“新醫”數位 X 光影像擷取系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新醫”數位 X 光影像擷取系統的英文品名是“New Medical”Digital X-ray Image Capture System, 許可證字號是衛署醫器製字第002280號, 有效日期是2022/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是新醫科技股份有限公司.

#“新醫”數位 X 光影像擷取系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002280號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/12
發證日期	2012/10/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500228001
中文品名	“新醫”數位 X 光影像擷取系統
英文品名	“New Medical”Digital X-ray Image Capture System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	新醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區中央南路2段32號3樓
申請商統一編號	13112160
製造商名稱	新醫科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市北投區中央南路二段32號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0931

許可證字號

衛署醫器製字第002280號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/12

發證日期

2012/10/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500228001

中文品名

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名

“New Medical”Digital X-ray Image Capture System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核定本(原99.8.9核准之仿單標籤核定本繳回作廢)，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

新醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區中央南路2段32號3樓

申請商統一編號

13112160

製造商名稱

新醫科技股份有限公司

製造廠廠址

台北市北投區中央南路二段32號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0931

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“新醫”數位 X 光影像擷取系統的地址位於

臺北市北投區中央南路2段32號3樓

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都暎昊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Seo Kyoung Ryoul	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Hyun Suk	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Seong Hwa	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Seong Hwan	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160

都暎昊

Seo Kyoung Ryoul

Jang Hyun Suk

Jang Seong Hwa

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160

Jang Seong Hwan

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160

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新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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新醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 13112160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022234 | 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓

新醫科技股份有限公司

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“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
"肯邁"數位固定式X光系統	英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位X光偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”有線可攜式平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”可攜式無線平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“艾克創”診斷型X光系統	英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 \| 有效日期: 2024/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPX-F5000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光乳房影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位X光偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光乳房影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
"肯邁"數位固定式X光系統	英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120521 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“艾克創”診斷型X光系統	英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 \| 有效日期: 20240222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPX-F5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”有線可攜式平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”可攜式無線平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“新醫”X光影像偵檢器

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“新醫”X光影像偵檢器

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“新醫”X光影像偵檢器

“新醫”X光影像偵檢器

“新醫”數位X光偵檢器

“新醫”X光乳房影像偵檢器

“新醫”X光影像偵檢器

"肯邁"數位固定式X光系統

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

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“新醫”有線可攜式平板偵檢器

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食品業者登錄字號: A-113112160-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13112160 | 台北市大安區復興南路2段285號10樓

新醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113112160-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13112160 | 台北市大安區復興南路2段285號10樓

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新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102

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台育企業有限公司	統一編號: 70460771 \| 電話號碼: 28969790 \| 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 @ 出進口廠商登記資料
台育特化有限公司	統一編號: 24932572 \| 電話號碼: \| 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 @ 出進口廠商登記資料
捷將科技有限公司	統一編號: 27723113 \| 電話號碼: 02-28955119 \| 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 @ 出進口廠商登記資料
偉攝光學工業股份有限公司	統一編號: 31184448 \| 電話號碼: 02-28926651 \| 臺北市北投區中央南路2段32號7樓 @ 出進口廠商登記資料
揚生生化科技股份有限公司	地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓、2樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB13132659 @ Web版公文製作之全國通訊錄
捷將科技有限公司	負責人: 李輝雄 \| 地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料
透視X光影像增感管	許可編號: GMP0931 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-26 \| 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
固定式X光系統	許可編號: GMP1435 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-10 \| 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

台育企業有限公司

統一編號: 70460771 | 電話號碼: 28969790 | 臺北市北投區中央南路2段32號1樓

@ 出進口廠商登記資料

台育特化有限公司

統一編號: 24932572 | 電話號碼: | 臺北市北投區中央南路2段32號1樓

@ 出進口廠商登記資料

捷將科技有限公司

統一編號: 27723113 | 電話號碼: 02-28955119 | 臺北市北投區中央南路2段32號1樓

@ 出進口廠商登記資料

偉攝光學工業股份有限公司

統一編號: 31184448 | 電話號碼: 02-28926651 | 臺北市北投區中央南路2段32號7樓

@ 出進口廠商登記資料

揚生生化科技股份有限公司

地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓、2樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB13132659

@ Web版公文製作之全國通訊錄

捷將科技有限公司

負責人: 李輝雄 | 地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

透視X光影像增感管

許可編號: GMP0931 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-26 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

固定式X光系統

許可編號: GMP1435 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-10 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓

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新醫科技的黃頁資料

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新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區行忠路42號4樓 | 電話: 02-8791-6268

新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 | 電話: 02-8751-6289

名稱新醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新醫科技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	都暎昊	13112160	核准設立

新醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 都暎昊 | 統編: 13112160 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉攝光學工業股份有限公司臺北市北投區中央南路2段32號7樓	陳志宏	31184448	核准設立
台育企業有限公司臺北市北投區中央南路2段32號1樓	李書昂	70460771	核准設立
台育特化有限公司臺北市北投區中央南路2段32號1樓	李哲雄	24932572	核准設立
捷將科技有限公司臺北市北投區中央南路2段32號1樓	李輝雄	27723113	核准設立
鴻亘生化科技股份有限公司臺北市北投區中央南路2段32號3樓		28710798	解散 (文號: 2008-9-24 府產業商字第09789557900號)
建鼎光電股份有限公司臺北市北投區中央南路2段32號7樓		80192873	解散 (文號: 2007-12-24 府產業商字第09693938900號)
緯凌科技股份有限公司臺北市北投區中央南路2段32號7樓		80283297	解散 (文號: 2007-12-25 府產業商字第09693938800號)
晶研生化科技股份有限公司臺北市北投區中央南路２段３２號３樓		12685793	解散 (097年12月02日府產業商字第09791696610號)

偉攝光學工業股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號7樓 | 負責人: 陳志宏 | 統編: 31184448 | 核准設立

台育企業有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 | 負責人: 李書昂 | 統編: 70460771 | 核准設立

台育特化有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 | 負責人: 李哲雄 | 統編: 24932572 | 核准設立

捷將科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號1樓 | 負責人: 李輝雄 | 統編: 27723113 | 核准設立

鴻亘生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號3樓 | 統編: 28710798 | 解散 (文號: 2008-9-24 府產業商字第09789557900號)

建鼎光電股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號7樓 | 統編: 80192873 | 解散 (文號: 2007-12-24 府產業商字第09693938900號)

緯凌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路2段32號7樓 | 統編: 80283297 | 解散 (文號: 2007-12-25 府產業商字第09693938800號)

晶研生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中央南路２段３２號３樓 | 統編: 12685793 | 解散 (097年12月02日府產業商字第09791696610號)

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與“新醫”數位 X 光影像擷取系統同分類的醫療器材許可證資料集

"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司