號, 有效日期是1994/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是9000., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#移動型X光線裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/03/31
發證日期1989/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555201
中文品名移動型X光線裝置
英文品名"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其球管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9000.
限制項目輸 入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路1段337號9F
申請商統一編號03303909
製造商名稱OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005552號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/03/31

發證日期

1989/03/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600555201

中文品名

移動型X光線裝置

英文品名

"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2403 移動型X光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9000.

限制項目

輸 入

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路1段337號9F

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

OEC DIASONICS,INC.

製造廠廠址

2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

移動型X光線裝置地圖 [ 導航 ]

移動型X光線裝置的地址位於

台北巿敦化南路1段337號9F

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 移動型X光線裝置 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 移動型X光線裝置 ...)

Xiao Zhang(張曉)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

林巧婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

楊曜全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

Xiao Zhang(張曉)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

林巧婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

楊曜全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

[ 搜尋所有相關: 移動型X光線裝置 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 移動型X光線裝置 相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

[ 搜尋所有相關: 移動型X光線裝置 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 移動型X光線裝置 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 移動型X光線裝置 ...)

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 | 有效日期: 1996/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSX RECTANGULAR,DS7 CIRCULAR,SOPHY CAMERA DST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

移動型X光線裝置及其球管

英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 | 有效日期: 1990/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STENOSCOPE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013467號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"萬力" 模擬攝影機

英文品名: "VARIAN" SIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"瓦里安" 治療計劃系統

英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013713號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013714號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“科博”亨施克式置放器套組

英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027297號 | 有效日期: 2020/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Henschke Type Applicator Set以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射治療模擬裝置

英文品名: "VARIAN" RADIOTHERAPY SIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004602號 | 有效日期: 1994/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/10 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XIMATRONCX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 | 有效日期: 1996/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSX RECTANGULAR,DS7 CIRCULAR,SOPHY CAMERA DST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

移動型X光線裝置及其球管

英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 | 有效日期: 1990/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STENOSCOPE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013467號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"萬力" 模擬攝影機

英文品名: "VARIAN" SIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"瓦里安" 治療計劃系統

英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013713號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013714號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“科博”亨施克式置放器套組

英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027297號 | 有效日期: 2020/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Henschke Type Applicator Set以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射治療模擬裝置

英文品名: "VARIAN" RADIOTHERAPY SIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004602號 | 有效日期: 1994/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/10 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XIMATRONCX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

[ 搜尋所有相關: 移動型X光線裝置 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 移動型X光線裝置 相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

[ 搜尋所有相關: 移動型X光線裝置 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 03303909 找到的相關資料

無其他 03303909 資料。

[ 搜尋所有 03303909 ... ]

根據名稱 洽泰企業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 洽泰企業 ...)

強度調控放射治療(IMRT)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 洽泰企業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

洽泰企業股份有限公司

電話: 26226531、0930035376 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

@ 醫療器材商資料集

洽泰企業股份有限公司

統一編號: 30920010 | 電話號碼: 02-2703300 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

強度調控放射治療(IMRT)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 11 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 洽泰企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 洽泰企業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

洽泰企業股份有限公司

電話: 26226531、0930035376 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

@ 醫療器材商資料集

洽泰企業股份有限公司

統一編號: 30920010 | 電話號碼: 02-2703300 | 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 洽泰企業 ... ]

根據地址 台北巿敦化南路1段337號9F 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿敦化南路1段337號9F ...)

後荷式近距治療機

英文品名: "ISOTOPEN" AFTERLOADING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006689號 | 有效日期: 1997/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMAMED 12I | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002319號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNEX 44. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002358號 | 有效日期: 1987/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/04/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004471號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRF-200,ADA-400,SURGI-VUE SV-200,SPA-1000,DRF-800,SPECTRA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS-SONOTRON" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004050號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRF-100,DRF-100C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "VARIAN"PHASED ARRAY ULTRASONOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001274號 | 有效日期: 1984/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V?3000,V3400R,DS?1,DS?10,DS?20,DS?30,CV?100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

後荷式近距治療機

英文品名: "ISOTOPEN" AFTERLOADING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006689號 | 有效日期: 1997/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMAMED 12I | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002319號 | 有效日期: 1987/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNEX 44. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用超音波裝置

英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002358號 | 有效日期: 1987/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/04/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004471號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRF-200,ADA-400,SURGI-VUE SV-200,SPA-1000,DRF-800,SPECTRA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS-SONOTRON" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004050號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRF-100,DRF-100C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波診斷裝置

英文品名: "VARIAN"PHASED ARRAY ULTRASONOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001274號 | 有效日期: 1984/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V?3000,V3400R,DS?1,DS?10,DS?20,DS?30,CV?100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北巿敦化南路1段337號9F ... ]

洽泰企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

洽泰企業有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路156號8樓之11 | 電話: 06-251-2466

洽泰企業有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段337號9樓 | 電話: 02-2705-6000

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路335號13樓 | 電話: 07-552-8376

洽泰企業有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段615號之110樓之17 | 電話: 04-2255-9530

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市左營區重和路38號10樓2室 | 電話: 07-341-7989

名稱 洽泰企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 洽泰企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
林宇釗30920010核准設立

登記地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 | 負責人: 林宇釗 | 統編: 30920010 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與移動型X光線裝置同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

 |