“登得”艾奇酸蝕膠
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中文品名“登得”艾奇酸蝕膠的英文品名是“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel, 許可證字號是衛署醫器輸字第021830號, 有效日期是2020/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183005
中文品名“登得”艾奇酸蝕膠
英文品名“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4399

許可證字號

衛署醫器輸字第021830號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/12/10

發證日期

2010/12/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602183005

中文品名

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名

“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD4399

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陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

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康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登得”愛登光聚合黏著劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 | 有效日期: 2018/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”愛登光聚合黏著劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 | 有效日期: 20180322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)

英文品名: "G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023076號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 20201210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 | 有效日期: 2028/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 | 有效日期: 2019/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 | 有效日期: 20190107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 | 有效日期: 20230509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”陶瓷牙齒矯正裝置

英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"速柏瑪" 手術用手套(無粉)(滅菌)

英文品名: "Supermax" Surgeons Glove(Powder-Free)(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023446號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 | 有效日期: 20270515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”艾冠臨時假牙材料

英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 | 有效日期: 2020/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”愛登光聚合黏著劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 | 有效日期: 2018/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”愛登光聚合黏著劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 | 有效日期: 20180322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 | 有效日期: 20211109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)

英文品名: "G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023076號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 20201210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 | 有效日期: 2028/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 | 有效日期: 2019/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 | 有效日期: 20190107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 | 有效日期: 20230509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”陶瓷牙齒矯正裝置

英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"速柏瑪" 手術用手套(無粉)(滅菌)

英文品名: "Supermax" Surgeons Glove(Powder-Free)(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023446號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“世級”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 | 有效日期: 20270515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”艾冠臨時假牙材料

英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 | 有效日期: 2020/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “登得”艾奇酸蝕膠 相關資料

康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克強牙科矯正用螺絲

英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)

英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006293號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐克強牙科矯正用螺絲

英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)

英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006293號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 康盛國際貿易 找到的相關資料

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和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路581號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路581號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2 找到的相關資料

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016,100018以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材

英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂

英文品名: “Dental” Alpha-flow Resin-Based micro-hybrid flowable composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020545號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾汀玻璃離子黏合劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020567號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016,100018以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材

英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂

英文品名: “Dental” Alpha-flow Resin-Based micro-hybrid flowable composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020545號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登得”艾汀玻璃離子黏合劑

英文品名: “Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020567號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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康盛國際貿易的黃頁資料

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康盛國際貿易有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段247號6樓之4 | 電話: 04-2326-8817

名稱 康盛國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
陸開盛28085129核准設立

臺中市大甲區岷山里水源路581號
康錦綉82460190核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區岷山里水源路581號 | 負責人: 康錦綉 | 統編: 82460190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

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與“登得”艾奇酸蝕膠同分類的醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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