“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管的英文品名是“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters, 許可證字號是衛部醫器輸字第030813號, 有效日期是2023/04/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

#“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/22
發證日期2018/04/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603081302
中文品名“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管
英文品名“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號52805942
製造商名稱Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
製造廠廠址16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030813號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/22

發證日期

2018/04/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603081302

中文品名

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名

“Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)

製造廠廠址

16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/22

製造許可登錄編號

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“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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Praneet Mehrotra

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

John Michael O | Hehir

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chi

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chin

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Praneet Mehrotra

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

John Michael O | Hehir

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chi

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

Ong Siew Chin

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Teleflex Holding Netherlands B.V. | 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 統一編號: 52805942

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出進口廠商登記資料 資料集的 “泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管 相關資料

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”多腔式血液透析導管

英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“路希”快速經皮氣切組

英文品名: “Rusch” PercuQuick One-Step Dilator Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027841號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 121560, 121565以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”導線

英文品名: “Teleflex Arrow” Spring Wire Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030707號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 硬脊膜外麻醉導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Epidural Catheterization | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030710號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030713號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“法斯樂舒順”普倫特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”Pronto V3 Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018155號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”經皮導引鞘組

英文品名: “ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028751號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”多腔式血液透析導管

英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029052號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統電鑽

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system powered driver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031900號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9401。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年12月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利芙斯”迷你經皮腹腔鏡手術器械

英文品名: “Teleflex” MiniGrip Percutaneous Surgical Handle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031901號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"亞諾" 快速輸液導管

英文品名: HIGH-FLOW FIUID ADMINISTRATION SET "ARROW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009518號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-01200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“路希”支氣管內管及配件

英文品名: “Rusch” Bronchial Tubes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025645號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:5569(原102年12月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 效能、用途或適應症變更為:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”多腔式血液透析導管

英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“路希”快速經皮氣切組

英文品名: “Rusch” PercuQuick One-Step Dilator Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027841號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 121560, 121565以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”導線

英文品名: “Teleflex Arrow” Spring Wire Guide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030707號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 硬脊膜外麻醉導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Epidural Catheterization | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030710號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030713號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“法斯樂舒順”普倫特血栓清除導管

英文品名: “Vascular Solutions”Pronto V3 Extraction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018155號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”經皮導引鞘組

英文品名: “ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028751號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”多腔式血液透析導管

英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029052號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統電鑽

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system powered driver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031900號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9401。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年12月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利芙斯”迷你經皮腹腔鏡手術器械

英文品名: “Teleflex” MiniGrip Percutaneous Surgical Handle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031901號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"亞諾" 快速輸液導管

英文品名: HIGH-FLOW FIUID ADMINISTRATION SET "ARROW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009518號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-01200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“路希”支氣管內管及配件

英文品名: “Rusch” Bronchial Tubes and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025645號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025648號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:5569(原102年12月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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台灣泰利福醫療產品有限公司

食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52805942 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030883號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CV-12712、CS-17752、CS-14854-E、CS-12402、CS-15402-E及AI-14703。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030884號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030886號 | 有效日期: 2023/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030887號 | 有效日期: 2023/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030883號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CV-12712、CS-17752、CS-14854-E、CS-12402、CS-15402-E及AI-14703。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030884號 | 有效日期: 2023/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030886號 | 有效日期: 2023/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030887號 | 有效日期: 2023/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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敦美股份有限公司

統一編號: 54683847 | 電話號碼: 02-27328268 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司

統一編號: 85056320 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣大勇鋼結構有限公司

統一編號: 90547136 | 電話號碼: 02-87220088 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

元梵天科技有限公司

統一編號: 42639918 | 電話號碼: 0928677076 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

佑尼梭斯貿易有限公司

統一編號: 82800655 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

埃森哲股份有限公司

統一編號: 22435633 | 電話號碼: 02-87220151 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣成資有限公司

統一編號: 24555649 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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敦美股份有限公司

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馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司

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台灣大勇鋼結構有限公司

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元梵天科技有限公司

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佑尼梭斯貿易有限公司

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埃森哲股份有限公司

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名稱 台灣泰利福醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Praneet Mehrotra52805942核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
張芝怡54683847核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Kevin Thomas White22663896解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字 第10754700800號)

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
桑力高53106657核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Frederic Henri Xavier DEVOS90100867核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
謝宜伶00049540核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
梁君如43940881解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
王雅泠00176432核准設立

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
黎氏虹90547136核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字 第10754700800號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Frederic Henri Xavier DEVOS | 統編: 90100867 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 謝宜伶 | 統編: 00049540 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 王雅泠 | 統編: 00176432 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

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與“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管同分類的醫療器材許可證資料集

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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