生研總蛋白質試劑(未滅菌)
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中文品名生研總蛋白質試劑(未滅菌)的英文品名是TP "SEIKEN"(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000286號, 有效日期是2025/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/04, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自請註銷, 許可證種類是09, 效能是測量血清中之總蛋白質。, 主成分略述是Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate, 醫器規格是50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是東研實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/04
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2025/07/29
發證日期2005/07/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400028601
中文品名生研總蛋白質試劑(未滅菌)
英文品名TP "SEIKEN"(Non-Sterile)
效能測量血清中之總蛋白質。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate
醫器規格50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5
限制項目輸 入
申請商名稱東研實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號84498186
製造商名稱DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
製造廠廠址1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/04

註銷理由

許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期

2025/07/29

發證日期

2005/07/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400028601

中文品名

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名

TP "SEIKEN"(Non-Sterile)

效能

測量血清中之總蛋白質。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1635 總蛋白質試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate

醫器規格

50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5

限制項目

輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY

製造廠廠址

1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/07/05

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

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許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

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葉雲東

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林育良

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蕭清坦

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田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

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東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2030/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

東芝電極檢體稀釋液

英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000858號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris-buffer. Acetic acid. | 醫器規格: 100mlx5 bottles | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

英文品名: ZT "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000874號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Zinc sulfate heptahydrate 0.14 mmol/l\nVeronal Buffer : pH 7.5 (25°C)\n | 醫器規格: 50mlx5; 50mlx4; 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研膽鹼脂酶試劑

英文品名: CHE-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000875號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中cholinesterase的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \nBuffer solution：DTNB\nphosphate buffer solution\nSubstrate stock solution：Acetylcholine iodide\nSu... | 醫器規格: A：50mlx5 B：2mlx5,50mlx5A：50mlx4 B：2mlx4,30mlx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑

英文品名: ALB-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027889號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中白蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent：636447，636430，636454；calibrator：636461。註銷規格：636447、636454。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾糖化血紅素A1c試劑

英文品名: Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023061號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁乳膠凝集法(immunoturbidimetric latex determination)測定血中HbA1c的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17415A, 17416, 17418, 17419,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

奧菲血液校正品管組

英文品名: Orphee Hematology Calibrator & Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023336號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Calibrator-校正液Myt-CAL(#MYTCAL2)Controls-品管液3D及5D1.Myt-3D(#MYT302, MYT306N)2.Myt-5D(#MYT502, MYT506N)... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡氨試劑

英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2030/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

東芝電極檢體稀釋液

英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000858號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris-buffer. Acetic acid. | 醫器規格: 100mlx5 bottles | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

英文品名: ZT "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000874號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Zinc sulfate heptahydrate 0.14 mmol/l\nVeronal Buffer : pH 7.5 (25°C)\n | 醫器規格: 50mlx5; 50mlx4; 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研膽鹼脂酶試劑

英文品名: CHE-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000875號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中cholinesterase的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \nBuffer solution：DTNB\nphosphate buffer solution\nSubstrate stock solution：Acetylcholine iodide\nSu... | 醫器規格: A：50mlx5 B：2mlx5,50mlx5A：50mlx4 B：2mlx4,30mlx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑

英文品名: ALB-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027889號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中白蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent：636447，636430，636454；calibrator：636461。註銷規格：636447、636454。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾糖化血紅素A1c試劑

英文品名: Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023061號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁乳膠凝集法(immunoturbidimetric latex determination)測定血中HbA1c的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17415A, 17416, 17418, 17419,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

奧菲血液校正品管組

英文品名: Orphee Hematology Calibrator & Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023336號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Calibrator-校正液Myt-CAL(#MYTCAL2)Controls-品管液3D及5D1.Myt-3D(#MYT302, MYT306N)2.Myt-5D(#MYT502, MYT506N)... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡氨試劑

英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 找到的相關資料

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心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號10樓之3 | 電話: 02-2795-5220

東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路六段160號10樓3室 | 電話: 0800-251-251

東研實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2 | 電話: 07-392-5312

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4		許慶生84498186核准設立

臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三		89215285解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 許慶生 | 統編: 84498186 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三 | 統編: 89215285 | 解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

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與生研總蛋白質試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

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