"美蒂特" 組織透明劑
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中文品名"美蒂特" 組織透明劑的英文品名是"Medite" Xylene substitute, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004683號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。, 主成分略述是Limonene, Hydrocarbons, 醫器規格是#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是祥鑫儀器有限公司.

#"美蒂特" 組織透明劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468302
中文品名"美蒂特" 組織透明劑
英文品名"Medite" Xylene substitute
效能用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Limonene, Hydrocarbons
醫器規格#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)
限制項目輸 入
申請商名稱祥鑫儀器有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路2段129號2樓之1
申請商統一編號86019226
製造商名稱MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004683號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400468302

中文品名

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名

"Medite" Xylene substitute

效能

用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Limonene, Hydrocarbons

醫器規格

#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)

限制項目

輸 入

申請商名稱

祥鑫儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

申請商統一編號

86019226

製造商名稱

MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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郭白蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

王鑫祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

郭白蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

王鑫祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 祥鑫儀器有限公司 | 統一編號: 86019226

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祥鑫儀器有限公司

統一編號: 86019226 | 電話號碼: 02-26625029 | 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

祥鑫儀器有限公司

統一編號: 86019226 | 電話號碼: 02-26625029 | 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

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"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將切片或細胞抹片之標本檢體染色用之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (Chloral Hydrate), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Purified water, Sodium iodide, Aluminium... | 醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將病理組織檢體固定之反應劑,使用後經化學中和劑處理後再丟棄以利環保。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Disulfite\n(Mixture of the substances listed below with harmless additions) | 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用於染色後之組織標本封片用,以利保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbons (Mixture of the substances listed below with harmless additions.)\nXylene (The product ... | 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將活體組織冷凍包埋用以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blend of polyviol alcohol 217, thymol and water | 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將製作好之腊塊急速冷凍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Propene/Butane 100% (Spray) | 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./can | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121009 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 | 有效日期: 20171012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將切片或細胞抹片之標本檢體染色用之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (Chloral Hydrate), (Ethylene Glycol, acetic acid 99-100%), (Purified water, Sodium iodide, Aluminium... | 醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將病理組織檢體固定之反應劑,使用後經化學中和劑處理後再丟棄以利環保。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Disulfite\n(Mixture of the substances listed below with harmless additions) | 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用於染色後之組織標本封片用,以利保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbons (Mixture of the substances listed below with harmless additions.)\nXylene (The product ... | 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將活體組織冷凍包埋用以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blend of polyviol alcohol 217, thymol and water | 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將製作好之腊塊急速冷凍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Propene/Butane 100% (Spray) | 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./can | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121009 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5302-00 (5 liters) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號 | 有效日期: 20171012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

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王鑫祥86019226核准設立

登記地址: 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1 | 負責人: 王鑫祥 | 統編: 86019226 | 核准設立

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與"美蒂特" 組織透明劑同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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